Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós tanulmány a végstádiumú májbetegségről Kínában

2019. július 29. frissítette: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
A tanulmány célja a végstádiumú májbetegség jelenlegi helyzetének feltárása Kínában, valamint a diagnózis és a kezelés optimalizálása. A májcirrózist gyakran komplikációk sorozata kíséri. Ezért szükséges a májcirrhosis és szövődményei diagnózisának és kezelésének egységesítése. A végstádiumú májbetegség főként a májbetegség késői stádiumára utal, amelyet különféle krónikus májkárosodás okoz. Fő jellemzője, hogy a májműködés nem tudja kielégíteni az emberi szervezet élettani szükségleteit. Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses valós tanulmány, amelynek célja a májcirrózis és a végstádiumú májbetegség jelenlegi diagnózisának és kezelésének vizsgálata és elemzése Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a végstádiumú májbetegség jelenlegi helyzetének feltárása Kínában, valamint a diagnózis és a kezelés optimalizálása. A májcirrhosis magában foglalja a hepatitis által okozott cirrhosisot, az alkoholos cirrhosisot, a nem alkoholos cirrhosisot és a schistosomiasis cirrhosisot. A májcirrózist gyakran számos szövődmény kíséri, beleértve a portális hipertóniát és a gyomor-bélrendszeri vérzést, az asciteszt és a kapcsolódó fertőzéseket, a hepatorenalis szindrómát, a hepatikus encephalopathiát, a portális vénás trombózist stb. Ezért szükséges a májcirrhosis és szövődményei diagnosztizálásának és kezelésének egységesítése, de a legtöbb szövődményről továbbra is viták vannak az útmutatók különböző kiadásaiban. A legjobb empirikus kezelési terv kialakításához elengedhetetlen a májzsugorodás epidemiológiai helyzetének elsajátítása a különböző helyeken. A Kínából származó nagyszámú klinikai adatok azonban nem támogatják. A végstádiumú májbetegség főként a májbetegség késői stádiumára utal, amelyet különféle krónikus májkárosodás okoz. Fő jellemzője, hogy a májműködés nem tudja kielégíteni az emberi szervezet élettani szükségleteit. Lefedi a különböző krónikus májbetegségek végső stádiumait, amelyek főként a májfunkció súlyos károsodásában és dekompenzációjában nyilvánulnak meg, beleértve a krónikus és akut májelégtelenséget, a cirrhosis akut dekompenzációját, a krónikus májelégtelenséget és a hepatocelluláris karcinómát. A végstádiumú májbetegség fogalmát először az 1980-as években terjesztették elő, és még nem határozták meg szigorúan. Azonban a végstádiumú májbetegség szövődményei, mint például a májelégtelenség és a portális hipertónia, a szeptikus sokk, a hepatikus encephalopathia és az életminőség súlyos csökkenése miatt a legtöbb beteg egyéves túlélési aránya alacsonyabb. mint 90%, szükséges ezt a koncepciót előterjeszteni. Ezért továbbra is nagy mintaadatokra van szükség a végstádiumú májbetegség meghatározásához és a bizonyítékokon alapuló kezelési tervek megfogalmazásához.

A tanulmány célja, hogy feltárja a különböző kezelési lehetőségek hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági előnyeit cirrhosisban és szövődményekben, valamint végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek számára a valós kínai világban. A cirrhosis és a végstádiumú májbetegség epidemiológiai arányának vizsgálata, valamint bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékok biztosítása a cirrhosis és a végstádiumú májbetegség jövőbeni kezelésére és nyomon követésére Kínában.

Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív és megfigyeléses valós tanulmány, amelynek célja a kínai végstádiumú májbetegség jelenlegi diagnózisának és kezelésének vizsgálata és elemzése, a végstádiumú májbetegség helyzetének feltárása Kínában, valamint a kezelési lehetőségek feltárása. végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek számára, amelyek hatékonyan javíthatják prognózisukat, és magas színvonalú, bizonyítékokon alapuló orvosi kezelést keresnek a cirrhosis és a végstádiumú májbetegség mortalitása csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cirrhosis akut dekompenzációja, krónikus és akut májelégtelenség, krónikus májelégtelenség vagy hepatocelluláris karcinóma (III-IV. stádium) diagnosztizált populációja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek tájékozott beleegyezése.
  2. A következő betegségek bármelyikének diagnosztizálása: cirrhosis akut dekompenzációja, krónikus és akut májelégtelenség, krónikus májelégtelenség és hepatocelluláris karcinóma (III-IV. stádium)

Kizárási kritériumok:

  1. HIV antitest pozitív és AIDS betegek
  2. Súlyos pszichiátriai kórtörténet, különösen depresszió. Súlyos mentális betegségnek minősül súlyos depresszió vagy pszichózis, öngyilkossági kísérlet, mentális betegség miatti kórházi kezelés vagy mentális betegség miatti rokkantság időszaka.
  3. A szív, a tüdő, a vese, az agy, a vér és más fontos szervek súlyos betegségében szenvedő betegek.
  4. Más rosszindulatú daganatos betegek (kivéve a gyógyultakat).
  5. Terhes, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik készek a fogantatásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg az utánkövetés során meghalt
Időkeret: 3 év
A halál 3 év alatt következett be
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomon követés során jelentős események történtek
Időkeret: 3 év
a legfontosabb események, beleértve a májátültetést és a súlyos szövődmények előfordulását
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2019-RWS(LD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel