Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie dotyczące schyłkowej choroby wątroby w Chinach

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Celem tego badania jest zbadanie aktualnej sytuacji schyłkowej choroby wątroby w Chinach oraz optymalizacja diagnostyki i leczenia. Marskości wątroby często towarzyszy szereg powikłań. Dlatego konieczne jest ujednolicenie diagnostyki i leczenia marskości wątroby i jej powikłań. Schyłkowa choroba wątroby odnosi się głównie do późnego stadium choroby wątroby spowodowanego różnymi przewlekłymi uszkodzeniami wątroby. Jego główną cechą jest to, że funkcja wątroby nie może zaspokoić fizjologicznych potrzeb organizmu człowieka. To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem w świecie rzeczywistym, którego celem jest zbadanie i analiza aktualnej diagnostyki i leczenia marskości wątroby i schyłkowej choroby wątroby w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie aktualnej sytuacji schyłkowej choroby wątroby w Chinach oraz optymalizacja diagnostyki i leczenia. Marskość wątroby obejmuje marskość spowodowaną zapaleniem wątroby, alkoholową marskość wątroby, niealkoholową marskość wątroby i schistosomatozę marskości wątroby. Marskości wątroby często towarzyszy szereg powikłań, w tym nadciśnienie wrotne i krwawienia z przewodu pokarmowego, wodobrzusze i powiązane infekcje, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatia wątrobowa, zakrzepica żyły wrotnej itp. W związku z tym konieczne jest ujednolicenie diagnostyki i leczenia marskości wątroby i jej powikłań, jednak nadal w różnych wydaniach wytycznych toczą się spory co do większości powikłań. W celu sformułowania najlepszego empirycznego planu leczenia niezbędne jest opanowanie sytuacji epidemiologicznej marskości wątroby w różnych miejscach. Brakuje jednak wsparcia ze strony dużych danych klinicznych z Chin. Schyłkowa choroba wątroby odnosi się głównie do późnego stadium choroby wątroby spowodowanego różnymi przewlekłymi uszkodzeniami wątroby. Jego główną cechą jest to, że funkcja wątroby nie może zaspokoić fizjologicznych potrzeb organizmu człowieka. Obejmuje końcowe stadia różnych przewlekłych chorób wątroby, objawiających się głównie ciężkimi zaburzeniami i dekompensacją czynności wątroby, w tym przewlekłą i ostrą niewydolność wątroby, ostrą dekompensację marskości, przewlekłą niewydolność wątroby oraz raka wątrobowokomórkowego. Pojęcie schyłkowej niewydolności wątroby pojawiło się po raz pierwszy w latach 80. XX wieku i nie zostało jeszcze ściśle zdefiniowane. Jednak ze względu na powikłania schyłkowej niewydolności wątroby, takie jak infekcja związana z niewydolnością wątroby i nadciśnieniem wrotnym, wstrząs septyczny, encefalopatia wątrobowa i poważne pogorszenie jakości życia, roczne przeżycie większości pacjentów jest mniejsze. niż 90%, konieczne jest przedstawienie tej koncepcji. W związku z tym nadal istnieje zapotrzebowanie na duże próbki danych w celu zdefiniowania schyłkowej niewydolności wątroby i sformułowania planów leczenia opartych na dowodach.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i korzyści ekonomicznych różnych opcji leczenia pacjentów z marskością wątroby i powikłaniami oraz schyłkową chorobą wątroby w prawdziwym świecie Chin. Zbadanie wskaźników epidemiologicznych marskości i schyłkowej choroby wątroby oraz dostarczenie opartych na dowodach dowodów medycznych dotyczących leczenia i obserwacji marskości i schyłkowej choroby wątroby w Chinach w przyszłości.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym i obserwacyjnym badaniem w rzeczywistych warunkach, którego celem jest zbadanie i analiza obecnej diagnostyki i leczenia schyłkowej choroby wątroby w Chinach, zbadanie sytuacji schyłkowej choroby wątroby w Chinach, zbadanie możliwości leczenia dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, które mogą skutecznie poprawić ich rokowanie, oraz poszukujących wysokiej jakości, opartego na dowodach leczenia marskości wątroby i zmniejszającego śmiertelność z powodu schyłkowej choroby wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja, u której rozpoznano ostrą dekompensację marskości wątroby, przewlekłą i ostrą niewydolność wątroby, przewlekłą niewydolność wątroby lub raka wątrobowokomórkowego (stadium III-IV)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda pacjentów.
  2. Rozpoznanie którejkolwiek z następujących chorób: ostra dekompensacja marskości wątroby, przewlekła i ostra niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność wątroby i rak wątrobowokomórkowy (stadium III-IV)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przeciwciałami przeciwko HIV i pacjenci z AIDS
  2. Poważna historia psychiatryczna, zwłaszcza depresja. Ciężka choroba psychiczna jest definiowana jako duża depresja lub psychoza, próby samobójcze, hospitalizacja z powodu choroby psychicznej lub okres niepełnosprawności z powodu choroby psychicznej.
  3. Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, nerek, mózgu, krwi i innych ważnych narządów.
  4. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem wyleczonych).
  5. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które są gotowe do poczęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zmarł podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
Śmierć nastąpiła w ciągu 3 lat
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne wydarzenia miały miejsce podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
najważniejsze wydarzenia, w tym przeszczep wątroby i wystąpienie poważnych powikłań
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2019-RWS(LD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji

3
Subskrybuj