- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04037995
Реальное мировое исследование терминальной стадии заболевания печени в Китае
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого исследования являются изучение текущей ситуации с терминальной стадией заболевания печени в Китае и оптимизация диагностики и лечения. Цирроз печени включает цирроз, вызванный гепатитом, алкогольный цирроз, неалкогольный цирроз и шистосомозный цирроз. Цирроз печени нередко сопровождается рядом осложнений, в том числе портальной гипертензией и желудочно-кишечными кровотечениями, асцитом и сопутствующими инфекциями, гепаторенальным синдромом, печеночной энцефалопатией, тромбозом воротной вены и др. Поэтому необходима стандартизация диагностики и лечения цирроза печени и его осложнений, однако по большинству осложнений в различных редакциях рекомендаций до сих пор ведутся споры. Для составления наилучшего эмпирического плана лечения необходимо освоить эпидемиологическую ситуацию по циррозу печени в разных местах. Тем не менее, нет поддержки со стороны больших клинических данных из Китая. Терминальная стадия заболевания печени в основном относится к поздней стадии заболевания печени, вызванной различными хроническими повреждениями печени. Его главная особенность в том, что функция печени не может удовлетворить физиологические потребности организма человека. Он охватывает конечные стадии различных хронических заболеваний печени, проявляющихся преимущественно тяжелыми нарушениями и декомпенсацией функции печени, включая хроническую и острую печеночную недостаточность, острую декомпенсацию цирроза, хроническую печеночную недостаточность и гепатоцеллюлярную карциному. Концепция терминальной стадии заболевания печени была впервые предложена в 1980-х годах и до сих пор не получила строгого определения. Однако из-за осложнений терминальной стадии заболевания печени, таких как инфекция, связанная с печеночной недостаточностью и портальной гипертензией, септическим шоком, печеночной энцефалопатией и серьезным снижением качества жизни, годовая выживаемость большинства пациентов меньше. чем 90%, необходимо выдвинуть эту концепцию. Таким образом, по-прежнему существует потребность в больших выборочных данных для определения терминальной стадии заболевания печени и разработки планов лечения, основанных на фактических данных.
Целью данного исследования является изучение эффективности, безопасности и экономической выгоды различных вариантов лечения пациентов с циррозом и осложнениями, а также терминальной стадией заболевания печени в реальных условиях Китая. Изучить эпидемиологическую частоту цирроза и терминальной стадии заболевания печени, а также предоставить научно обоснованные медицинские данные для лечения и последующего наблюдения за циррозом и терминальной стадией заболевания печени в Китае в будущем.
Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное и обсервационное исследование в реальных условиях, направленное на изучение и анализ текущей диагностики и лечения терминальной стадии заболевания печени в Китае, изучение ситуации с терминальной стадией заболевания печени в Китае, изучение вариантов лечения для пациентов с терминальной стадией заболевания печени, которые могут эффективно улучшить их прогноз, а также для поиска высококачественного научно обоснованного лечения цирроза и снижения смертности от терминальной стадии заболевания печени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingwen Ai, Doctor
- Номер телефона: 02152887969 13764990804
- Электронная почта: JINGWENAI1990@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital
-
Контакт:
- Jingwen Ai, Doctor
- Номер телефона: 02152887969 13764990804
- Электронная почта: JINGWENAI1990@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациентов.
- Диагностика любого из следующих заболеваний: острая декомпенсация цирроза печени, хроническая и острая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность и гепатоцеллюлярная карцинома (III-IV стадии)
Критерий исключения:
- Положительные антитела к ВИЧ и больные СПИДом
- Серьезная психиатрическая история, особенно депрессия. Тяжелое психическое заболевание определяется как глубокая депрессия или психоз, суицидальные попытки, госпитализация в связи с психическим заболеванием или период нетрудоспособности в связи с психическим заболеванием.
- Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, легких, почек, головного мозга, крови и других важных органов.
- Пациенты с другими злокачественными опухолями (за исключением вылеченных).
- Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, готовые к зачатию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент умер во время наблюдения
Временное ограничение: 3 года
|
Смерть наступила в течение 3 лет
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные события, произошедшие во время наблюдения
Временное ограничение: 3 года
|
основные события, включая трансплантацию печени и возникновение серьезных осложнений
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2019-RWS(LD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без перерыва
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Medical University of ViennaЗавершенныйГигиена труда | Остановка сердца (CA)Австрия
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Дислипидемии | ГиперхолестеринемияТайвань
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты