- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04037995
Real World-studie av leversjukdom i slutstadiet i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utforska den nuvarande situationen för leversjukdom i slutstadiet i Kina, och optimering av diagnos och behandling. Levercirros inkluderar cirros orsakad av hepatit, alkoholisk cirrhos, alkoholfri cirros och schistosomiasis cirrhos. Levercirros ofta åtföljd av en rad komplikationer, inklusive portal hypertoni och gastrointestinal blödning, ascites och relaterade infektioner, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati, portalven trombos, etc. Därför är det nödvändigt att standardisera diagnosen och behandlingen av levercirros och dess komplikationer, men det finns fortfarande tvister om de flesta av komplikationerna i olika utgåvor av riktlinjerna. För att formulera den bästa empiriska behandlingsplanen är det oumbärligt att bemästra den epidemiologiska situationen för cirros på olika platser. Det saknas dock stöd från stora kliniska data från Kina. Leversjukdom i slutstadiet avser främst det sena stadiet av leversjukdom orsakad av olika kroniska leverskador. Dess huvudsakliga egenskap är att leverfunktionen inte kan tillgodose människokroppens fysiologiska behov. Den täcker slutstadierna av olika kroniska leversjukdomar, främst manifesterade som allvarlig försämring och dekompensation av leverfunktionen, inklusive kronisk och akut leversvikt, akut dekompensation av cirros, kronisk leversvikt och levercellscancer. Begreppet leversjukdom i slutstadiet lades fram först på 1980-talet och har ännu inte definierats strikt. Men på grund av komplikationerna av leversjukdom i slutstadiet, såsom infektion relaterad till leversvikt och portal hypertoni, septisk chock, leverencefalopati och allvarlig försämring av livskvalitet, och ettårsöverlevnaden för de flesta patienter är mindre än 90 % är det nödvändigt att lägga fram detta koncept. Därför finns det fortfarande ett behov av stora provdata för att definiera leversjukdom i slutstadiet och formulera evidensbaserade behandlingsplaner.
Syftet med denna studie är att utforska effektiviteten, säkerheten och de ekonomiska fördelarna med olika behandlingsalternativ för patienter med cirros och komplikationer och leversjukdom i slutstadiet i Kinas verkliga värld. Att undersöka de epidemiologiska frekvenserna av cirros och leversjukdom i slutstadiet, och att tillhandahålla evidensbaserad medicinsk evidens för behandling och uppföljning av cirros och leversjukdom i slutstadiet i Kina i framtiden.
Denna studie är en prospektiv och observationsstudie i ett enda centrum som syftar till att undersöka och analysera den aktuella diagnosen och behandlingen av leversjukdom i slutstadiet i Kina, utforska situationen för leversjukdom i slutstadiet i Kina, utforska behandlingsalternativen för patienter med leversjukdom i slutstadiet som effektivt kan förbättra sin prognos, och söker högkvalitativ evidensbaserad medicinsk behandling för cirros och minska dödligheten av leversjukdom i slutstadiet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingwen Ai, Doctor
- Telefonnummer: 02152887969 13764990804
- E-post: JINGWENAI1990@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Jingwen Ai, Doctor
- Telefonnummer: 02152887969 13764990804
- E-post: JINGWENAI1990@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från patienter.
- Diagnos av någon av följande sjukdomar: akut dekompensation av cirros, kronisk och akut leversvikt, kronisk leversvikt och hepatocellulärt karcinom (stadium III-IV)
Exklusions kriterier:
- HIV-antikroppspositiva och AIDS-patienter
- Allvarlig psykiatrisk historia, särskilt depression. Allvarlig psykisk ohälsa definieras som svår depression eller psykos, självmordsförsök, sjukhusvistelse på grund av psykisk ohälsa eller en period av funktionsnedsättning på grund av psykisk ohälsa.
- Patienter med allvarliga sjukdomar i hjärta, lunga, njure, hjärna, blod och andra viktiga organ.
- Patienter med andra maligna tumörer (exklusive de botade).
- Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som är redo att bli gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienten dog under uppföljningen
Tidsram: 3 år
|
Döden inträffade under 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Större händelser inträffade under uppföljningen
Tidsram: 3 år
|
de stora händelserna inklusive levertransplantation och uppkomsten av allvarliga komplikationer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2019-RWS(LD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Ingen inblandning
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAktiv, inte rekryterande
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike