Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun harjoitusjärjestelmän vaikutukset käsivarren toimivuuteen, kognitioon ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Selin Ozen, Baskent University

Tehtäväpohjaisen tietokoneistetun harjoitusjärjestelmän vaikutukset tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna yläraajojen toimivuuteen, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrollitutkimus

Aivohalvaus johtuu aivojen verisuonten tukkeutumisesta tai verenvuodosta, mikä puolestaan ​​voi johtaa raajojen toiminnan menettämiseen. Potilaiden kuntoutus aivohalvauksen jälkeen sisältää toistuvia, tehtäväpohjaisia ​​harjoituksia, jotka auttavat palauttamaan raajan normaalin toiminnan. Aivohalvauksen kuntoutuksen kehitys on johtanut siihen, että aivohalvauspotilaiden hoitosuunnitelmaan on saatavilla yhä enemmän hoitovaihtoehtoja. Tietokoneistettujen tehtäväpohjaisten käsivarsien ja käsien kuntoutusharjoitusten edut aivohalvauksen kuntoutuksessa tunnetaan hyvin. Tietokonepohjainen kuntoutus tukee aivohalvauspotilasta korkean intensiteetin, monikertaisten harjoitusten tekemisessä ja edistää näin aivosolujen uusiutumista. Lisäksi uskotaan, että tietokoneistettujen harjoitusohjelmien tarjoama stimuloiva ympäristö rohkaisee kykyä ratkaista ongelmia ja suorittaa tehtäviä. Tällaisten tietokonepohjaisten hoitojen vaikutuksia kognitioon on kuitenkin harvoin tutkittu.

Turkissa ei ole toistaiseksi saatavilla yhteisöpohjaisia, tehtäväkohtaisia ​​tietokoneistettuja harjoitusohjelmia aivohalvauspotilaille. Tällaiset järjestelmät voivat tarjota sairaalahoidossa ja yhteisössä aivohalvausta sairastaville käytännöllisen ja taloudellisen hoitovaihtoehdon osana aivohalvauksen kuntoutusta. Lisäksi tämä voi tarjota potilaalle jatkuvan, pitkäaikaisen terapeuttisen harjoittelun ja sairaalakuntoutusjakson aikana hankittujen taitojen ylläpitämisen pian aivohalvauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tietokonepohjaisten, tehtäväkohtaisten harjoitusten etuja verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen yksinään käsivarsien ja käsien toimintaan, elämänlaatuun ja kognitioon aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittyneissä maissa vain 5-10 % kroonisista aivohalvauspotilaista saa aktiivisen kuntoutusohjelman. Turkissa ei ole saatavilla yhteisöpohjaista kuntoutusohjelmaa aivohalvauspotilaille taudin subakuutissa - kroonisessa vaiheessa, vaikka tiedetään, että toiminnallinen paraneminen voi jatkua taudin tässä osassa, kun sitä tukee riittävä kuntoutusohjelma. Samoin toiminnallinen hyöty voi menettää ajan myötä, jos asianmukainen fysioterapia lopetetaan.

Viimeaikainen teknologian kehitys on mahdollistanut uusien lähestymistapojen kehittämisen aivohalvauksen kuntoutuksessa. Tietokonepohjaisia ​​hoitovaihtoehtoja ovat virtuaalitodellisuus (VR), robottikoulutus ja tietokonepohjaiset tehtäväkohtaiset pelit. Tietokonepohjainen kuntoutus voi rohkaista potilaita suorittamaan korkean intensiteetin toistuvia harjoituksia, mikä puolestaan ​​​​auttaa neuroplastisuutta; tällaisten hoitojen edut aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen kuntoutuksessa on osoitettu. Uskotaan myös, että laskennallisten harjoitusten tarjoama stimuloiva ympäristö voi edistää aivohalvauspotilaiden ongelmanratkaisukyvyn ja toimivuuden kehittymistä. Tällaisen tekniikan vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kognitiiviseen toimintaan ei kuitenkaan ole osoitettu kirjallisuudessa. VR- ja robottikoulutuksen haittapuolena on, että tarvittava laitteisto ja ohjelmistot ovat usein kalliita ja koneiden käyttö vaatii erityiskoulutusta. Siksi nämä vaihtoehdot eivät useinkaan ole käytettävissä kuntoutuskeskuksissa. Sitä vastoin tietokoneistetut tehtäväkohtaiset pelijärjestelmät voivat olla taloudellisempia ja käytännöllisempiä sekä terapeutille että potilaalle, ja niitä voidaan käyttää kotiympäristössä ilman fysiatterin suoraa valvontaa.

Johanssonin et ai. Aivohalvauspotilaiden kotona suoritetuissa tietokonepohjaisissa tehtäväkohtaisissa peliharjoituksissa pääteltiin, että potilaat nauttivat hoidosta, mutta hoidon hyötyjen määrittäminen vaatii laadukkaampia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia. Pilottitutkimus, joka perustui kuuden viikon tietokonepohjaiseen tehtäväkohtaiseen peliharjoitusohjelmaan kroonisilla aivohalvauspotilailla, paransi opittuja tehtäviä ja kliinistä arviointia.

Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa. Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tietokonepelipohjaisen tehtäväkohtaisen harjoitusjärjestelmän vaikutuksia yläraajojen ja käsien toimintaan sekä kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun verrattuna aivohalvauspotilaiden tavanomaiseen kuntoutukseen.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on kehittynyt aivohalvaus viimeisen vuoden aikana ja jotka on otettu Turkin fyysisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) osastollemme aivohalvauksen kuntoutukseen. Tutkimukseen otettavien potilaiden kokonaismäärä 80 %:n ja 5 %:n tyypin I virheen saamiseksi on kolmekymmentä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Päästiin liikuntarajoitteisten henkilöiden osastollemme aivohalvauksen jälkeisestä hemiplegiadiagnoosista kuntoutusta varten
  • Yläraajojen ja käden Brunnstrom-vaihe ≥3.
  • MMSE-pisteet ≥23.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsivarsien ja käden vamma, joka vaikuttaa yläraajojen motoriseen toimintaan ennen aivohalvausta
  • Diplegian esiintyminen
  • Laiminlyönnin läsnäolo
  • Näkökenttävian esiintyminen
  • Kuulovamman esiintyminen
  • Spastisuuden esiintyminen hemiplegisessä yläraajassa ja kädessä, luokka 3 tai sitä korkeampi modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
  • Akuutti tuki- ja liikuntaelinkipu, joka vaikuttaa harjoitteluun
  • Kyvyttömyys istua pystysuorassa tuolissa 30 minuuttia.
  • Ne, jotka ovat kliinisesti epävakaita liitännäissairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonepohjainen harjoitusryhmä
Viisitoista potilasta, jotka ovat mukana tässä tutkimuksen osassa, saavat yhden tunnin välein "yksi-yksi"-istunnon tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa yhteensä kaksikymmentä tuntia neljän viikon aikana. Tämän lisäksi nämä potilaat saavat puoli tuntia tavanomaista toimintaterapiaa ja puoli tuntia Rejoyce-tietokoneharjoitusta seitsemänä päivänä viikossa yhteensä 28 tuntiin neljän viikon aikana.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa. Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.
Potilaan tarpeisiin räätälöity fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan ohjaama ja fysioterapeutin vetämä fysioterapiatunti, joka sisältää liikeratoja, neurofysiologisia ja vahvistavia harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyharjoituksia.
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan johtamia ja toimintaterapeutin suorittamia tehtäväpohjaisia ​​harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa olkavarren kätevyyttä, koordinaatiota ja voimaa.
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Viisitoista potilasta, jotka ovat mukana tässä tutkimuksen osassa, saavat yhden tunnin välein "yksi-yksi"-istunnon tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa, yhteensä kaksikymmentä tuntia neljän viikon aikana. Tämän lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat yhden tunnin välein tavanomaista toimintaterapiaa seitsemänä päivänä viikossa yhteensä 28 tuntiin neljän viikon aikana.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa. Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.
Potilaan tarpeisiin räätälöity fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan ohjaama ja fysioterapeutin vetämä fysioterapiatunti, joka sisältää liikeratoja, neurofysiologisia ja vahvistavia harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyharjoituksia.
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan johtamia ja toimintaterapeutin suorittamia tehtäväpohjaisia ​​harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa olkavarren kätevyyttä, koordinaatiota ja voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yläraajojen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).

Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) -asteikko on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta. Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa. Sitä on käytetty laajasti tulosmittarina kuntoutuskokeissa ja aivohalvauksen jälkeisen toipumisen kirjaamiseen erityisesti Yhdysvalloissa.

FMUE-asteikko sisältää 33 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-2, jossa 0 = ei toimi, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin. Se on ilmainen, vaatii vain kotitaloustarvikkeita testaukseen ja kestää jopa 30 minuuttia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-66 ja 66. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vamman taso.

Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery on testi, joka arvioi aivohalvauspotilaiden motorista kehitystä. Vuonna 1966 Signe Brunnstrom tunnisti motorisen kehityksen vaiheet, joita havaittiin suurella määrällä hemiplegisiä potilaita. Tässä vaiheessa hemipleginen yläraaja, alaraaja ja käsi arvioidaan erikseen ja näiden kolmen alueen motorinen kehitys asteittain 1-6. Alin vaihe tämän vaiheistusjärjestelmän mukaan on vaihe 1 (pullo, ei liikettä); ylin vaihe on vaihe 6 (normaali moottoritoiminto). Korkeammat Brunnstrom-vaiheet osoittavat parempaa motorista kehitystä.
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
MMS on kognitiivisten toimintojen arvioimiseen käytetty testi, joka koostuu yhdestätoista kysymyksestä. Suurin mahdollinen pistemäärä on kolmekymmentä. Normaalin kognitiivisen toiminnan raja-arvo on 23. MMS on jaettu kahteen osaan, joista ensimmäinen vaatii vain äänivasteita ja kattaa suuntautumisen, muistin ja huomion. maksimipistemäärä on 21. Toisessa osassa testataan kykyä nimetä, noudattaa sanallisia ja kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause spontaanisti ja kopioida monimutkainen monikulmio, joka muistuttaa Bender-Gestalt -hahmoa; maksimipistemäärä on yhdeksän. MMS:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus on tutkittu ja todistettu
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
MoCA:ta käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan arvioimiseen ja havaitsemiseen, ja sen on osoitettu olevan luotettava työkalu kognitiivisten toimintojen arvioinnissa akuutin aivohalvauksen alkamisen jälkeen. MoCA on 30 pisteen testi, jonka "normaalin" kognition raja on 21. MoCA koostuu joukosta kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisen muistin palauttamista, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymistä sekä työmuistia ja kieltä.
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL) -asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
SS-QOL on kyselylomake, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaan riippumattomuutta päivittäisissä toimissa, sosiaalista roolia perheessä ja yhteisössä sekä elämänlaatua (QOL). SS-QOL koostuu 49 kysymyksestä, joista jokaiselle annetaan pistemäärä 1–5, jolloin kokonaispistemäärä on 49–245. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi potilaan QOL. SS-QOL:n turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta on tutkittu.
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa