Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skomputeryzowanego systemu ćwiczeń na funkcjonalność ramienia, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów po udarze mózgu

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Selin Ozen, Baskent University

Wpływ skomputeryzowanego systemu ćwiczeń opartego na zadaniu w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na funkcjonalność kończyn górnych, funkcje poznawcze i jakość życia w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolne

Udar występuje w wyniku zablokowania naczyń krwionośnych mózgu lub krwawienia, co z kolei może skutkować utratą funkcji kończyn. Rehabilitacja pacjentów po udarze mózgu obejmuje powtarzalne ćwiczenia zadaniowe, które pomagają przywrócić prawidłową funkcję kończyny. Rozwój rehabilitacji poudarowej spowodował, że dostępnych jest coraz więcej opcji terapeutycznych, które można włączyć do planu leczenia pacjentów z udarem. Korzyści płynące z komputerowych ćwiczeń rehabilitacyjnych rąk i dłoni w rehabilitacji poudarowej są dobrze znane. Rehabilitacja komputerowa wspiera pacjenta po udarze mózgu w wykonywaniu ćwiczeń o wysokiej intensywności i wielokrotnych powtórzeniach, a tym samym zachęca do regeneracji komórek mózgowych. Ponadto uważa się, że stymulujące środowisko zapewniane przez komputerowe programy ćwiczeń zachęca do rozwiązywania problemów i wykonywania zadań. Jednak rzadko badano wpływ takich komputerowych terapii na funkcje poznawcze.

W Turcji do tej pory nie ma społecznościowych, komputerowych programów ćwiczeń dla osób cierpiących na udar mózgu. Takie systemy mogą zapewnić pacjentom cierpiącym na udar mózgu w szpitalach iw społeczności praktyczną i ekonomiczną opcję terapeutyczną jako część rehabilitacji po udarze. Co więcej, może to zapewnić pacjentowi tryb stałego, długoterminowego ćwiczenia terapeutycznego i utrzymania umiejętności nabytych w okresie rehabilitacji szpitalnej tuż po udarze mózgu.

Celem tego badania było zbadanie korzyści płynących z komputerowych ćwiczeń specyficznych dla danego zadania w porównaniu z samą konwencjonalną rehabilitacją w odniesieniu do funkcji ramion i dłoni, jakości życia i funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach rozwiniętych tylko 5-10% pacjentów z przewlekłym udarem mózgu otrzymuje aktywny program rehabilitacji. W Turcji nie ma środowiskowego programu rehabilitacji dostępnego dla pacjentów po udarze mózgu w podostrej - przewlekłej fazie choroby, chociaż wiadomo, że poprawa funkcjonalna może być kontynuowana w tej części choroby, jeśli jest wspierana przez odpowiedni program rehabilitacji. Podobnie, przyrost funkcjonalny może z czasem zostać utracony, jeśli zostanie przerwana odpowiednia fizjoterapia.

Ostatnie postępy w technologii pozwoliły na opracowanie nowych podejść w rehabilitacji poudarowej. Opcje leczenia oparte na komputerze obejmują wirtualną rzeczywistość (VR), trening robotów i komputerowe gry zadaniowe. Rehabilitacja komputerowa może zachęcić pacjentów do wykonywania powtarzalnych ćwiczeń o wysokiej intensywności, co z kolei wspomaga neuroplastyczność; ustalono korzyści z takiego leczenia w rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu. Uważa się również, że stymulujące środowisko zapewnione przez ćwiczenia komputerowe może poprawić rozwój umiejętności rozwiązywania problemów i funkcjonalności u pacjentów po udarze mózgu. Jednak w literaturze nie ustalono wpływu takiej technologii na funkcje poznawcze u pacjentów z udarem mózgu. Wady szkolenia VR i robotyki polegają na tym, że niezbędny sprzęt i oprogramowanie są często drogie, a korzystanie z maszyn wymaga specjalnego przeszkolenia. Dlatego te opcje są często niedostępne w ośrodkach rehabilitacyjnych. W przeciwieństwie do tego komputerowe systemy gier zadaniowych mogą być bardziej ekonomiczne i praktyczne zarówno dla terapeuty, jak i pacjenta oraz mogą być stosowane w środowisku domowym bez konieczności bezpośredniego nadzoru fizjoterapeuty.

Przegląd autorstwa Johanssona i in. na domowych grach komputerowych u pacjentów po udarze mózgu stwierdzili, że pacjenci byli zadowoleni z leczenia, ale określenie korzyści z leczenia wymaga przeprowadzenia dalszych randomizowanych badań kontrolnych o lepszej jakości. Badanie pilotażowe oparte na sześciotygodniowym programie ćwiczeń w grach komputerowych u pacjentów z przewlekłym udarem zaowocowało poprawą wyuczonych zadań i oceną kliniczną.

Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) to system ćwiczeń oparty na grze komputerowej opracowany przez Rehabtronics Inc. do użytku w ramach leczenia pacjentów po udarze mózgu i urazach rdzenia kręgowego. Rejoyce ma na celu poprawę funkcji kończyn górnych i dłoni poprzez zachęcanie do neuroplastyczności poprzez powtarzające się gry zadaniowe.

Celem tego badania było zbadanie wpływu systemu ćwiczeń zadaniowych opartego na grze komputerowej na kończynę górną i funkcję ręki, a także funkcje poznawcze i jakość życia w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją u pacjentów po udarze mózgu.

Pacjenci, u których wystąpił udar w ciągu ostatniego roku i którzy zostali przyjęci do naszego Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PRM) w Turcji w celu rehabilitacji poudarowej, zostaną włączeni do badania. Całkowita liczba pacjentów, których należy włączyć do badania, aby uzyskać moc badania 80% i 5% błąd typu I, wynosi trzydziestu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-80 lat
  • Przyjęty na nasz Oddział PRM z rozpoznaniem porażenia połowiczego wtórnego do udaru mózgu w celu rehabilitacji
  • Kończyna górna i ręka Stopień zaawansowania Brunnstroma ≥3.
  • Wynik MMSE ≥23.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niepełnosprawności ramion i dłoni, która wpływa na funkcje motoryczne kończyn górnych przed udarem
  • Obecność diplegii
  • Obecność zaniedbania
  • Obecność wady pola widzenia
  • Obecność utraty słuchu
  • Obecność spastyczności kończyny górnej i ręki z porażeniem połowiczym stopnia 3 i wyższego według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Obecność ostrego bólu mięśniowo-szkieletowego, który będzie miał wpływ na udział w ćwiczeniach
  • Niemożność siedzenia prosto na krześle przez 30 minut.
  • Ci, którzy są niestabilni klinicznie z powodu chorób współistniejących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń komputerowych
Piętnastu pacjentów włączonych do tej części badania otrzyma godzinną sesję „jeden na jeden” konwencjonalnej fizjoterapii pięć dni w tygodniu do łącznie dwudziestu godzin w okresie czterech tygodni. Oprócz tego pacjenci ci otrzymają pół godziny konwencjonalnej terapii zajęciowej i pół godziny ćwiczeń komputerowych Rejoyce siedem dni w tygodniu do łącznie dwudziestu ośmiu godzin w okresie czterech tygodni.
Urządzenie: Rejoyce (joystick rehabilitacyjny do ćwiczeń komputerowych)
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) to system ćwiczeń oparty na grze komputerowej opracowany przez Rehabtronics Inc. do użytku w ramach leczenia pacjentów po udarze mózgu i urazach rdzenia kręgowego. Rejoyce ma na celu poprawę funkcji kończyn górnych i dłoni poprzez zachęcanie do neuroplastyczności poprzez powtarzające się gry zadaniowe.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Sesja fizjoterapeutyczna dostosowana do potrzeb pacjenta, nadzorowana przez fizjoterapeutę i rehabilitanta, prowadzona przez fizjoterapeutę, obejmująca ćwiczenia ruchowe, neurofizjologiczne i wzmacniające, trening równowagi i koordynacji oraz ćwiczenia marszowe.
Inny: Terapia zajęciowa
Ćwiczenia zadaniowe nadzorowane przez fizjoterapeutę i rehabilitanta i prowadzone przez terapeutę zajęciowego, mające na celu poprawę zręczności, koordynacji i siły ramienia.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Piętnastu pacjentów włączonych do tej części badania otrzyma godzinną sesję „jeden na jeden” konwencjonalnej fizjoterapii pięć dni w tygodniu, łącznie przez dwadzieścia godzin w okresie czterech tygodni. Oprócz tego, pacjenci z tej grupy będą przechodzić jedną godzinę sesji konwencjonalnej terapii zajęciowej siedem dni w tygodniu do łącznie dwudziestu ośmiu godzin w okresie czterech tygodni.
Urządzenie: Rejoyce (joystick rehabilitacyjny do ćwiczeń komputerowych)
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) to system ćwiczeń oparty na grze komputerowej opracowany przez Rehabtronics Inc. do użytku w ramach leczenia pacjentów po udarze mózgu i urazach rdzenia kręgowego. Rejoyce ma na celu poprawę funkcji kończyn górnych i dłoni poprzez zachęcanie do neuroplastyczności poprzez powtarzające się gry zadaniowe.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Sesja fizjoterapeutyczna dostosowana do potrzeb pacjenta, nadzorowana przez fizjoterapeutę i rehabilitanta, prowadzona przez fizjoterapeutę, obejmująca ćwiczenia ruchowe, neurofizjologiczne i wzmacniające, trening równowagi i koordynacji oraz ćwiczenia marszowe.
Inny: Terapia zajęciowa
Ćwiczenia zadaniowe nadzorowane przez fizjoterapeutę i rehabilitanta i prowadzone przez terapeutę zajęciowego, mające na celu poprawę zręczności, koordynacji i siły ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana upośledzenia kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).

Skala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) jest szeroko stosowaną i wysoce zalecaną miarą upośledzenia, opartą na wydajności, specyficzną dla udaru mózgu. Przeznaczony jest do oceny odruchów, kontroli ruchu i siły mięśniowej kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym po udarze. Był szeroko stosowany jako miara wyniku w próbach rehabilitacyjnych i do rejestrowania powrotu do zdrowia po udarze, szczególnie w USA.

Skala FMUE składa się z 33 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, a 2 = wykonuje w pełni. Jest bezpłatny, wymaga tylko artykułów gospodarstwa domowego do testowania, a administracja zajmuje do 30 minut. Całkowity wynik waha się od 0 do 66, gdzie 66. Im wyższy wynik, tym mniejszy stopień upośledzenia.
Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności ruchowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
Etapy powrotu do zdrowia po udarze Brunnstroma to test oceniający rozwój motoryczny pacjentów po udarze mózgu. W 1966 roku Signe Brunnstrom zidentyfikowała etapy rozwoju motorycznego obserwowane u dużej liczby pacjentów z porażeniem połowiczym. W tym stopniu zaawansowania kończynę górną, kończynę dolną i rękę z porażeniem połowiczym ocenia się oddzielnie, a rozwój motoryczny tych trzech obszarów ocenia się od 1 do 6. Najniższym etapem według tego systemu stopniowania jest etap 1 (kolba, bez ruchu); najwyższym etapem jest etap 6 (normalna funkcja motoryczna). Wyższe stopnie Brunnstroma wskazują na lepszy rozwój motoryczny.
Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
MMS to test służący do oceny funkcji poznawczych, który składa się z jedenastu pytań. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to trzydzieści. Punkt odcięcia dla normalnej funkcji poznawczej wynosi 23. MMS jest podzielony na dwie części, z których pierwsza wymaga jedynie odpowiedzi głosowych i obejmuje orientację, pamięć i uwagę; maksymalny wynik to 21. Druga część sprawdza umiejętność nazywania, wykonywania poleceń ustnych i pisemnych, spontanicznego pisania zdań i kopiowania złożonego wielokąta podobnego do figury Bendera-Gestalta; maksymalny wynik to dziewięć. Ważność i niezawodność tureckiej wersji MMS została zbadana i udowodniona
Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
Montrealski test oceny funkcji poznawczych (MoCA).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
MoCA służy do oceny i wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i wykazano, że jest niezawodnym narzędziem w ocenie funkcji poznawczych po ostrym początku udaru mózgu. MoCA to trzydziestopunktowy test z odcięciem dla „normalnego” poznania wynoszącym 21. MoCA składa się z serii pytań mających na celu ocenę pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji oraz pamięci roboczej i języka.
Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).
SS-QOL jest kwestionariuszem służącym do oceny samodzielności pacjenta po udarze mózgu w czynnościach życia codziennego, roli społecznej w rodzinie i społeczności oraz jakości życia (QOL). SS-QOL składa się z 49 pytań, z których każde otrzymuje wynik od 1 do 5, co daje łączny wynik od 49 do 245. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia pacjenta. Zbadano ważność i wiarygodność tureckiej wersji SS-QOL.
Przed rozpoczęciem sesji leczniczych i po zakończeniu 20 godzin konwencjonalnej fizjoterapii i 28 godzin terapii zajęciowej (tj. cztery tygodnie po początkowym rozpoczęciu leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selin Ozen, MBBS,BSc, Baskent University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA19/192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj