A számítógépes gyakorlatrendszer hatása a kar működésére, a kognitív képességre és az életminőségre stroke-os betegeknél
A feladatalapú számítógépes gyakorlatrendszer hatása a hagyományos fizioterápiával szemben a felső végtagok működésére, a kognitív funkciókra és az életminőségre a stroke-os betegek rehabilitációjában: Randomizált kontrollvizsgálat
A stroke az agy vérereinek elzáródása vagy vérzése következtében alakul ki, ami viszont a végtagok funkcióvesztését okozhatja. A betegek stroke utáni rehabilitációja ismétlődő, feladaton alapuló gyakorlatokat foglal magában, amelyek elősegítik a végtagok normális működésének visszanyerését. A stroke-rehabilitáció fejlődése azt eredményezte, hogy egyre több terápiás lehetőség áll rendelkezésre a stroke-betegek kezelési tervében. A számítógépes feladatalapú kar- és kézrehabilitációs gyakorlatok előnyei a stroke-rehabilitációban jól ismertek. A számítógépes rehabilitáció támogatja a stroke-beteget nagy intenzitású, többszörös ismétléses gyakorlatok végzésében, és ezzel ösztönzi az agysejtek regenerálódását. Ezen túlmenően úgy gondolják, hogy a számítógépes edzésprogramok által biztosított stimuláló környezet ösztönzi a problémamegoldás és a feladatok végrehajtásának képességét. Az ilyen számítógépes kezelések megismerésre gyakorolt hatásait azonban ritkán tanulmányozták.
Törökországban a mai napig nem állnak rendelkezésre közösségi alapú, feladatspecifikus számítógépes edzésprogramok a stroke-ban szenvedők számára. Az ilyen rendszerek a stroke-rehabilitáció részeként praktikus és gazdaságos terápiás lehetőséget biztosíthatnak a fekvőbeteg és közösségi alapú stroke-ban szenvedők számára. Ezen túlmenően ez biztosíthatja a páciens számára a folyamatos, hosszú távú terápiás gyakorlatok módját és a kórházi rehabilitációs időszakban megszerzett készségek fenntartását röviddel a stroke után.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a számítógépes, feladatspecifikus gyakorlatok előnyeit a hagyományos rehabilitációval összehasonlítva a kar- és kézműködésre, az életminőségre és a kognitív képességekre stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fejlett országokban a krónikus stroke betegek mindössze 5-10%-a részesül aktív rehabilitációs programban. Törökországban nem áll rendelkezésre közösségi alapú rehabilitációs program a stroke-betegek számára a betegség szubakut-krónikus szakaszában, noha ismert, hogy a funkcionális növekedés folytatódhat a betegség ezen részében, ha megfelelő rehabilitációs program támogatja. Hasonlóképpen, a funkcionális növekedés idővel elveszhet, ha a megfelelő fizikoterápiát abbahagyják.
A legújabb technológiai fejlődés lehetővé tette új megközelítések kidolgozását a stroke rehabilitációjában. A számítógépes kezelési lehetőségek közé tartozik a virtuális valóság (VR), a robotoktatás és a számítógépes feladatspecifikus játékok. A számítógépes rehabilitáció ösztönözheti a betegeket nagy intenzitású, ismétlődő gyakorlatok elvégzésére, ami viszont elősegíti a neuroplaszticitást; megállapították az ilyen kezelések előnyeit a felső végtagok stroke utáni rehabilitációjában. Azt is gondolják, hogy a számítógépes gyakorlatok által biztosított stimuláló környezet elősegítheti a problémamegoldás és a funkcionalitás fejlődését a stroke-os betegekben. Az irodalomban azonban nem igazolták az ilyen technológia hatását a stroke-os betegek kognitív funkcióira. A VR és a robotoktatás hátránya, hogy a szükséges hardver és szoftver sokszor drága, a gépezet használata pedig speciális képzést igényel. Ezért ezek a lehetőségek gyakran nem állnak rendelkezésre a rehabilitációs központokban. Ezzel szemben a számítógépes feladatspecifikus játékrendszerek gazdaságosabbak és praktikusabbak lehetnek mind a terapeuta, mind a páciens számára, és otthoni környezetben is használhatók, közvetlen fiziáter felügyelete nélkül.
