Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компьютеризированной системы упражнений на функциональность руки, познание и качество жизни у пациентов с инсультом

3 мая 2021 г. обновлено: Selin Ozen, Baskent University

Влияние компьютеризированной системы упражнений на основе задач по сравнению с традиционной физиотерапией на функциональность верхних конечностей, когнитивную функцию и качество жизни при реабилитации пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контрольное исследование

Инсульт возникает в результате закупорки кровеносных сосудов головного мозга или кровотечения, что, в свою очередь, может привести к потере функции конечностей. Реабилитация пациентов после инсульта включает повторяющиеся упражнения, основанные на задачах, которые помогают восстановить нормальную функцию конечностей. Развитие реабилитации после инсульта привело к появлению все большего количества терапевтических возможностей для включения в план лечения пациентов с инсультом. Преимущества компьютеризированных реабилитационных упражнений для рук и кистей при реабилитации после инсульта хорошо известны. Компьютерная реабилитация помогает пациенту, перенесшему инсульт, выполнять упражнения высокой интенсивности с многократным повторением, тем самым стимулируя регенерацию клеток головного мозга. Кроме того, считается, что стимулирующая среда, обеспечиваемая компьютеризированными программами упражнений, способствует способности решать проблемы и выполнять задачи. Однако влияние таких компьютерных методов лечения на когнитивные функции редко изучалось.

В Турции на сегодняшний день нет компьютеризированных программ упражнений для людей, перенесших инсульт. Такие системы могут предоставить больным, перенесшим инсульт, стационарные и общинные практичные и экономичные терапевтические возможности в рамках реабилитации после инсульта. Более того, это может обеспечить пациенту режим постоянной, длительной лечебной физкультуры и поддержания навыков, приобретенных в госпитальном реабилитационном периоде вскоре после инсульта.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить преимущества компьютерных упражнений для конкретных задач по сравнению с традиционной реабилитацией в отношении функций рук и кистей, качества жизни и когнитивных функций у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В развитых странах только 5-10% пациентов с хроническим инсультом получают активную программу реабилитации. В Турции нет программы реабилитации по месту жительства для пациентов с инсультом в подострой или хронической фазе заболевания, хотя известно, что функциональные улучшения могут продолжаться в этой части болезни при поддержке адекватной программы реабилитации. Точно так же функциональные улучшения могут быть потеряны с течением времени, если соответствующая физиотерапия прекращена.

Последние достижения в области технологий позволили разработать новые подходы к реабилитации после инсульта. Варианты компьютерного лечения включают в себя виртуальную реальность (VR), роботизированное обучение и компьютерные игры для конкретных задач. Компьютерная реабилитация может стимулировать пациентов к выполнению высокоинтенсивных повторяющихся упражнений, что, в свою очередь, способствует нейропластичности; установлены преимущества такого лечения при реабилитации верхних конечностей после инсульта. Также считается, что стимулирующая среда, обеспечиваемая компьютерными упражнениями, может способствовать развитию способности решать проблемы и функциональности у пациентов, перенесших инсульт. Однако влияние такой технологии на когнитивные функции у пациентов с инсультом в литературе не установлено. Недостатки VR и роботизированного обучения заключаются в том, что необходимое аппаратное и программное обеспечение часто стоит дорого, а использование оборудования требует специальной подготовки. Поэтому эти возможности часто недоступны в реабилитационных центрах. В отличие от этого, компьютеризированные игровые системы для конкретных задач могут быть более экономичными и практичными как для терапевта, так и для пациента, и могут использоваться в домашних условиях без необходимости прямого наблюдения физиотерапевта.

Обзор Johansson et al. на домашних компьютерах с конкретными игровыми упражнениями у пациентов с инсультом пришли к выводу, что пациентам понравилось лечение, но определение преимуществ лечения требует проведения дальнейших рандомизированных контрольных исследований более высокого качества. Пилотное исследование, основанное на шестинедельной компьютерной программе игровых упражнений для пациентов с хроническим инсультом, привело к улучшению усвоенных задач и клинической оценки.

Rejoyce (реабилитационный джойстик для компьютеризированных упражнений) представляет собой компьютерную игру, основанную на конкретных задачах системы упражнений, разработанную Rehabtronics Inc. для использования в рамках лечения пациентов с инсультом и травмами спинного мозга. Rejoyce стремится улучшить работу верхних конечностей и рук, поощряя нейропластичность с помощью повторяющихся игр с конкретными задачами.

Цель этого исследования заключалась в изучении влияния системы упражнений, основанной на компьютерных играх, на функцию верхних конечностей и рук, а также на когнитивную функцию и качество жизни по сравнению с обычной реабилитацией пациентов, перенесших инсульт.

В исследование будут включены пациенты, у которых в прошлом году развился инсульт и которые были госпитализированы в наше отделение физической и реабилитационной медицины (ФРМ) в Турции для реабилитации после инсульта. Общее количество пациентов, которые должны быть включены в исследование, чтобы получить мощность исследования 80% и 5% ошибки типа I, равно тридцати.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-80 лет
  • Поступил в наше отделение ФРМ с диагнозом вторичной гемиплегии после инсульта для реабилитации
  • Стадия верхней конечности и кисти по Бруннстрему ≥3.
  • Оценка MMSE ≥23.

Критерий исключения:

  • Наличие инвалидности рук и кистей, которая влияет на двигательную функцию верхних конечностей до инсульта
  • Наличие диплегии
  • Наличие пренебрежения
  • Наличие дефекта поля зрения
  • Наличие потери слуха
  • Наличие спастичности в гемиплегической верхней конечности и кисти 3 степени и выше по модифицированной шкале Эшворта
  • Наличие острой мышечно-скелетной боли, которая влияет на участие в физических упражнениях.
  • Неспособность сидеть прямо на стуле в течение 30 минут.
  • Те, кто клинически нестабилен из-за сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений на компьютере
Пятнадцать пациентов, включенных в эту группу исследования, будут получать один часовой сеанс традиционной физиотерапии «один на один» пять дней в неделю, в общей сложности двадцать часов в течение четырехнедельного периода. В дополнение к этому, эти пациенты получат полчаса обычной трудотерапии и полчаса компьютеризированных упражнений Rejoyce семь дней в неделю, всего двадцать восемь часов в течение четырехнедельного периода.
Устройство: Rejoyce (реабилитационный джойстик для компьютеризированных упражнений)
Rejoyce (реабилитационный джойстик для компьютеризированных упражнений) представляет собой компьютерную игру, основанную на конкретных задачах системы упражнений, разработанную Rehabtronics Inc. для использования в рамках лечения пациентов с инсультом и травмами спинного мозга. Rejoyce стремится улучшить работу верхних конечностей и рук, поощряя нейропластичность с помощью повторяющихся игр с конкретными задачами.
Другой: Обычная физиотерапия
Сеанс физиотерапии, адаптированный к потребностям пациента, под наблюдением специалиста по физической медицине и реабилитации и проводимый физиотерапевтом, который включает в себя диапазон движений, нейрофизиологические и укрепляющие упражнения, тренировку баланса и координации и упражнения при ходьбе.
Другой: Трудотерапия
Упражнения на основе задач под наблюдением специалиста по физической медицине и реабилитации и проводимые эрготерапевтом, направленные на улучшение ловкости, координации и силы плеча.
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Пятнадцать пациентов, включенных в эту группу исследования, будут получать один часовой сеанс традиционной физиотерапии «один на один» пять дней в неделю, в общей сложности двадцать часов в течение четырехнедельного периода. В дополнение к этому, пациенты в этой группе будут получать один часовой сеанс традиционной трудотерапии семь дней в неделю, в общей сложности двадцать восемь часов в течение четырехнедельного периода.
Устройство: Rejoyce (реабилитационный джойстик для компьютеризированных упражнений)
Rejoyce (реабилитационный джойстик для компьютеризированных упражнений) представляет собой компьютерную игру, основанную на конкретных задачах системы упражнений, разработанную Rehabtronics Inc. для использования в рамках лечения пациентов с инсультом и травмами спинного мозга. Rejoyce стремится улучшить работу верхних конечностей и рук, поощряя нейропластичность с помощью повторяющихся игр с конкретными задачами.
Другой: Обычная физиотерапия
Сеанс физиотерапии, адаптированный к потребностям пациента, под наблюдением специалиста по физической медицине и реабилитации и проводимый физиотерапевтом, который включает в себя диапазон движений, нейрофизиологические и укрепляющие упражнения, тренировку баланса и координации и упражнения при ходьбе.
Другой: Трудотерапия
Упражнения на основе задач под наблюдением специалиста по физической медицине и реабилитации и проводимые эрготерапевтом, направленные на улучшение ловкости, координации и силы плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поражения верхних конечностей
Временное ограничение: Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).

Шкала Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMUE) является широко используемой и настоятельно рекомендуемой мерой ухудшения состояния, основанной на характеристиках инсульта. Он предназначен для оценки рефлекторной активности, контроля движений и силы мышц верхней конечности у людей с постинсультной гемиплегией. Он широко использовался в качестве критерия исхода в исследованиях по реабилитации и для регистрации восстановления после инсульта, особенно в США.

Шкала FMUE состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 = не может выполнять, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью. Это бесплатно, для тестирования требуются только предметы домашнего обихода, а администрирование занимает до 30 минут. Общий балл варьируется от 0 до 66, где 66. Чем выше балл, тем меньше степень нарушения.
Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательной активности
Временное ограничение: Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
Brunnstrom Stages of Stroke Recovery — это тест, который оценивает моторное развитие пациентов, перенесших инсульт. В 1966 г. Signe Brunnstrom определил стадии двигательного развития, наблюдаемые у большого числа пациентов с гемиплегией. На этой стадии гемиплегическая верхняя конечность, нижняя конечность и кисть оцениваются отдельно, а моторное развитие этих трех областей оценивается по стадиям от 1 до 6. Самая низкая стадия в соответствии с этой системой стадирования - стадия 1 (колба, отсутствие движения); высшая стадия - стадия 6 (нормальная двигательная функция). Более высокие стадии Бруннстрема указывают на лучшее моторное развитие.
Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
MMS — это тест, используемый для оценки когнитивных функций, который состоит из одиннадцати вопросов. Максимальное количество очков, которое можно получить, равно тридцати. Пороговое значение нормальной когнитивной функции составляет 23 балла. MMS разделен на два раздела, первый из которых требует только голосовых ответов и охватывает ориентацию, память и внимание; максимальный балл 21. Вторая часть проверяет способность называть, следовать словесным и письменным командам, спонтанно писать предложение и копировать сложный многоугольник, похожий на гештальт-фигуру Бендера; максимальный балл - девять. Валидность и надежность турецкой версии MMS изучены и доказаны
Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
MoCA используется для оценки и выявления легких когнитивных нарушений, и было показано, что он является надежным инструментом для оценки когнитивной функции после острого начала инсульта. MoCA представляет собой тест из тридцати пунктов с порогом «нормального» познания, равным 21. MoCA состоит из серии вопросов, направленных на оценку кратковременной памяти, зрительно-пространственных способностей, исполнительных функций, внимания, концентрации, рабочей памяти и языка.
Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
Шкала качества жизни, характерного для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).
SS-QOL — это опросник, используемый для оценки независимости пациента, перенесшего инсульт, в повседневной жизни, социальной роли в семье и обществе и качества жизни (QOL). SS-QOL состоит из 49 вопросов, каждому из которых присваивается балл от 1 до 5, что дает общий балл от 49 до 245. Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни пациента. Была изучена валидность и надежность турецкой версии SS-QOL.
Перед началом лечебных сеансов и после завершения двадцати часов обычной физиотерапии и 28 часов трудотерапии (т.е. через четыре недели после первоначального начала лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA19/192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться