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Studie zur realen Welt von Lebererkrankungen im Endstadium in China

29. Juli 2019 aktualisiert von: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Die Ziele dieser Studie sind die Erforschung der aktuellen Situation von Lebererkrankungen im Endstadium in China und die Optimierung von Diagnose und Behandlung. Leberzirrhose oft begleitet von einer Reihe von Komplikationen. Daher ist es notwendig, die Diagnose und Behandlung der Leberzirrhose und ihrer Komplikationen zu standardisieren. Lebererkrankungen im Endstadium beziehen sich hauptsächlich auf das Spätstadium einer Lebererkrankung, die durch verschiedene chronische Leberschäden verursacht wird. Sein Hauptmerkmal ist, dass die Leberfunktion die physiologischen Bedürfnisse des menschlichen Körpers nicht erfüllen kann. Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive und beobachtende Real-World-Studie, die darauf abzielt, die aktuelle Diagnose und Behandlung von Leberzirrhose und Lebererkrankungen im Endstadium in China zu untersuchen und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind die Erforschung der aktuellen Situation von Lebererkrankungen im Endstadium in China und die Optimierung von Diagnose und Behandlung. Leberzirrhose umfasst durch Hepatitis verursachte Zirrhose, alkoholische Zirrhose, nichtalkoholische Zirrhose und Bilharziose-Zirrhose. Leberzirrhose oft begleitet von einer Reihe von Komplikationen, einschließlich portaler Hypertonie und Magen-Darm-Blutungen, Aszites und damit verbundenen Infektionen, hepatorenalem Syndrom, hepatischer Enzephalopathie, Pfortaderthrombose usw. Daher ist es notwendig, die Diagnose und Behandlung der Leberzirrhose und ihrer Komplikationen zu standardisieren, aber die meisten Komplikationen sind in verschiedenen Ausgaben der Leitlinien immer noch umstritten. Um den besten empirischen Behandlungsplan zu formulieren, ist es unerlässlich, die epidemiologische Situation der Zirrhose an verschiedenen Orten zu beherrschen. Es fehlt jedoch die Unterstützung durch große klinische Daten aus China. Lebererkrankungen im Endstadium beziehen sich hauptsächlich auf das Spätstadium einer Lebererkrankung, die durch verschiedene chronische Leberschäden verursacht wird. Sein Hauptmerkmal ist, dass die Leberfunktion die physiologischen Bedürfnisse des menschlichen Körpers nicht erfüllen kann. Es deckt die Endstadien verschiedener chronischer Lebererkrankungen ab, die sich hauptsächlich als schwere Beeinträchtigung und Dekompensation der Leberfunktion äußern, einschließlich chronischem und akutem Leberversagen, akuter Dekompensation einer Zirrhose, chronischem Leberversagen und hepatozellulärem Karzinom. Das Konzept der Lebererkrankung im Endstadium wurde erstmals in den 1980er Jahren entwickelt und ist noch nicht streng definiert. Aufgrund der Komplikationen einer Lebererkrankung im Endstadium, wie z. B. Infektionen im Zusammenhang mit Leberversagen und portaler Hypertonie, septischem Schock, hepatischer Enzephalopathie und schwerwiegendem Rückgang der Lebensqualität, ist die Ein-Jahres-Überlebensrate der meisten Patienten jedoch geringer als 90 %, ist es notwendig, dieses Konzept vorzustellen. Daher besteht weiterhin Bedarf an großen Stichprobendaten, um Lebererkrankungen im Endstadium zu definieren und evidenzbasierte Behandlungspläne zu formulieren.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und den wirtschaftlichen Nutzen verschiedener Behandlungsoptionen für Patienten mit Leberzirrhose und Komplikationen und Lebererkrankungen im Endstadium in der realen Welt Chinas zu untersuchen. Untersuchung der epidemiologischen Raten von Zirrhose und Lebererkrankungen im Endstadium und Bereitstellung evidenzbasierter medizinischer Beweise für die zukünftige Behandlung und Nachsorge von Zirrhose und Lebererkrankungen im Endstadium in China.

Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive und beobachtende Real-World-Studie, die darauf abzielt, die aktuelle Diagnose und Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium in China zu untersuchen und zu analysieren, die Situation von Lebererkrankungen im Endstadium in China zu untersuchen und die Behandlungsoptionen zu untersuchen für Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium, die ihre Prognose effektiv verbessern können, und die Suche nach einer qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten medizinischen Behandlung von Zirrhose und die Verringerung der Sterblichkeit von Lebererkrankungen im Endstadium.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population, bei der akute Dekompensation der Zirrhose, chronisches und akutes Leberversagen, chronisches Leberversagen oder hepatozelluläres Karzinom (Stadium III-IV) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung der Patienten.
  2. Diagnose einer der folgenden Erkrankungen: akute Dekompensation der Zirrhose, chronisches und akutes Leberversagen, chronisches Leberversagen und hepatozelluläres Karzinom (Stadium III-IV)

Ausschlusskriterien:

  1. HIV-Antikörper-positive und AIDS-Patienten
  2. Schwere psychiatrische Vorgeschichte, insbesondere Depression. Schwere psychische Erkrankungen sind definiert als schwere Depressionen oder Psychosen, Suizidversuche, Krankenhausaufenthalte aufgrund einer psychischen Erkrankung oder eine Zeit der Behinderung aufgrund einer psychischen Erkrankung.
  3. Patienten mit schweren Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Niere, des Gehirns, des Blutes und anderer wichtiger Organe.
  4. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren (ausgenommen geheilte).
  5. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient starb während der Nachsorge
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Tod trat innerhalb von 3 Jahren ein
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Ereignisse traten während der Nachsorge auf
Zeitfenster: 3 Jahre
die wichtigsten Ereignisse, einschließlich Lebertransplantation und das Auftreten schwerwiegender Komplikationen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2019-RWS(LD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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