- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04037995
Prawdziwe badanie dotyczące schyłkowej choroby wątroby w Chinach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie aktualnej sytuacji schyłkowej choroby wątroby w Chinach oraz optymalizacja diagnostyki i leczenia. Marskość wątroby obejmuje marskość spowodowaną zapaleniem wątroby, alkoholową marskość wątroby, niealkoholową marskość wątroby i schistosomatozę marskości wątroby. Marskości wątroby często towarzyszy szereg powikłań, w tym nadciśnienie wrotne i krwawienia z przewodu pokarmowego, wodobrzusze i powiązane infekcje, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatia wątrobowa, zakrzepica żyły wrotnej itp. W związku z tym konieczne jest ujednolicenie diagnostyki i leczenia marskości wątroby i jej powikłań, jednak nadal w różnych wydaniach wytycznych toczą się spory co do większości powikłań. W celu sformułowania najlepszego empirycznego planu leczenia niezbędne jest opanowanie sytuacji epidemiologicznej marskości wątroby w różnych miejscach. Brakuje jednak wsparcia ze strony dużych danych klinicznych z Chin. Schyłkowa choroba wątroby odnosi się głównie do późnego stadium choroby wątroby spowodowanego różnymi przewlekłymi uszkodzeniami wątroby. Jego główną cechą jest to, że funkcja wątroby nie może zaspokoić fizjologicznych potrzeb organizmu człowieka. Obejmuje końcowe stadia różnych przewlekłych chorób wątroby, objawiających się głównie ciężkimi zaburzeniami i dekompensacją czynności wątroby, w tym przewlekłą i ostrą niewydolność wątroby, ostrą dekompensację marskości, przewlekłą niewydolność wątroby oraz raka wątrobowokomórkowego. Pojęcie schyłkowej niewydolności wątroby pojawiło się po raz pierwszy w latach 80. XX wieku i nie zostało jeszcze ściśle zdefiniowane. Jednak ze względu na powikłania schyłkowej niewydolności wątroby, takie jak infekcja związana z niewydolnością wątroby i nadciśnieniem wrotnym, wstrząs septyczny, encefalopatia wątrobowa i poważne pogorszenie jakości życia, roczne przeżycie większości pacjentów jest mniejsze. niż 90%, konieczne jest przedstawienie tej koncepcji. W związku z tym nadal istnieje zapotrzebowanie na duże próbki danych w celu zdefiniowania schyłkowej niewydolności wątroby i sformułowania planów leczenia opartych na dowodach.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i korzyści ekonomicznych różnych opcji leczenia pacjentów z marskością wątroby i powikłaniami oraz schyłkową chorobą wątroby w prawdziwym świecie Chin. Zbadanie wskaźników epidemiologicznych marskości i schyłkowej choroby wątroby oraz dostarczenie opartych na dowodach dowodów medycznych dotyczących leczenia i obserwacji marskości i schyłkowej choroby wątroby w Chinach w przyszłości.
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem w rzeczywistych warunkach, którego celem jest zbadanie i analiza obecnej diagnostyki i leczenia schyłkowej choroby wątroby w Chinach, zbadanie sytuacji schyłkowej choroby wątroby w Chinach, zbadanie możliwości leczenia dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, które mogą skutecznie poprawić ich rokowanie, oraz poszukujących wysokiej jakości, opartego na dowodach leczenia marskości wątroby i zmniejszającego śmiertelność z powodu schyłkowej choroby wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingwen Ai, Doctor
- Numer telefonu: 02152887969 13764990804
- E-mail: JINGWENAI1990@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Jingwen Ai, Doctor
- Numer telefonu: 02152887969 13764990804
- E-mail: JINGWENAI1990@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjentów.
- Rozpoznanie którejkolwiek z następujących chorób: ostra dekompensacja marskości wątroby, przewlekła i ostra niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność wątroby i rak wątrobowokomórkowy (stadium III-IV)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwciałami przeciwko HIV i pacjenci z AIDS
- Poważna historia psychiatryczna, zwłaszcza depresja. Ciężka choroba psychiczna jest definiowana jako duża depresja lub psychoza, próby samobójcze, hospitalizacja z powodu choroby psychicznej lub okres niepełnosprawności z powodu choroby psychicznej.
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, nerek, mózgu, krwi i innych ważnych narządów.
- Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem wyleczonych).
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które są gotowe do poczęcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pacjent zmarł podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmierć nastąpiła w ciągu 3 lat
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Główne wydarzenia miały miejsce podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
najważniejsze wydarzenia, w tym przeszczep wątroby i wystąpienie poważnych powikłań
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2019-RWS(LD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bez interwencji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony
-
University of LiegeNieznany
-
Zhejiang UniversityShulan (Hangzhou) HospitalJeszcze nie rekrutacjaTransplantacja wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | Technika bezdotykowa
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalNieznanyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNieznanyPowikłania rany nogi po bezdotykowym pobraniu żyłChiny