Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World-undersøgelse af leversygdom i slutstadiet i Kina

29. juli 2019 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den nuværende situation med leversygdom i slutstadiet i Kina og optimering af diagnose og behandling. Levercirrhose ofte ledsaget af en række komplikationer. Derfor er det nødvendigt at standardisere diagnosen og behandlingen af ​​levercirrhose og dens komplikationer. Slutstadie leversygdom refererer hovedsageligt til det sene stadium af leversygdom forårsaget af forskellige kroniske leverskader. Dens vigtigste funktion er, at leverfunktionen ikke kan opfylde menneskekroppens fysiologiske behov. Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt og observationsstudie fra den virkelige verden, der har til formål at undersøge og analysere den aktuelle diagnose og behandling af levercirrhose og leversygdom i slutstadiet i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den nuværende situation med leversygdom i slutstadiet i Kina og optimering af diagnose og behandling. Levercirrhose omfatter skrumpelever forårsaget af hepatitis, alkoholisk skrumpelever, ikke-alkoholisk skrumpelever og schistosomiasis skrumpelever. Levercirrhose ofte ledsaget af en række komplikationer, herunder portal hypertension og gastrointestinal blødning, ascites og relaterede infektioner, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati, portalvenetrombose osv. Derfor er det nødvendigt at standardisere diagnosticering og behandling af levercirrhose og dens komplikationer, men der er stadig uenighed om de fleste komplikationer i forskellige udgaver af retningslinjerne. For at formulere den bedste empiriske behandlingsplan er det uundværligt at mestre den epidemiologiske situation med cirrose forskellige steder. Der mangler dog støtte fra store kliniske data fra Kina. Slutstadie leversygdom refererer hovedsageligt til det sene stadium af leversygdom forårsaget af forskellige kroniske leverskader. Dens vigtigste funktion er, at leverfunktionen ikke kan opfylde menneskekroppens fysiologiske behov. Den dækker de sidste stadier af forskellige kroniske leversygdomme, hovedsageligt manifesteret som alvorlig svækkelse og dekompensation af leverfunktionen, herunder kronisk og akut leversvigt, akut dekompensation af skrumpelever, kronisk leversvigt og hepatocellulært karcinom. Begrebet leversygdom i slutstadiet blev først fremsat i 1980'erne og er endnu ikke blevet nøje defineret. Men på grund af komplikationerne af leversygdom i slutstadiet, såsom infektion relateret til leversvigt og portal hypertension, septisk shock, hepatisk encefalopati og alvorligt fald i livskvalitet, og et-års overlevelsesraten for de fleste patienter er mindre end 90 %, er det nødvendigt at fremsætte dette koncept. Derfor er der stadig behov for store stikprøvedata til at definere leversygdom i slutstadiet og formulere evidensbaserede behandlingsplaner.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten, sikkerheden og de økonomiske fordele ved forskellige behandlingsmuligheder for patienter med cirrhose og komplikationer og leversygdom i slutstadiet i den virkelige verden i Kina. At undersøge de epidemiologiske forekomster af cirrose og leversygdom i slutstadiet og at levere evidensbaseret medicinsk dokumentation for behandling og opfølgning af cirrose og leversygdom i slutstadiet i Kina i fremtiden.

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt og observationsstudie fra den virkelige verden, der har til formål at undersøge og analysere den aktuelle diagnose og behandling af leversygdom i slutstadiet i Kina, udforske situationen for leversygdom i slutstadiet i Kina, udforske behandlingsmulighederne for patienter med leversygdom i slutstadiet, der effektivt kan forbedre deres prognose, og søger evidensbaseret medicinsk behandling af høj kvalitet for skrumpelever og reducere dødeligheden af ​​leversygdom i slutstadiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den befolkning, der blev diagnosticeret med akut dekompensation af skrumpelever, kronisk og akut leversvigt, kronisk leversvigt eller hepatocellulært karcinom (stadium III-IV)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes informerede samtykke.
  2. Diagnose af en af ​​følgende sygdomme: akut dekompensation af skrumpelever, kronisk og akut leversvigt, kronisk leversvigt og hepatocellulært karcinom (stadium III-IV)

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-antistofpositive og AIDS-patienter
  2. Alvorlig psykiatrisk historie, især depression. Alvorlig psykisk sygdom defineres som svær depression eller psykose, selvmordsforsøg, indlæggelse på grund af psykisk sygdom eller en periode med invaliditet på grund af psykisk sygdom.
  3. Patienter med alvorlige sygdomme i hjerte, lunger, nyrer, hjerne, blod og andre vigtige organer.
  4. Patienter med andre ondartede tumorer (undtagen de helbredte).
  5. Gravide, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som er klar til at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten døde under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
Døden indtraf i løbet af 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større hændelser indtraf under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
de store hændelser, herunder levertransplantation og opståen af ​​alvorlige komplikationer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2019-RWS(LD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation

Kliniske forsøg med Ingen indblanding

3
Abonner