- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04037995
중국의 말기 간 질환에 대한 실세계 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중국의 말기 간 질환의 현재 상황과 진단 및 치료의 최적화를 탐색하는 것입니다. 간경변증은 간염에 의한 간경변증, 알코올성 간경변증, 비알코올성 간경변증 및 주혈흡충증 간경변증을 포함한다. 간경변증은 종종 문맥 고혈압 및 위장관 출혈, 복수 및 관련 감염, 간신 증후군, 간성 뇌증, 문맥 혈전증 등 일련의 합병증을 동반합니다. 따라서 간경변증과 그에 따른 합병증에 대한 진단과 치료의 표준화가 필요하지만, 가이드라인의 여러 판에서는 여전히 대부분의 합병증에 대해 논란이 있다. 최상의 경험적 치료계획을 수립하기 위해서는 각지의 간경변증의 역학적 상황을 파악하는 것이 필수적이다. 그러나 중국의 대규모 임상 데이터에 대한 지원이 부족합니다. 말기 간질환은 주로 다양한 만성 간손상에 의해 발생하는 간질환의 말기 단계를 말합니다. 그것의 주요 특징은 간 기능이 인체의 생리적 요구를 충족시킬 수 없다는 것입니다. 그것은 주로 만성 및 급성 간부전, 간경화의 급성 대상부전, 만성 간부전 및 간세포 암종을 포함하여 간 기능의 심각한 손상 및 대상부전으로 나타나는 다양한 만성 간 질환의 최종 단계를 다룹니다. 말기 간질환의 개념은 1980년대에 처음 제시되었으며 아직 엄격하게 정의되지 않았습니다. 그러나 간부전 및 문맥압항진증 관련 감염, 패혈성 쇼크, 간성뇌증, 심각한 삶의 질 저하 등 말기 간질환의 합병증으로 대부분의 환자의 1년 생존율이 낮다. 90% 이상이면 이 개념을 내세울 필요가 있다. 따라서 말기 간질환을 정의하고 근거 기반 치료 계획을 수립하기 위해서는 여전히 대규모 표본 데이터가 필요하다.
이 연구의 목적은 중국의 실제 세계에서 간경화 및 합병증 및 말기 간 질환 환자를 위한 다양한 치료 옵션의 효능, 안전성 및 경제적 이점을 탐색하는 것입니다. 간경변증 및 말기 간질환의 역학적 비율을 조사하고 향후 중국에서 간경변증 및 말기 간질환의 치료 및 추적 관찰을 위한 증거 기반 의학적 증거를 제공합니다.
이 연구는 중국에서 말기 간 질환의 현재 진단 및 치료를 조사 및 분석하고, 중국에서 말기 간 질환의 상황을 탐색하고, 치료 옵션을 탐색하는 것을 목표로 하는 단일 센터, 전향적 및 관찰 실제 세계 연구입니다. 예후를 효과적으로 개선할 수 있는 말기 간질환 환자를 대상으로 간경화에 대한 고품질의 증거 기반 치료를 찾고 말기 간질환의 사망률을 줄입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jingwen Ai, Doctor
- 전화번호: 02152887969 13764990804
- 이메일: JINGWENAI1990@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital
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연락하다:
- Jingwen Ai, Doctor
- 전화번호: 02152887969 13764990804
- 이메일: JINGWENAI1990@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 정보에 입각한 동의.
- 다음 질환의 진단: 간경화의 급성 대상부전, 만성 및 급성 간부전, 만성 간부전 및 간세포암종(3기-4기)
제외 기준:
- HIV 항체 양성 및 AIDS 환자
- 심각한 정신 병력, 특히 우울증. 중증 정신 질환은 주요 우울증 또는 정신병, 자살 시도, 정신 질환으로 인한 입원 또는 정신 질환으로 인한 장애 기간으로 정의됩니다.
- 심장, 폐, 신장, 뇌, 혈액 및 기타 중요한 장기에 심각한 질병이 있는 환자.
- 기타 악성 종양이 있는 환자(완치된 것은 제외).
- 임신, 수유 중인 여성 또는 임신할 준비가 된 가임기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 중 환자 사망
기간: 3 년
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3년 동안 사망
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중에 발생한 주요 사건
기간: 3 년
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간 이식 및 심각한 합병증 발생을 포함한 주요 사건
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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