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Étude dans le monde réel de l'hépatopathie en phase terminale en Chine

29 juillet 2019 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Les objectifs de cette étude explorent la situation actuelle de la maladie hépatique en phase terminale en Chine, et l'optimisation du diagnostic et du traitement. Cirrhose du foie souvent accompagnée d'une série de complications. Par conséquent, il est nécessaire de normaliser le diagnostic et le traitement de la cirrhose du foie et de ses complications. La maladie hépatique en phase terminale fait principalement référence au stade avancé de la maladie du foie causée par diverses lésions hépatiques chroniques. Sa principale caractéristique est que la fonction hépatique ne peut répondre aux besoins physiologiques du corps humain. Cette étude est une étude monocentrique, prospective et observationnelle dans le monde réel visant à enquêter et à analyser le diagnostic et le traitement actuels de la cirrhose du foie et de la maladie hépatique en phase terminale en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude explorent la situation actuelle de la maladie hépatique en phase terminale en Chine, et l'optimisation du diagnostic et du traitement. La cirrhose du foie comprend la cirrhose causée par l'hépatite, la cirrhose alcoolique, la cirrhose non alcoolique et la cirrhose schistosomiase. Cirrhose du foie souvent accompagnée d'une série de complications, y compris l'hypertension portale et les saignements gastro-intestinaux, l'ascite et les infections associées, le syndrome hépatorénal, l'encéphalopathie hépatique, la thrombose de la veine porte, etc. Par conséquent, il est nécessaire de normaliser le diagnostic et le traitement de la cirrhose du foie et de ses complications, mais il existe encore des différends sur la plupart des complications dans diverses éditions des directives. Afin de formuler le meilleur plan de traitement empirique, il est indispensable de maîtriser la situation épidémiologique de la cirrhose dans différents endroits. Cependant, il y a un manque de soutien de grandes données cliniques en provenance de Chine. La maladie hépatique en phase terminale fait principalement référence au stade avancé de la maladie du foie causée par diverses lésions hépatiques chroniques. Sa principale caractéristique est que la fonction hépatique ne peut répondre aux besoins physiologiques du corps humain. Il couvre les stades finaux de diverses maladies hépatiques chroniques, se manifestant principalement par une altération grave et une décompensation de la fonction hépatique, y compris l'insuffisance hépatique chronique et aiguë, la décompensation aiguë de la cirrhose, l'insuffisance hépatique chronique et le carcinome hépatocellulaire. Le concept de maladie hépatique en phase terminale a été proposé pour la première fois dans les années 1980 et n'a pas encore été strictement défini. Cependant, en raison des complications d'une maladie hépatique en phase terminale, telles qu'une infection liée à une insuffisance hépatique et à une hypertension portale, un choc septique, une encéphalopathie hépatique et une grave baisse de la qualité de vie, et le taux de survie à un an de la plupart des patients est inférieur supérieur à 90%, il est nécessaire de mettre en avant ce concept. Par conséquent, il existe toujours un besoin de données sur un grand échantillon pour définir la maladie hépatique en phase terminale et formuler des plans de traitement fondés sur des preuves.

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité, l'innocuité et les avantages économiques de différentes options de traitement pour les patients atteints de cirrhose et de complications et d'une maladie hépatique en phase terminale dans le monde réel de la Chine. Étudier les taux épidémiologiques de cirrhose et de maladie hépatique en phase terminale, et fournir des preuves médicales fondées sur des preuves pour le traitement et le suivi de la cirrhose et de la maladie hépatique en phase terminale en Chine à l'avenir.

Cette étude est une étude monocentrique, prospective et observationnelle dans le monde réel visant à enquêter et à analyser le diagnostic et le traitement actuels de l'insuffisance hépatique en phase terminale en Chine, en explorant la situation de l'insuffisance hépatique en phase terminale en Chine, en explorant les options de traitement pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui peuvent améliorer efficacement leur pronostic, et rechercher un traitement médical de haute qualité fondé sur des preuves pour la cirrhose et réduire la mortalité de la maladie hépatique en phase terminale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population ayant reçu un diagnostic de décompensation aiguë de cirrhose, d'insuffisance hépatique chronique et aiguë, d'insuffisance hépatique chronique ou de carcinome hépatocellulaire (stade III-IV)

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé des patients.
  2. Diagnostic de l'une des maladies suivantes : décompensation aiguë de la cirrhose, insuffisance hépatique chronique et aiguë, insuffisance hépatique chronique et carcinome hépatocellulaire (stade III-IV)

Critère d'exclusion:

  1. Patients séropositifs au VIH et sidéens
  2. Antécédents psychiatriques graves, en particulier dépression. La maladie mentale grave est définie comme une dépression majeure ou une psychose, des tentatives de suicide, une hospitalisation due à une maladie mentale ou une période d'invalidité due à une maladie mentale.
  3. Patients atteints de maladies graves du cœur, des poumons, des reins, du cerveau, du sang et d'autres organes importants.
  4. Patients atteints d'autres tumeurs malignes (à l'exclusion de ceux guéris).
  5. Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer prêtes à concevoir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient décédé au cours du suivi
Délai: 3 années
Le décès est survenu pendant 3 ans
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des événements majeurs sont survenus au cours du suivi
Délai: 3 années
les événements majeurs, y compris la transplantation hépatique et la survenue de complications graves
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2019-RWS(LD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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