Johansson et al. A stroke betegek otthoni számítógépes feladatspecifikus játékgyakorlatai arra a következtetésre jutottak, hogy a betegek élvezték a kezelést, de a kezelés előnyeinek meghatározásához további, jobb minőségű randomizált kontrollvizsgálatokat kell végezni. Egy hathetes számítógépes, feladatspecifikus játék gyakorlaton alapuló kísérleti tanulmány krónikus stroke-betegeknél a tanult feladatok és a klinikai értékelés javulását eredményezte.
A Rejoyce (Rehabilitációs Joystick számítógépes gyakorlatokhoz) egy számítógépes játék alapú, feladatspecifikus edzésrendszer, amelyet a Rehabtronics Inc. fejlesztett ki stroke és gerincvelő-sérült betegek kezelésének részeként. A Rejoyce célja a felső végtagok és a kézműködés javítása azáltal, hogy ismételt feladatspecifikus játékokkal ösztönzi a neuroplaszticitást.
A tanulmány célja az volt, hogy tanulmányozza a számítógépes játék alapú feladatspecifikus gyakorlatrendszer hatását a felső végtagok és a kéz működésére, valamint a kognitív funkciókra és az életminőségre, összehasonlítva a hagyományos rehabilitációval stroke-os betegeknél.
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akiknél az elmúlt évben stroke alakult ki, és akiket törökországi Fizikai és Rehabilitációs Medicina (PRM) osztályunkra vettek fel stroke-rehabilitáció céljából. A 80%-os és 5%-os I. típusú hiba vizsgálati teljesítményének eléréséhez a vizsgálatba bevonandó betegek teljes száma harminc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves kor között
- Rehabilitációs céllal felvették mozgássérült osztályunkra stroke utáni hemiplegia diagnózisával
- A felső végtag és a kéz Brunnstrom-stádiuma ≥3.
- MMSE pontszám ≥23.
Kizárási kritériumok:
- A karok és a kéz fogyatékossága, amely befolyásolja a felső végtag motoros funkcióját a stroke előtt
- Diplegia jelenléte
- Elhanyagoltság jelenléte
- Látómezőhiba jelenléte
- A halláskárosodás jelenléte
- Spaszticitás jelenléte a féloldali felső végtagban és a 3-as és magasabb fokozatú kézben a módosított Ashworth-skála szerint
- Akut mozgásszervi fájdalom jelenléte, amely befolyásolja a gyakorlatban való részvételt
- Képtelenség egyenesen ülni egy széken 30 percig.
- Azok, akik klinikailag instabilok társbetegségek miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes gyakorlatcsoport
A vizsgálat ebbe a ágába bevont tizenöt beteg egy óránkénti „egy-egy” hagyományos fizikoterápiás ülést kap a hét öt napján, összesen húsz órán át négy hét alatt.
Ezen túlmenően ezek a betegek fél óra hagyományos foglalkozási terápiát és fél óra Rejoyce számítógépes gyakorlatot kapnak a hét hét napján, összesen huszonnyolc órában négy hét alatt.
|
A Rejoyce (Rehabilitációs Joystick számítógépes gyakorlatokhoz) egy számítógépes játék alapú, feladatspecifikus edzésrendszer, amelyet a Rehabtronics Inc. fejlesztett ki stroke és gerincvelő-sérült betegek kezelésének részeként.
A Rejoyce célja a felső végtagok és a kézműködés javítása azáltal, hogy ismételt feladatspecifikus játékokkal ösztönzi a neuroplaszticitást.
A páciens igényeire szabott fizikoterápiás foglalkozás, amelyet gyógytornász és gyógytornász vezet, amely mozgásteret, neurofiziológiai és erősítő gyakorlatokat, egyensúly- és koordinációs tréninget és járásgyakorlatokat foglal magában.
