Efectos de un sistema de ejercicio computarizado sobre la funcionalidad del brazo, la cognición y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
Los efectos de un sistema de ejercicio computarizado basado en tareas frente a la fisioterapia convencional sobre la funcionalidad de las extremidades superiores, la función cognitiva y la calidad de vida en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio de control aleatorio
El accidente cerebrovascular se produce como resultado de la obstrucción o el sangrado de los vasos sanguíneos del cerebro, lo que a su vez puede provocar la pérdida de la función en las extremidades. La rehabilitación de pacientes después de un accidente cerebrovascular incluye ejercicios repetitivos basados en tareas para ayudar a recuperar la función normal de las extremidades. Los avances en la rehabilitación del accidente cerebrovascular han dado como resultado que cada vez haya más opciones terapéuticas disponibles para su inclusión en el plan de tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los beneficios de los ejercicios computarizados de rehabilitación de brazos y manos basados en tareas en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares son bien conocidos. La rehabilitación basada en computadora ayuda al paciente con accidente cerebrovascular a realizar ejercicios de repetición múltiple de alta intensidad y, al hacerlo, fomenta la regeneración de las células cerebrales. Además, se cree que el entorno estimulante proporcionado por los programas de ejercicios computarizados fomenta la capacidad de resolver problemas y realizar tareas. Sin embargo, rara vez se han estudiado los efectos de estos tratamientos informáticos sobre la cognición.
En Turquía, hasta la fecha, no existen programas de ejercicios computarizados específicos para tareas basados en la comunidad disponibles para quienes sufren un accidente cerebrovascular. Dichos sistemas pueden proporcionar a los pacientes hospitalizados y en la comunidad que sufren un ictus una opción terapéutica práctica y económica como parte de la rehabilitación del ictus. Además, esto puede proporcionar al paciente un modo de ejercicio terapéutico continuo a largo plazo y el mantenimiento de las habilidades adquiridas en el período de rehabilitación hospitalaria poco después del accidente cerebrovascular.
El objetivo de este estudio fue investigar los beneficios de los ejercicios específicos basados en computadora en comparación con la rehabilitación convencional sola en la función del brazo y la mano, la calidad de vida y la cognición en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los países desarrollados, solo el 5-10% de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico reciben un programa de rehabilitación activa. En Turquía, no existe un programa de rehabilitación basado en la comunidad disponible para pacientes con accidente cerebrovascular en la fase crónica subaguda de la enfermedad, aunque se sabe que la ganancia funcional puede continuar en esta parte de la enfermedad cuando se apoya en un programa de rehabilitación adecuado. Del mismo modo, la ganancia funcional se puede perder con el tiempo si se interrumpe la fisioterapia adecuada.
Los avances recientes en la tecnología han permitido el desarrollo de nuevos enfoques en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las opciones de tratamiento basadas en computadora incluyen realidad virtual (VR), entrenamiento robótico y juegos específicos de tareas basados en computadora. La rehabilitación basada en computadora puede alentar a los pacientes a realizar ejercicios repetitivos de alta intensidad que, a su vez, ayudan a la neuroplasticidad; Se han establecido los beneficios de dichos tratamientos en la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. También se cree que el entorno estimulante proporcionado por los ejercicios computarizados puede mejorar el desarrollo de la resolución de problemas y la funcionalidad en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, los efectos de dicha tecnología sobre la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular no se han establecido en la literatura. Las desventajas de la capacitación en RV y robótica es que el hardware y el software necesarios suelen ser costosos y el uso de la maquinaria requiere una capacitación especial. Por lo tanto, estas opciones a menudo no están disponibles en los centros de rehabilitación. Contrariamente a esto, los sistemas de juegos computarizados para tareas específicas pueden ser más económicos y prácticos tanto para el terapeuta como para el paciente y pueden usarse en el entorno doméstico sin la necesidad de la supervisión directa de un fisiatra.
Una revisión de Johansson et al. en ejercicios de juegos específicos de tareas basados en computadoras en el hogar en pacientes con accidente cerebrovascular concluyó que los pacientes disfrutaron del tratamiento, pero determinar los beneficios del tratamiento requiere que se realicen más estudios de control aleatorios de mejor calidad. Un estudio piloto basado en un programa de ejercicios de juego específico de tareas basado en computadora de seis semanas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico resultó en una mejora en las tareas aprendidas y la evaluación clínica.
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), es un sistema de ejercicios para tareas específicas basado en un juego de computadora desarrollado por Rehabtronics Inc. para su uso como parte del tratamiento de pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal. Rejoyce tiene como objetivo mejorar la función de las extremidades superiores y las manos fomentando la neuroplasticidad a través de juegos específicos de tareas repetidas.
El objetivo de este estudio fue estudiar los efectos del sistema de ejercicios específicos de tareas basado en juegos de computadora en la función de las extremidades superiores y las manos, así como en la función cognitiva y la calidad de vida en comparación con la rehabilitación convencional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se incluirán en el estudio los pacientes que hayan desarrollado un accidente cerebrovascular en el último año y que hayan ingresado en nuestro Departamento de Medicina Física y Rehabilitación (PRM) en Turquía para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. El número total de pacientes a incluir en el estudio para obtener una potencia de estudio del 80% y un error tipo I del 5% es de treinta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-80 años
- Ingresado en nuestro Servicio de PRM con diagnóstico de hemiplejía secundaria a ictus para rehabilitación
- Extremidad superior y mano Brunnstrom ≥3.
- Puntuación MMSE de ≥23.
Criterio de exclusión:
- Presencia de discapacidad de los brazos y la mano que afecta la función motora de las extremidades superiores antes del accidente cerebrovascular
- Presencia de diplejía
- Presencia de abandono
- Presencia de defecto del campo visual
- Presencia de pérdida de audición
- Presencia de espasticidad en la extremidad superior y mano hemipléjica de grado 3 y superior según la Escala de Ashworth Modificada
- Presencia de dolor musculoesquelético agudo que afectará la participación en el ejercicio.
- Incapacidad para sentarse erguido en una silla durante 30 minutos.
- Aquellos que están clínicamente inestables debido a comorbilidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio basado en computadora
Los quince pacientes incluidos en este brazo del estudio recibirán una sesión 'uno a uno' de una hora de fisioterapia convencional cinco días a la semana hasta un total de veinte horas durante un período de cuatro semanas.
Además de esto, estos pacientes recibirán media hora de terapia ocupacional convencional y media hora de ejercicio computarizado Rejoyce los siete días de la semana hasta un total de veintiocho horas durante un período de cuatro semanas.
|
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), es un sistema de ejercicios para tareas específicas basado en un juego de computadora desarrollado por Rehabtronics Inc. para su uso como parte del tratamiento de pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal.
Rejoyce tiene como objetivo mejorar la función de las extremidades superiores y las manos fomentando la neuroplasticidad a través de juegos específicos de tareas repetidas.
Una sesión de fisioterapia personalizada a las necesidades del paciente supervisada por un especialista en medicina física y rehabilitación y dirigida por un fisioterapeuta que incluye ejercicios de rango de movimiento, neurofisiológicos y de fortalecimiento, entrenamiento de equilibrio y coordinación y ejercicios de caminata.
Ejercicios basados en tareas supervisados por un especialista en medicina física y rehabilitación y realizados por un terapeuta ocupacional destinados a mejorar la destreza, la coordinación y la fuerza de la parte superior del brazo.
|
|
Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
Los quince pacientes incluidos en este brazo del estudio recibirán una sesión 'uno a uno' de una hora de fisioterapia convencional cinco días a la semana, hasta un total de veinte horas durante un período de cuatro semanas.
Además de esto, los pacientes de este grupo recibirán sesiones de una hora de terapia ocupacional convencional los siete días de la semana hasta un total de veintiocho horas durante un período de cuatro semanas.
|
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise), es un sistema de ejercicios para tareas específicas basado en un juego de computadora desarrollado por Rehabtronics Inc. para su uso como parte del tratamiento de pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal.
Rejoyce tiene como objetivo mejorar la función de las extremidades superiores y las manos fomentando la neuroplasticidad a través de juegos específicos de tareas repetidas.
Una sesión de fisioterapia personalizada a las necesidades del paciente supervisada por un especialista en medicina física y rehabilitación y dirigida por un fisioterapeuta que incluye ejercicios de rango de movimiento, neurofisiológicos y de fortalecimiento, entrenamiento de equilibrio y coordinación y ejercicios de caminata.
Ejercicios basados en tareas supervisados por un especialista en medicina física y rehabilitación y realizados por un terapeuta ocupacional destinados a mejorar la destreza, la coordinación y la fuerza de la parte superior del brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el deterioro de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) es una medida de discapacidad basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada. Está diseñado para evaluar la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en las extremidades superiores de las personas con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Se ha utilizado ampliamente como medida de resultado en ensayos de rehabilitación y para registrar la recuperación posterior al accidente cerebrovascular, particularmente en los EE. UU. La escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente. Es gratis, solo requiere artículos del hogar para la prueba y lleva hasta 30 minutos administrarla. La puntuación total varía de 0 a 66, donde 66. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el nivel de deterioro. |
Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad motora
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery es una prueba que evalúa el desarrollo motor de los pacientes con accidente cerebrovascular.
En 1966, Signe Brunnstrom identificó las etapas del desarrollo motor observadas en un gran número de pacientes hemipléjicos.
En esta estadificación, la extremidad superior hemipléjica, la extremidad inferior y la mano se evalúan por separado y el desarrollo motor de estas tres áreas se estadifica del 1 al 6.
La etapa más baja de acuerdo con este sistema de clasificación es la etapa 1 (matraz, sin movimiento); la etapa más alta es la etapa 6 (función motora normal).
Las etapas más altas de Brunnstrom indican un mejor desarrollo motor.
|
Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
|
Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
El MMS es una prueba utilizada para evaluar la función cognitiva que consta de once preguntas.
La puntuación máxima que se puede obtener es treinta.
La puntuación de corte para la función cognitiva normal es 23.
El MMS se divide en dos secciones, la primera de las cuales requiere solo respuestas vocales y cubre la orientación, la memoria y la atención; la puntuación máxima es 21.
La segunda parte evalúa la capacidad de nombrar, seguir órdenes verbales y escritas, escribir una oración de forma espontánea y copiar un polígono complejo similar a una figura de Bender-Gestalt; la puntuación máxima es nueve.
La validez y fiabilidad de la versión turca del MMS ha sido estudiada y probada
|
Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
|
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
El MoCA se utiliza para evaluar y detectar el deterioro cognitivo leve y ha demostrado ser una herramienta confiable en la evaluación de la función cognitiva después de un accidente cerebrovascular agudo.
El MoCA es una prueba de treinta puntos con un límite para la cognición "normal" de 21.
El MoCA consta de una serie de preguntas destinadas a evaluar el recuerdo de la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo y el lenguaje.
|
Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
El SS-QOL es un cuestionario utilizado para evaluar la independencia de un paciente con accidente cerebrovascular en las actividades de la vida diaria, el papel social dentro de la familia y la comunidad y la calidad de vida (QOL).
El SS-QOL consta de 49 preguntas, cada una de las cuales recibe una puntuación entre 1 y 5, lo que da una puntuación total entre 49 y 245.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida del paciente.
Se ha estudiado la validez y fiabilidad de la versión turca del SS-QOL.
|
Antes de que comiencen las sesiones de tratamiento y después de que se hayan completado veinte horas de fisioterapia convencional y 28 horas de terapia ocupacional (es decir, cuatro semanas después del inicio del tratamiento).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selin Ozen, MBBS,BSc, Baskent University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Langan J, Delave K, Phillips L, Pangilinan P, Brown SH. Home-based telerehabilitation shows improved upper limb function in adults with chronic stroke: a pilot study. J Rehabil Med. 2013 Feb;45(2):217-20. doi: 10.2340/16501977-1115.
- Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific quality of life scale. Stroke. 1999 Jul;30(7):1362-9. doi: 10.1161/01.str.30.7.1362.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Hakverdioglu Yont G, Khorshid L. Turkish version of the Stroke-Specific Quality of Life Scale. Int Nurs Rev. 2012 Jun;59(2):274-80. doi: 10.1111/j.1466-7657.2011.00962.x. Epub 2011 Nov 23.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Kowalczewski J, Prochazka A. Technology improves upper extremity rehabilitation. Prog Brain Res. 2011;192:147-59. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00010-5.
- Adkins DL, Boychuk J, Remple MS, Kleim JA. Motor training induces experience-specific patterns of plasticity across motor cortex and spinal cord. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1776-82. doi: 10.1152/japplphysiol.00515.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Risedal A, Mattsson B, Dahlqvist P, Nordborg C, Olsson T, Johansson BB. Environmental influences on functional outcome after a cortical infarct in the rat. Brain Res Bull. 2002 Jul;58(3):315-21. doi: 10.1016/s0361-9230(02)00796-7.
- Taub E, Uswatte G, Elbert T. New treatments in neurorehabilitation founded on basic research. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):228-36. doi: 10.1038/nrn754.
- Paolucci S, Grasso MG, Antonucci G, Bragoni M, Troisi E, Morelli D, Coiro P, De Angelis D, Rizzi F. Mobility status after inpatient stroke rehabilitation: 1-year follow-up and prognostic factors. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jan;82(1):2-8. doi: 10.1053/apmr.2001.18585.
- Johansson T, Wild C. Telerehabilitation in stroke care--a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(1):1-6. doi: 10.1258/jtt.2010.100105. Epub 2010 Nov 19.
- Kowalczewski J, Chong SL, Galea M, Prochazka A. In-home tele-rehabilitation improves tetraplegic hand function. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jun;25(5):412-22. doi: 10.1177/1545968310394869. Epub 2011 Mar 3.
- Kowalczewski J, Gritsenko V, Ashworth N, Ellaway P, Prochazka A. Upper-extremity functional electric stimulation-assisted exercises on a workstation in the subacute phase of stroke recovery. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.036.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Kowalczewski J, Ravid E, Prochazka A. Fully-automated test of upper-extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7332-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091710.
- Prochazka A, Kowalczewski J. A fully automated, quantitative test of upper limb function. J Mot Behav. 2015;47(1):19-28. doi: 10.1080/00222895.2014.953442.
- Shen YJ, Wang WA, Huang FD, Chen J, Liu HY, Xia YL, Han M, Zhang L. The use of MMSE and MoCA in patients with acute ischemic stroke in clinical. Int J Neurosci. 2016;126(5):442-7. doi: 10.3109/00207454.2015.1031749. Epub 2015 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA19/192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .