Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World-studie av leversjukdom i slutstadiet i Kina

29 juli 2019 uppdaterad av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Syftet med denna studie är att utforska den nuvarande situationen för leversjukdom i slutstadiet i Kina, och optimering av diagnos och behandling. Levercirros ofta åtföljd av en rad komplikationer. Därför är det nödvändigt att standardisera diagnosen och behandlingen av levercirros och dess komplikationer. Leversjukdom i slutstadiet avser främst det sena stadiet av leversjukdom orsakad av olika kroniska leverskador. Dess huvudsakliga egenskap är att leverfunktionen inte kan tillgodose människokroppens fysiologiska behov. Den här studien är en prospektiv och observationsstudie i ett enda centrum som syftar till att undersöka och analysera den aktuella diagnosen och behandlingen av levercirros och leversjukdom i slutstadiet i Kina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utforska den nuvarande situationen för leversjukdom i slutstadiet i Kina, och optimering av diagnos och behandling. Levercirros inkluderar cirros orsakad av hepatit, alkoholisk cirrhos, alkoholfri cirros och schistosomiasis cirrhos. Levercirros ofta åtföljd av en rad komplikationer, inklusive portal hypertoni och gastrointestinal blödning, ascites och relaterade infektioner, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati, portalven trombos, etc. Därför är det nödvändigt att standardisera diagnosen och behandlingen av levercirros och dess komplikationer, men det finns fortfarande tvister om de flesta av komplikationerna i olika utgåvor av riktlinjerna. För att formulera den bästa empiriska behandlingsplanen är det oumbärligt att bemästra den epidemiologiska situationen för cirros på olika platser. Det saknas dock stöd från stora kliniska data från Kina. Leversjukdom i slutstadiet avser främst det sena stadiet av leversjukdom orsakad av olika kroniska leverskador. Dess huvudsakliga egenskap är att leverfunktionen inte kan tillgodose människokroppens fysiologiska behov. Den täcker slutstadierna av olika kroniska leversjukdomar, främst manifesterade som allvarlig försämring och dekompensation av leverfunktionen, inklusive kronisk och akut leversvikt, akut dekompensation av cirros, kronisk leversvikt och levercellscancer. Begreppet leversjukdom i slutstadiet lades fram först på 1980-talet och har ännu inte definierats strikt. Men på grund av komplikationerna av leversjukdom i slutstadiet, såsom infektion relaterad till leversvikt och portal hypertoni, septisk chock, leverencefalopati och allvarlig försämring av livskvalitet, och ettårsöverlevnaden för de flesta patienter är mindre än 90 % är det nödvändigt att lägga fram detta koncept. Därför finns det fortfarande ett behov av stora provdata för att definiera leversjukdom i slutstadiet och formulera evidensbaserade behandlingsplaner.

Syftet med denna studie är att utforska effektiviteten, säkerheten och de ekonomiska fördelarna med olika behandlingsalternativ för patienter med cirros och komplikationer och leversjukdom i slutstadiet i Kinas verkliga värld. Att undersöka de epidemiologiska frekvenserna av cirros och leversjukdom i slutstadiet, och att tillhandahålla evidensbaserad medicinsk evidens för behandling och uppföljning av cirros och leversjukdom i slutstadiet i Kina i framtiden.

Denna studie är en prospektiv och observationsstudie i ett enda centrum som syftar till att undersöka och analysera den aktuella diagnosen och behandlingen av leversjukdom i slutstadiet i Kina, utforska situationen för leversjukdom i slutstadiet i Kina, utforska behandlingsalternativen för patienter med leversjukdom i slutstadiet som effektivt kan förbättra sin prognos, och söker högkvalitativ evidensbaserad medicinsk behandling för cirros och minska dödligheten av leversjukdom i slutstadiet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som diagnostiserades med akut dekompensation av skrumplever, kronisk och akut leversvikt, kronisk leversvikt eller hepatocellulärt karcinom (stadium III-IV)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat samtycke från patienter.
  2. Diagnos av någon av följande sjukdomar: akut dekompensation av cirros, kronisk och akut leversvikt, kronisk leversvikt och hepatocellulärt karcinom (stadium III-IV)

Exklusions kriterier:

  1. HIV-antikroppspositiva och AIDS-patienter
  2. Allvarlig psykiatrisk historia, särskilt depression. Allvarlig psykisk ohälsa definieras som svår depression eller psykos, självmordsförsök, sjukhusvistelse på grund av psykisk ohälsa eller en period av funktionsnedsättning på grund av psykisk ohälsa.
  3. Patienter med allvarliga sjukdomar i hjärta, lunga, njure, hjärna, blod och andra viktiga organ.
  4. Patienter med andra maligna tumörer (exklusive de botade).
  5. Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som är redo att bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten dog under uppföljningen
Tidsram: 3 år
Döden inträffade under 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större händelser inträffade under uppföljningen
Tidsram: 3 år
de stora händelserna inklusive levertransplantation och uppkomsten av allvarliga komplikationer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY2019-RWS(LD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation

Kliniska prövningar på Ingen inblandning

3
Prenumerera