Fizikai gyógyászati és rehabilitációs szakember által felügyelt, foglalkozás-terapeuta által végzett feladatalapú gyakorlatok a felkar kézügyességének, koordinációjának és erőjének fejlesztésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési csoport
A vizsgálat ebbe a ágába bevont tizenöt beteg egy óránkénti „egy-egy” hagyományos fizikoterápiás ülést kap a hét öt napján, összesen húsz órában négy hét alatt.
Ezen túlmenően, az ebbe a csoportba tartozó betegek óránként egy hagyományos foglalkozási terápiát kapnak a hét hét napján, összesen huszonnyolc órában négy hét alatt.
|
A Rejoyce (Rehabilitációs Joystick számítógépes gyakorlatokhoz) egy számítógépes játék alapú, feladatspecifikus edzésrendszer, amelyet a Rehabtronics Inc. fejlesztett ki stroke és gerincvelő-sérült betegek kezelésének részeként.
A Rejoyce célja a felső végtagok és a kézműködés javítása azáltal, hogy ismételt feladatspecifikus játékokkal ösztönzi a neuroplaszticitást.
A páciens igényeire szabott fizikoterápiás foglalkozás, amelyet gyógytornász és gyógytornász vezet, amely mozgásteret, neurofiziológiai és erősítő gyakorlatokat, egyensúly- és koordinációs tréninget és járásgyakorlatokat foglal magában.
Fizikai gyógyászati és rehabilitációs szakember által felügyelt, foglalkozás-terapeuta által végzett feladatalapú gyakorlatok a felkar kézügyességének, koordinációjának és erőjének fejlesztésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felső végtag károsodásában
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
A Fugl-Meyer felső végtag (FMUE) skála egy széles körben használt és erősen ajánlott stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodás mértéke. Úgy tervezték, hogy értékelje a reflexaktivitást, a mozgásszabályozást és az izomerőt a felső végtagokban a stroke utáni hemiplegiában szenvedőknél. Széles körben alkalmazták a rehabilitációs kísérletek kimenetelének mérésére és a stroke utáni felépülés rögzítésére, különösen az Egyesült Államokban. Az FMUE skála 33 elemből áll, mindegyiket egy 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = nem teljesít, 1 = részben teljesít és 2 = teljes mértékben teljesít. Ingyenes, csak háztartási cikkekre van szükség a teszteléshez, és akár 30 percet is igénybe vehet. Az összpontszám 0 és 66 között mozog, ahol 66. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a károsodás mértéke. |
A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a motoros aktivitásban
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
A Brunnstrom Stages of Stroke Recovery egy teszt, amely értékeli a stroke betegek motoros fejlődését.
1966-ban Signe Brunnstrom azonosította a motoros fejlődés azon szakaszait, amelyeket nagyszámú hemiplegiás betegnél figyeltek meg.
Ebben a stádiumban külön-külön értékelik a féloldali felső végtagot, az alsó végtagot és a kezet, és e három terület motoros fejlődését 1-6.
A legalacsonyabb fokozat ezen szakaszolási rendszer szerint az 1. szakasz (lombik, nincs mozgás); a legmagasabb fokozat a 6. fokozat (normál motoros működés).
A magasabb Brunnstrom-stádiumok jobb motoros fejlődést jeleznek.
|
A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
|
Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
Az MMS a kognitív funkciók értékelésére szolgáló teszt, amely tizenegy kérdésből áll.
A maximálisan megszerezhető pontszám harminc.
A normál kognitív funkciók határértéke 23.
Az MMS két részre oszlik, amelyek közül az első csak vokális válaszokat igényel, és lefedi a tájékozódást, a memóriát és a figyelmet; a maximális pontszám 21.
A második rész a névadás, a szóbeli és írásbeli parancsok követésének, a mondat spontán írásának és a Bender-Gestalt figurához hasonló összetett sokszög másolásának képességét teszteli; a maximális pontszám kilenc.
Az MMS török verziójának érvényességét és megbízhatóságát tanulmányozták és bizonyították
|
A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
A MoCA-t az enyhe kognitív károsodás értékelésére és kimutatására használják, és megbízható eszköznek bizonyult a kognitív funkciók értékelésében a stroke akut megjelenése után.
A MoCA egy harminc pontos teszt, a „normál” kogníció határértéke 21.
A MoCA egy sor kérdésből áll, amelyek célja a rövid távú memória felidézése, a térbeli képességek, a végrehajtó funkciók, a figyelem, a koncentráció, valamint a munkamemória és a nyelv értékelése.
|
A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
|
Stroke Specific Life Quality of Life (SS-QOL) skála
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
Az SS-QOL egy kérdőív, amellyel értékelhető a stroke-beteg függetlensége a mindennapi tevékenységekben, a családon és közösségen belüli társadalmi szerepvállalás és az életminőség (QOL).
Az SS-QOL 49 kérdésből áll, amelyek mindegyike 1 és 5 közötti pontszámot ad, így a teljes pontszám 49 és 245 között van.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a beteg életminősége.
Vizsgálták az SS-QOL török változatának érvényességét és megbízhatóságát.
|
A kezelés megkezdése előtt és húsz órás hagyományos fizikoterápia és 28 órás foglalkozási terápia befejezése után (azaz négy héttel a kezelés kezdete után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Langan J, Delave K, Phillips L, Pangilinan P, Brown SH. Home-based telerehabilitation shows improved upper limb function in adults with chronic stroke: a pilot study. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):217-20. doi: 10.2340/16501977-1115.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Hakverdioglu Yont G, Khorshid L. Turkish version of the Stroke-Specific Quality of Life Scale. Int Nurs Rev. 2012 Jun;59(2):274-80. doi: 10.1111/j.1466-7657.2011.00962.x. Epub 2011 Nov 23.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Kowalczewski J, Prochazka A. Technology improves upper extremity rehabilitation. Prog Brain Res. 2011;192:147-59. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00010-5.
- Adkins DL, Boychuk J, Remple MS, Kleim JA. Motor training induces experience-specific patterns of plasticity across motor cortex and spinal cord. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1776-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00515.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Risedal A, Mattsson B, Dahlqvist P, Nordborg C, Olsson T, Johansson BB. Environmental influences on functional outcome after a cortical infarct in the rat. Brain Res Bull. 2002 Jul;58(3):315-21. doi: 10.1016/s0361-9230(02)00796-7.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Paolucci S, Grasso MG, Antonucci G, Bragoni M, Troisi E, Morelli D, Coiro P, De Angelis D, Rizzi F. Mobility status after inpatient stroke rehabilitation: 1-year follow-up and prognostic factors. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):2-8. doi: 10.1053/apmr.2001.18585.
- Johansson T, Wild C. Telerehabilitation in stroke care--a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(1):1-6. doi: 10.1258/jtt.2010.100105. Epub 2010 Nov 19.
- Kowalczewski J, Chong SL, Galea M, Prochazka A. In-home tele-rehabilitation improves tetraplegic hand function. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jun;25(5):412-22. doi: 10.1177/1545968310394869. Epub 2011 Mar 3.
- Kowalczewski J, Gritsenko V, Ashworth N, Ellaway P, Prochazka A. Upper-extremity functional electric stimulation-assisted exercises on a workstation in the subacute phase of stroke recovery. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.036.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Kowalczewski J, Ravid E, Prochazka A. Fully-automated test of upper-extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7332-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091710.
- Prochazka A, Kowalczewski J. A fully automated, quantitative test of upper limb function. J Mot Behav. 2015;47(1):19-28. doi: 10.1080/00222895.2014.953442.
- Shen YJ, Wang WA, Huang FD, Chen J, Liu HY, Xia YL, Han M, Zhang L. The use of MMSE and MoCA in patients with acute ischemic stroke in clinical. Int J Neurosci. 2016;126(5):442-7. doi: 10.3109/00207454.2015.1031749. Epub 2015 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA19/192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .