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计算机化锻炼系统对脑卒中患者手臂功能、认知和生活质量的影响

2021年5月3日 更新者:Selin Ozen、Baskent University

基于任务的计算机化运动系统与传统物理疗法对中风患者康复中上肢功能、认知功能和生活质量的影响:一项随机对照研究

中风的发生是由于大脑血管阻塞或出血,进而导致四肢功能丧失。 中风后患者的康复包括重复的、基于任务的锻炼,以帮助恢复正常的肢体功能。 中风康复的发展导致越来越多的治疗选择可用于中风患者的治疗计划。 计算机化的基于任务的手臂和手部康复训练在中风康复中的好处是众所周知的。 基于计算机的康复支持中风患者进行高强度、多次重复的锻炼,这样做可以促进脑细胞的再生。 此外,据信,计算机化锻炼程序提供的刺激环境可以提高解决问题和执行任务的能力。 然而,很少研究这种基于计算机的治疗对认知的影响。

迄今为止,土耳其还没有面向中风患者的基于社区的、针对特定任务的计算机化锻炼计划。 作为中风康复的一部分,此类系统可为住院患者和社区中风患者提供实用且经济的治疗选择。 此外,这可以为患者提供一种持续的、长期的治疗性锻炼和维持在中风后不久的医院康复期间获得的技能的模式。

本研究的目的是调查与单独的传统康复相比,基于计算机的特定任务锻炼对中风患者手臂和手部功能、生活质量和认知的益处。

研究概览

详细说明

在发达国家,只有 5-10% 的慢性中风患者接受积极的康复计划。 在土耳其,没有针对疾病亚急性-慢性期中风患者的基于社区的康复计划,尽管众所周知,在适当的康复计划支持下,这部分疾病可以继续获得功能增益。 同样,如果停止适当的物理治疗,功能增益会随着时间的推移而丧失。

最近的技术进步允许开发中风康复的新方法。 基于计算机的治疗选项包括虚拟现实 (VR)、机器人训练和基于计算机的任务特定游戏。 基于计算机的康复可以鼓励患者进行高强度、重复性的锻炼,从而有助于神经可塑性;这种治疗对中风后上肢康复的益处已经得到证实。 人们还认为,基于计算的练习提供的刺激环境可以增强中风患者解决问题和功能的发展。 然而,此类技术对中风患者认知功能的影响尚未在文献中确定。 VR 和机器人培训的缺点是必要的硬件和软件通常很昂贵,而且机器的使用需要特殊培训。 因此,康复中心通常无法提供这些选择。 与此相反,计算机化的任务特定游戏系统对于治疗师和患者来说更经济实用,并且可以在家庭环境中使用而无需理疗师的直接监督。

Johansson 等人的评论。一项针对中风患者的基于家庭计算机的任务特定游戏练习得出的结论是,患者喜欢这种治疗,但确定治疗的益处需要进一步进行质量更好的随机对照研究。 基于针对慢性中风患者的为期六周的基于计算机的任务特定游戏锻炼计划的初步研究导致学习任务和临床评估的改善。

Rejoyce(用于计算机化锻炼的康复操纵杆)是 Rehabtronics Inc. 开发的一种基于计算机游戏的特定任务锻炼系统,用作中风和脊髓损伤患者治疗的一部分。 Rejoyce 旨在通过重复任务特定游戏来鼓励神经可塑性,从而改善上肢和手部功能。

本研究的目的是研究与中风患者的常规康复相比,基于电脑游戏的特定任务锻炼系统对上肢和手部功能以及认知功能和生活质量的影响。

在过去一年中发生中风并被我们在土耳其的物理和康复医学 (PRM) 部门接受中风康复治疗的患者将被纳入该研究。 为了获得 80% 的研究功效和 5% 的 I 类错误,纳入研究的患者总数为 30。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁之间
  • 被诊断为中风继发偏瘫进行康复治疗,被送往我们的 PRM 部门
  • 上肢及手Brunnstrom分期≥3级。
  • MMSE 评分≥23。

排除标准:

  • 中风前存在影响上肢运动功能的手臂和手部残疾
  • 存在双瘫
  • 疏忽的存在
  • 存在视野缺损
  • 存在听力损失
  • 根据改良 Ashworth 量表 3 级及以上的偏瘫上肢和手存在痉挛
  • 存在会影响运动参与的急性肌肉骨骼疼痛
  • 无法在椅子上坐直 30 分钟。
  • 那些因合并症而临床不稳定的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于计算机的练习组
该研究的这一部分中包括的 15 名患者将每周接受五天一小时的“一对一”传统物理治疗,在四个星期内总共接受二十小时。 除此之外,这些患者每周 7 天将接受半小时的常规职业治疗和半小时的 Rejoyce 电脑化锻炼,在四个星期内总共接受二十八小时。
Rejoyce(用于计算机化锻炼的康复操纵杆)是 Rehabtronics Inc. 开发的一种基于计算机游戏的特定任务锻炼系统,用作中风和脊髓损伤患者治疗的一部分。 Rejoyce 旨在通过重复任务特定游戏来鼓励神经可塑性,从而改善上肢和手部功能。
根据患者需求定制的物理治疗课程,由物理医学和康复专家监督并由物理治疗师进行,包括运动范围、神经生理学和强化练习、平衡和协调训练以及步行练习。
由物理医学和康复专家监督并由职业治疗师进行的基于任务的练习,旨在提高上臂的灵活性、协调性和力量。
有源比较器:常规治疗组
该研究的这一部分中包括的 15 名患者将每周接受五天一小时的“一对一”传统物理治疗,在四个星期内总共接受二十小时。 除此之外,该组中的患者每周 7 天将接受每小时一次的常规职业治疗,在 4 周内总共接受 28 小时的治疗。
Rejoyce(用于计算机化锻炼的康复操纵杆)是 Rehabtronics Inc. 开发的一种基于计算机游戏的特定任务锻炼系统,用作中风和脊髓损伤患者治疗的一部分。 Rejoyce 旨在通过重复任务特定游戏来鼓励神经可塑性,从而改善上肢和手部功能。
根据患者需求定制的物理治疗课程,由物理医学和康复专家监督并由物理治疗师进行,包括运动范围、神经生理学和强化练习、平衡和协调训练以及步行练习。
由物理医学和康复专家监督并由职业治疗师进行的基于任务的练习,旨在提高上臂的灵活性、协调性和力量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢损伤的变化
大体时间:治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。

Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) 量表是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性、基于性能的损伤测量方法。 它旨在评估中风后偏瘫患者上肢的反射活动、运动控制和肌肉力量。 它已被广泛用作康复试验的结果测量和记录中风后恢复,特别是在美国。

FMUE 量表包含 33 个项目,每个项目的评分范围为 0 到 2,其中 0 = 不能执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行。 它是免费的,只需要家庭用品进行测试,最多需要 30 分钟来管理。总分范​​围为 0-66,其中 66。 分数越高,损伤程度越小。

治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动活动的变化
大体时间:治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
Brunnstrom 中风恢复阶段是一项评估中风患者运动发育的测试。 1966 年,Signe Brunnstrom 确定了在大量偏瘫患者中观察到的运动发育阶段。 在这个分期中,分别评估偏瘫的上肢、下肢和手,这三个区域的运动发育从1-6分期。 根据这个分期系统,最低阶段是第 1 阶段(烧瓶,没有运动);最高阶段是第 6 阶段(正常运动功能)。 更高的 Brunnstrom 阶段表明更好的运动发育。
治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
MMS 是一种用于评估认知功能的测试,由 11 个问题组成。 可以获得的最高分数是三十。 正常认知功能的分界值为 23。 MMS 分为两部分,第一部分只需要声音反应,涵盖定向、记忆和注意力;最高分是21。 第二部分测试命名、遵循口头和书面命令、自发写句子以及复制类似于 Bender-Gestalt 图的复杂多边形的能力;最高分数为九。 土耳其语版 MMS 的有效性和可靠性已经过研究和证明
治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试
大体时间:治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
MoCA 用于评估和检测轻度认知障碍,并已被证明是评估中风急性发作后认知功能的可靠工具。 MoCA 是一个 30 分的测试,“正常”认知的截止值为 21。 MoCA 包含一系列问题,旨在评估短期记忆召回、视觉空间能力、执行功能、注意力、专注力以及工作记忆和语言。
治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
卒中特定生活质量 (SS-QOL) 量表
大体时间:治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。
SS-QOL 是一份问卷,用于评估中风患者在日常生活活动中的独立性、在家庭和社区中的社会角色以及生活质量 (QOL)。 SS-QOL 由 49 个问题组成,每个问题的得分在 1 到 5 之间,总分在 49 到 245 之间。 总分越高,患者的生活质量越好。 土耳其语版本的 SS-QOL 的有效性和可靠性已经过研究。
治疗开始前和完成 20 小时的常规物理治疗和 28 小时的职业治疗后(即开始治疗后 4 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Selin Ozen, MBBS,BSc、Başkent University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月3日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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