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Effets d'un système d'exercice informatisé sur la fonctionnalité du bras, la cognition et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC

3 mai 2021 mis à jour par: Selin Ozen, Baskent University

Les effets d'un système d'exercice informatisé basé sur les tâches par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la fonctionnalité des membres supérieurs, la fonction cognitive et la qualité de vie dans la réadaptation des patients victimes d'un AVC : une étude de contrôle randomisée

L'AVC survient lorsque les vaisseaux sanguins du cerveau se bouchent ou saignent, ce qui peut entraîner une perte de fonction dans les membres. La réadaptation des patients après un AVC comprend des exercices répétitifs basés sur des tâches pour aider à retrouver une fonction normale des membres. L'évolution de la réadaptation suite à un AVC a permis de proposer de plus en plus d'options thérapeutiques à inclure dans le plan de traitement des patients victimes d'AVC. Les avantages des exercices informatisés de rééducation des bras et des mains basés sur des tâches dans la rééducation après un AVC sont bien connus. La réadaptation assistée par ordinateur aide le patient victime d'un AVC à effectuer des exercices de répétition multiples de haute intensité et, ce faisant, encourage la régénération des cellules cérébrales. De plus, on pense que l'environnement stimulant fourni par les programmes d'exercices informatisés encourage la capacité à résoudre des problèmes et à effectuer des tâches. Cependant, les effets de ces traitements informatiques sur la cognition ont rarement été étudiés.

En Turquie, à ce jour, il n'y a pas de programmes d'exercices informatisés basés sur la communauté et spécifiques à une tâche disponibles pour les victimes d'AVC. De tels systèmes peuvent fournir aux patients hospitalisés et aux victimes d'AVC une option thérapeutique pratique et économique dans le cadre de la réadaptation post-AVC. De plus, cela peut fournir au patient un mode d'exercice thérapeutique continu et à long terme et le maintien des compétences acquises pendant la période de réadaptation hospitalière peu après l'AVC.

Le but de cette étude était d'étudier les avantages des exercices informatiques spécifiques à une tâche par rapport à la rééducation conventionnelle seule sur la fonction du bras et de la main, la qualité de vie et la cognition chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les pays développés, seuls 5 à 10 % des patients victimes d'AVC chroniques bénéficient d'un programme de réadaptation active. En Turquie, il n'y a pas de programme de réadaptation communautaire disponible pour les patients victimes d'AVC dans la phase subaiguë - chronique de la maladie, même s'il est connu que le gain fonctionnel peut se poursuivre dans cette partie de la maladie lorsqu'il est soutenu par un programme de réadaptation adéquat. De même, le gain fonctionnel peut être perdu au fil du temps si la thérapie physique appropriée est interrompue.

Les progrès technologiques récents ont permis le développement de nouvelles approches en réadaptation post-AVC. Les options de traitement informatisées comprennent la réalité virtuelle (VR), la formation robotique et les jeux informatiques spécifiques à des tâches. La rééducation assistée par ordinateur peut encourager les patients à effectuer des exercices répétitifs de haute intensité qui, à leur tour, favorisent la neuroplasticité ; les bénéfices de tels traitements dans la rééducation des membres supérieurs suite à un AVC ont été établis. On pense également que l'environnement stimulant fourni par les exercices informatisés peut améliorer le développement de la résolution de problèmes et de la fonctionnalité chez les patients victimes d'un AVC. Cependant, les effets d'une telle technologie sur la fonction cognitive chez les patients victimes d'AVC n'ont pas été établis dans la littérature. Les inconvénients de la VR et de la formation robotique sont que le matériel et les logiciels nécessaires sont souvent coûteux et que l'utilisation des machines nécessite une formation spéciale. Par conséquent, ces options ne sont souvent pas disponibles dans les centres de réadaptation. Contrairement à cela, les systèmes de jeu informatisés spécifiques à une tâche peuvent être plus économiques et pratiques à la fois pour le thérapeute et le patient et peuvent être utilisés à domicile sans la nécessité de la supervision directe d'un physiatre.

Une revue de Johansson et al. sur des exercices de jeu spécifiques à des tâches sur ordinateur à domicile chez des patients victimes d'AVC ont conclu que les patients ont apprécié le traitement, mais que la détermination des avantages du traitement nécessite la réalisation d'autres études de contrôle randomisées de meilleure qualité. Une étude pilote basée sur un programme d'exercices de jeu spécifique à une tâche sur ordinateur de six semaines chez des patients victimes d'un AVC chronique a entraîné une amélioration des tâches apprises et de l'évaluation clinique.

Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) est un système d'exercices spécifiques à une tâche basé sur un jeu informatique développé par Rehabtronics Inc. pour une utilisation dans le cadre du traitement des patients victimes d'AVC et de lésions de la moelle épinière. Rejoyce vise à améliorer la fonction des membres supérieurs et de la main en encourageant la neuroplasticité grâce à des jeux répétés spécifiques à des tâches.

Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un système d'exercices spécifiques à une tâche basé sur un jeu informatique sur la fonction des membres supérieurs et de la main ainsi que sur la fonction cognitive et la qualité de vie par rapport à la rééducation conventionnelle chez les patients victimes d'un AVC.

Les patients qui ont développé un AVC au cours de l'année écoulée et qui ont été admis dans notre service de médecine physique et de réadaptation (PRM) en Turquie pour une rééducation après un AVC seront inclus dans l'étude. Le nombre total de patients à inclure dans l'étude pour obtenir une puissance d'étude de 80% et 5% d'erreur de type I est de trente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 80 ans
  • Admis dans notre service PMR avec un diagnostic d'hémiplégie secondaire à un AVC pour rééducation
  • Extrémité supérieure et mise en scène de Brunnstrom de la main ≥ 3.
  • Score MMSE ≥23.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un handicap des bras et de la main qui affecte la fonction motrice des membres supérieurs avant l'AVC
  • Présence de diplégie
  • Présence de négligence
  • Présence d'un défaut du champ visuel
  • Présence d'une perte d'audition
  • Présence de spasticité dans le membre supérieur hémiplégique et la main de grade 3 et plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Présence de douleurs musculo-squelettiques aiguës qui affecteront la participation à l'exercice
  • Incapacité à s'asseoir droit sur une chaise pendant 30 minutes.
  • Ceux qui sont cliniquement instables en raison de comorbidités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices sur ordinateur
Les quinze patients inclus dans ce bras de l'étude recevront une séance horaire de thérapie physique conventionnelle cinq jours par semaine pour un total de vingt heures sur une période de quatre semaines. En plus de cela, ces patients recevront une demi-heure d'ergothérapie conventionnelle et une demi-heure d'exercice informatisé Rejoyce sept jours par semaine pour un total de vingt-huit heures sur une période de quatre semaines.
Dispositif: Rejoyce (joystick de rééducation pour exercice informatisé)
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) est un système d'exercices spécifiques à une tâche basé sur un jeu informatique développé par Rehabtronics Inc. pour une utilisation dans le cadre du traitement des patients victimes d'AVC et de lésions de la moelle épinière. Rejoyce vise à améliorer la fonction des membres supérieurs et de la main en encourageant la neuroplasticité grâce à des jeux répétés spécifiques à des tâches.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Séance de physiothérapie adaptée aux besoins du patient supervisée par un spécialiste en médecine physique et réadaptation et dirigée par un physiothérapeute qui comprend des exercices d'amplitude de mouvement, de neurophysiologie et de renforcement, un entraînement à l'équilibre et à la coordination et des exercices de marche.
Autre: Ergothérapie
Exercices basés sur des tâches supervisés par un spécialiste en médecine physique et réadaptation et dirigés par un ergothérapeute visant à améliorer la dextérité, la coordination et la force du bras.
Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel
Les quinze patients inclus dans ce bras de l'étude recevront une séance horaire de thérapie physique conventionnelle cinq jours par semaine, pour un total de vingt heures sur une période de quatre semaines. En plus de cela, les patients de ce groupe recevront une séance horaire d'ergothérapie conventionnelle sept jours sur sept pour un total de vingt-huit heures sur une période de quatre semaines.
Dispositif: Rejoyce (joystick de rééducation pour exercice informatisé)
Rejoyce (Rehabilitation Joystick for Computerized Exercise) est un système d'exercices spécifiques à une tâche basé sur un jeu informatique développé par Rehabtronics Inc. pour une utilisation dans le cadre du traitement des patients victimes d'AVC et de lésions de la moelle épinière. Rejoyce vise à améliorer la fonction des membres supérieurs et de la main en encourageant la neuroplasticité grâce à des jeux répétés spécifiques à des tâches.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Séance de physiothérapie adaptée aux besoins du patient supervisée par un spécialiste en médecine physique et réadaptation et dirigée par un physiothérapeute qui comprend des exercices d'amplitude de mouvement, de neurophysiologie et de renforcement, un entraînement à l'équilibre et à la coordination et des exercices de marche.
Autre: Ergothérapie
Exercices basés sur des tâches supervisés par un spécialiste en médecine physique et réadaptation et dirigés par un ergothérapeute visant à améliorer la dextérité, la coordination et la force du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la déficience des membres supérieurs
Délai: Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).

L'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMUE) est une mesure de la déficience basée sur les performances, largement utilisée et hautement recommandée. Il est conçu pour évaluer l'activité réflexe, le contrôle des mouvements et la force musculaire du membre supérieur des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC. Il a été largement utilisé comme mesure des résultats dans les essais de réadaptation et pour enregistrer la récupération post-AVC, en particulier aux États-Unis.

L'échelle FMUE comprend 33 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 2, où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement. Il est gratuit, ne nécessite que des articles ménagers pour le test et prend jusqu'à 30 minutes à administrer. Le score total varie de 0 à 66 où 66. Plus le score est élevé, plus le niveau de déficience est faible.
Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité motrice
Délai: Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Le Brunnstrom Stages of Stroke Recovery est un test qui évalue le développement moteur des patients victimes d'un AVC. En 1966, Signe Brunnstrom a identifié les étapes du développement moteur observées chez un grand nombre de patients hémiplégiques. Dans cette mise en scène, le membre supérieur hémiplégique, le membre inférieur et la main sont évalués séparément et le développement moteur de ces trois zones est échelonné de 1 à 6. L'étape la plus basse selon ce système de mise en scène est l'étape 1 (flacon, pas de mouvement) ; le stade le plus élevé est le stade 6 (fonction motrice normale). Des stades de Brunnstrom plus élevés indiquent un meilleur développement moteur.
Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Le MMS est un test utilisé pour évaluer la fonction cognitive qui se compose de onze questions. Le score maximum qui peut être obtenu est de trente. Le score seuil pour une fonction cognitive normale est de 23. Le MMS est divisé en deux sections, la première ne nécessitant que des réponses vocales et couvrant l'orientation, la mémoire et l'attention ; la note maximale est de 21. La deuxième partie teste la capacité à nommer, à suivre des commandes verbales et écrites, à écrire une phrase spontanément et à copier un polygone complexe similaire à une figure de Bender-Gestalt ; le score maximum est de neuf. La validité et la fiabilité de la version turque du MMS ont été étudiées et prouvées
Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Le MoCA est utilisé pour évaluer et détecter les troubles cognitifs légers et s'est avéré être un outil fiable dans l'évaluation de la fonction cognitive après l'apparition aiguë d'un AVC. Le MoCA est un test en trente points avec un seuil de cognition "normale" de 21. Le MoCA consiste en une série de questions visant à évaluer le rappel de la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, la mémoire de travail et le langage.
Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).
Le SS-QOL est un questionnaire utilisé pour évaluer l'indépendance d'un patient victime d'un AVC dans les activités de la vie quotidienne, son rôle social au sein de la famille et de la communauté et sa qualité de vie (QOL). Le SS-QOL se compose de 49 questions qui reçoivent chacune un score entre 1 et 5 donnant un score total entre 49 et 245. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient. La validité et la fiabilité de la version turque du SS-QOL ont été étudiées.
Avant le début des séances de traitement et après vingt heures de kinésithérapie conventionnelle et 28 heures d'ergothérapie (c'est-à-dire quatre semaines après le début du traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selin Ozen, MBBS,BSc, Başkent University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA19/192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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