- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036422
Tietokoneistetun harjoitusjärjestelmän vaikutukset käsivarren toimivuuteen, kognitioon ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun
Tehtäväpohjaisen tietokoneistetun harjoitusjärjestelmän vaikutukset tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna yläraajojen toimivuuteen, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrollitutkimus
Aivohalvaus johtuu aivojen verisuonten tukkeutumisesta tai verenvuodosta, mikä puolestaan voi johtaa raajojen toiminnan menettämiseen. Potilaiden kuntoutus aivohalvauksen jälkeen sisältää toistuvia, tehtäväpohjaisia harjoituksia, jotka auttavat palauttamaan raajan normaalin toiminnan. Aivohalvauksen kuntoutuksen kehitys on johtanut siihen, että aivohalvauspotilaiden hoitosuunnitelmaan on saatavilla yhä enemmän hoitovaihtoehtoja. Tietokoneistettujen tehtäväpohjaisten käsivarsien ja käsien kuntoutusharjoitusten edut aivohalvauksen kuntoutuksessa tunnetaan hyvin. Tietokonepohjainen kuntoutus tukee aivohalvauspotilasta korkean intensiteetin, monikertaisten harjoitusten tekemisessä ja edistää näin aivosolujen uusiutumista. Lisäksi uskotaan, että tietokoneistettujen harjoitusohjelmien tarjoama stimuloiva ympäristö rohkaisee kykyä ratkaista ongelmia ja suorittaa tehtäviä. Tällaisten tietokonepohjaisten hoitojen vaikutuksia kognitioon on kuitenkin harvoin tutkittu.
Turkissa ei ole toistaiseksi saatavilla yhteisöpohjaisia, tehtäväkohtaisia tietokoneistettuja harjoitusohjelmia aivohalvauspotilaille. Tällaiset järjestelmät voivat tarjota sairaalahoidossa ja yhteisössä aivohalvausta sairastaville käytännöllisen ja taloudellisen hoitovaihtoehdon osana aivohalvauksen kuntoutusta. Lisäksi tämä voi tarjota potilaalle jatkuvan, pitkäaikaisen terapeuttisen harjoittelun ja sairaalakuntoutusjakson aikana hankittujen taitojen ylläpitämisen pian aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tietokonepohjaisten, tehtäväkohtaisten harjoitusten etuja verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen yksinään käsivarsien ja käsien toimintaan, elämänlaatuun ja kognitioon aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittyneissä maissa vain 5-10 % kroonisista aivohalvauspotilaista saa aktiivisen kuntoutusohjelman. Turkissa ei ole saatavilla yhteisöpohjaista kuntoutusohjelmaa aivohalvauspotilaille taudin subakuutissa - kroonisessa vaiheessa, vaikka tiedetään, että toiminnallinen paraneminen voi jatkua taudin tässä osassa, kun sitä tukee riittävä kuntoutusohjelma. Samoin toiminnallinen hyöty voi menettää ajan myötä, jos asianmukainen fysioterapia lopetetaan.
Viimeaikainen teknologian kehitys on mahdollistanut uusien lähestymistapojen kehittämisen aivohalvauksen kuntoutuksessa. Tietokonepohjaisia hoitovaihtoehtoja ovat virtuaalitodellisuus (VR), robottikoulutus ja tietokonepohjaiset tehtäväkohtaiset pelit. Tietokonepohjainen kuntoutus voi rohkaista potilaita suorittamaan korkean intensiteetin toistuvia harjoituksia, mikä puolestaan auttaa neuroplastisuutta; tällaisten hoitojen edut aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen kuntoutuksessa on osoitettu. Uskotaan myös, että laskennallisten harjoitusten tarjoama stimuloiva ympäristö voi edistää aivohalvauspotilaiden ongelmanratkaisukyvyn ja toimivuuden kehittymistä. Tällaisen tekniikan vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kognitiiviseen toimintaan ei kuitenkaan ole osoitettu kirjallisuudessa. VR- ja robottikoulutuksen haittapuolena on, että tarvittava laitteisto ja ohjelmistot ovat usein kalliita ja koneiden käyttö vaatii erityiskoulutusta. Siksi nämä vaihtoehdot eivät useinkaan ole käytettävissä kuntoutuskeskuksissa. Sitä vastoin tietokoneistetut tehtäväkohtaiset pelijärjestelmät voivat olla taloudellisempia ja käytännöllisempiä sekä terapeutille että potilaalle, ja niitä voidaan käyttää kotiympäristössä ilman fysiatterin suoraa valvontaa.
Johanssonin et ai. Aivohalvauspotilaiden kotona suoritetuissa tietokonepohjaisissa tehtäväkohtaisissa peliharjoituksissa pääteltiin, että potilaat nauttivat hoidosta, mutta hoidon hyötyjen määrittäminen vaatii laadukkaampia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia. Pilottitutkimus, joka perustui kuuden viikon tietokonepohjaiseen tehtäväkohtaiseen peliharjoitusohjelmaan kroonisilla aivohalvauspotilailla, paransi opittuja tehtäviä ja kliinistä arviointia.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa. Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tietokonepelipohjaisen tehtäväkohtaisen harjoitusjärjestelmän vaikutuksia yläraajojen ja käsien toimintaan sekä kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun verrattuna aivohalvauspotilaiden tavanomaiseen kuntoutukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on kehittynyt aivohalvaus viimeisen vuoden aikana ja jotka on otettu Turkin fyysisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) osastollemme aivohalvauksen kuntoutukseen. Tutkimukseen otettavien potilaiden kokonaismäärä 80 %:n ja 5 %:n tyypin I virheen saamiseksi on kolmekymmentä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Päästiin liikuntarajoitteisten henkilöiden osastollemme aivohalvauksen jälkeisestä hemiplegiadiagnoosista kuntoutusta varten
- Yläraajojen ja käden Brunnstrom-vaihe ≥3.
- MMSE-pisteet ≥23.
Poissulkemiskriteerit:
- Käsivarsien ja käden vamma, joka vaikuttaa yläraajojen motoriseen toimintaan ennen aivohalvausta
- Diplegian esiintyminen
- Laiminlyönnin läsnäolo
- Näkökenttävian esiintyminen
- Kuulovamman esiintyminen
- Spastisuuden esiintyminen hemiplegisessä yläraajassa ja kädessä, luokka 3 tai sitä korkeampi modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinkipu, joka vaikuttaa harjoitteluun
- Kyvyttömyys istua pystysuorassa tuolissa 30 minuuttia.
- Ne, jotka ovat kliinisesti epävakaita liitännäissairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonepohjainen harjoitusryhmä
Viisitoista potilasta, jotka ovat mukana tässä tutkimuksen osassa, saavat yhden tunnin välein "yksi-yksi"-istunnon tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa yhteensä kaksikymmentä tuntia neljän viikon aikana.
Tämän lisäksi nämä potilaat saavat puoli tuntia tavanomaista toimintaterapiaa ja puoli tuntia Rejoyce-tietokoneharjoitusta seitsemänä päivänä viikossa yhteensä 28 tuntiin neljän viikon aikana.
|
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa.
Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.
Potilaan tarpeisiin räätälöity fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan ohjaama ja fysioterapeutin vetämä fysioterapiatunti, joka sisältää liikeratoja, neurofysiologisia ja vahvistavia harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyharjoituksia.
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan johtamia ja toimintaterapeutin suorittamia tehtäväpohjaisia harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa olkavarren kätevyyttä, koordinaatiota ja voimaa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Viisitoista potilasta, jotka ovat mukana tässä tutkimuksen osassa, saavat yhden tunnin välein "yksi-yksi"-istunnon tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa, yhteensä kaksikymmentä tuntia neljän viikon aikana.
Tämän lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat yhden tunnin välein tavanomaista toimintaterapiaa seitsemänä päivänä viikossa yhteensä 28 tuntiin neljän viikon aikana.
|
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) on tietokonepelipohjainen tehtäväkohtainen harjoitusjärjestelmä, jonka Rehabtronics Inc. on kehittänyt käytettäväksi osana aivohalvaus- ja selkäydinvammapotilaiden hoitoa.
Rejoycen tavoitteena on parantaa yläraajojen ja käsien toimintaa edistämällä neuroplastisuutta toistuvilla tehtäväkohtaisilla peleillä.
Potilaan tarpeisiin räätälöity fysioterapian ja kuntoutuksen asiantuntijan ohjaama ja fysioterapeutin vetämä fysioterapiatunti, joka sisältää liikeratoja, neurofysiologisia ja vahvistavia harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä kävelyharjoituksia.
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan johtamia ja toimintaterapeutin suorittamia tehtäväpohjaisia harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa olkavarren kätevyyttä, koordinaatiota ja voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajojen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) -asteikko on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta. Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa. Sitä on käytetty laajasti tulosmittarina kuntoutuskokeissa ja aivohalvauksen jälkeisen toipumisen kirjaamiseen erityisesti Yhdysvalloissa. FMUE-asteikko sisältää 33 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-2, jossa 0 = ei toimi, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin. Se on ilmainen, vaatii vain kotitaloustarvikkeita testaukseen ja kestää jopa 30 minuuttia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-66 ja 66. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vamman taso. |
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery on testi, joka arvioi aivohalvauspotilaiden motorista kehitystä.
Vuonna 1966 Signe Brunnstrom tunnisti motorisen kehityksen vaiheet, joita havaittiin suurella määrällä hemiplegisiä potilaita.
Tässä vaiheessa hemipleginen yläraaja, alaraaja ja käsi arvioidaan erikseen ja näiden kolmen alueen motorinen kehitys asteittain 1-6.
Alin vaihe tämän vaiheistusjärjestelmän mukaan on vaihe 1 (pullo, ei liikettä); ylin vaihe on vaihe 6 (normaali moottoritoiminto).
Korkeammat Brunnstrom-vaiheet osoittavat parempaa motorista kehitystä.
|
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
|
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
MMS on kognitiivisten toimintojen arvioimiseen käytetty testi, joka koostuu yhdestätoista kysymyksestä.
Suurin mahdollinen pistemäärä on kolmekymmentä.
Normaalin kognitiivisen toiminnan raja-arvo on 23.
MMS on jaettu kahteen osaan, joista ensimmäinen vaatii vain äänivasteita ja kattaa suuntautumisen, muistin ja huomion. maksimipistemäärä on 21.
Toisessa osassa testataan kykyä nimetä, noudattaa sanallisia ja kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause spontaanisti ja kopioida monimutkainen monikulmio, joka muistuttaa Bender-Gestalt -hahmoa; maksimipistemäärä on yhdeksän.
MMS:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus on tutkittu ja todistettu
|
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
MoCA:ta käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan arvioimiseen ja havaitsemiseen, ja sen on osoitettu olevan luotettava työkalu kognitiivisten toimintojen arvioinnissa akuutin aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
MoCA on 30 pisteen testi, jonka "normaalin" kognition raja on 21.
MoCA koostuu joukosta kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisen muistin palauttamista, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymistä sekä työmuistia ja kieltä.
|
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL) -asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
SS-QOL on kyselylomake, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaan riippumattomuutta päivittäisissä toimissa, sosiaalista roolia perheessä ja yhteisössä sekä elämänlaatua (QOL).
SS-QOL koostuu 49 kysymyksestä, joista jokaiselle annetaan pistemäärä 1–5, jolloin kokonaispistemäärä on 49–245.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi potilaan QOL.
SS-QOL:n turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta on tutkittu.
|
Ennen hoidon aloittamista ja 28 tunnin tavanomaisen fysioterapian ja 28 tunnin toimintaterapian jälkeen (eli neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Langan J, Delave K, Phillips L, Pangilinan P, Brown SH. Home-based telerehabilitation shows improved upper limb function in adults with chronic stroke: a pilot study. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):217-20. doi: 10.2340/16501977-1115.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Hakverdioglu Yont G, Khorshid L. Turkish version of the Stroke-Specific Quality of Life Scale. Int Nurs Rev. 2012 Jun;59(2):274-80. doi: 10.1111/j.1466-7657.2011.00962.x. Epub 2011 Nov 23.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Kowalczewski J, Prochazka A. Technology improves upper extremity rehabilitation. Prog Brain Res. 2011;192:147-59. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00010-5.
- Adkins DL, Boychuk J, Remple MS, Kleim JA. Motor training induces experience-specific patterns of plasticity across motor cortex and spinal cord. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1776-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00515.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Risedal A, Mattsson B, Dahlqvist P, Nordborg C, Olsson T, Johansson BB. Environmental influences on functional outcome after a cortical infarct in the rat. Brain Res Bull. 2002 Jul;58(3):315-21. doi: 10.1016/s0361-9230(02)00796-7.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Paolucci S, Grasso MG, Antonucci G, Bragoni M, Troisi E, Morelli D, Coiro P, De Angelis D, Rizzi F. Mobility status after inpatient stroke rehabilitation: 1-year follow-up and prognostic factors. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):2-8. doi: 10.1053/apmr.2001.18585.
- Johansson T, Wild C. Telerehabilitation in stroke care--a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(1):1-6. doi: 10.1258/jtt.2010.100105. Epub 2010 Nov 19.
- Kowalczewski J, Chong SL, Galea M, Prochazka A. In-home tele-rehabilitation improves tetraplegic hand function. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jun;25(5):412-22. doi: 10.1177/1545968310394869. Epub 2011 Mar 3.
- Kowalczewski J, Gritsenko V, Ashworth N, Ellaway P, Prochazka A. Upper-extremity functional electric stimulation-assisted exercises on a workstation in the subacute phase of stroke recovery. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.036.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Kowalczewski J, Ravid E, Prochazka A. Fully-automated test of upper-extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7332-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091710.
- Prochazka A, Kowalczewski J. A fully automated, quantitative test of upper limb function. J Mot Behav. 2015;47(1):19-28. doi: 10.1080/00222895.2014.953442.
- Shen YJ, Wang WA, Huang FD, Chen J, Liu HY, Xia YL, Han M, Zhang L. The use of MMSE and MoCA in patients with acute ischemic stroke in clinical. Int J Neurosci. 2016;126(5):442-7. doi: 10.3109/00207454.2015.1031749. Epub 2015 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA19/192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .