Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное мировое исследование терминальной стадии заболевания печени в Китае

29 июля 2019 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Целями этого исследования являются изучение текущей ситуации с терминальной стадией заболевания печени в Китае и оптимизация диагностики и лечения. Цирроз печени нередко сопровождается рядом осложнений. Поэтому необходима стандартизация диагностики и лечения цирроза печени и его осложнений. Терминальная стадия заболевания печени в основном относится к поздней стадии заболевания печени, вызванной различными хроническими повреждениями печени. Его главная особенность в том, что функция печени не может удовлетворить физиологические потребности организма человека. Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное и обсервационное исследование в реальных условиях, направленное на изучение и анализ текущей диагностики и лечения цирроза печени и терминальной стадии заболевания печени в Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями этого исследования являются изучение текущей ситуации с терминальной стадией заболевания печени в Китае и оптимизация диагностики и лечения. Цирроз печени включает цирроз, вызванный гепатитом, алкогольный цирроз, неалкогольный цирроз и шистосомозный цирроз. Цирроз печени нередко сопровождается рядом осложнений, в том числе портальной гипертензией и желудочно-кишечными кровотечениями, асцитом и сопутствующими инфекциями, гепаторенальным синдромом, печеночной энцефалопатией, тромбозом воротной вены и др. Поэтому необходима стандартизация диагностики и лечения цирроза печени и его осложнений, однако по большинству осложнений в различных редакциях рекомендаций до сих пор ведутся споры. Для составления наилучшего эмпирического плана лечения необходимо освоить эпидемиологическую ситуацию по циррозу печени в разных местах. Тем не менее, нет поддержки со стороны больших клинических данных из Китая. Терминальная стадия заболевания печени в основном относится к поздней стадии заболевания печени, вызванной различными хроническими повреждениями печени. Его главная особенность в том, что функция печени не может удовлетворить физиологические потребности организма человека. Он охватывает конечные стадии различных хронических заболеваний печени, проявляющихся преимущественно тяжелыми нарушениями и декомпенсацией функции печени, включая хроническую и острую печеночную недостаточность, острую декомпенсацию цирроза, хроническую печеночную недостаточность и гепатоцеллюлярную карциному. Концепция терминальной стадии заболевания печени была впервые предложена в 1980-х годах и до сих пор не получила строгого определения. Однако из-за осложнений терминальной стадии заболевания печени, таких как инфекция, связанная с печеночной недостаточностью и портальной гипертензией, септическим шоком, печеночной энцефалопатией и серьезным снижением качества жизни, годовая выживаемость большинства пациентов меньше. чем 90%, необходимо выдвинуть эту концепцию. Таким образом, по-прежнему существует потребность в больших выборочных данных для определения терминальной стадии заболевания печени и разработки планов лечения, основанных на фактических данных.

Целью данного исследования является изучение эффективности, безопасности и экономической выгоды различных вариантов лечения пациентов с циррозом и осложнениями, а также терминальной стадией заболевания печени в реальных условиях Китая. Изучить эпидемиологическую частоту цирроза и терминальной стадии заболевания печени, а также предоставить научно обоснованные медицинские данные для лечения и последующего наблюдения за циррозом и терминальной стадией заболевания печени в Китае в будущем.

Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное и обсервационное исследование в реальных условиях, направленное на изучение и анализ текущей диагностики и лечения терминальной стадии заболевания печени в Китае, изучение ситуации с терминальной стадией заболевания печени в Китае, изучение вариантов лечения для пациентов с терминальной стадией заболевания печени, которые могут эффективно улучшить их прогноз, а также для поиска высококачественного научно обоснованного лечения цирроза и снижения смертности от терминальной стадии заболевания печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingwen Ai, Doctor
  • Номер телефона: 02152887969 13764990804
  • Электронная почта: JINGWENAI1990@126.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital
        • Контакт:
          • Jingwen Ai, Doctor
          • Номер телефона: 02152887969 13764990804
          • Электронная почта: JINGWENAI1990@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, у которого диагностирована острая декомпенсация цирроза печени, хроническая и острая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность или гепатоцеллюлярная карцинома (III-IV стадии)

Описание

Критерии включения:

  1. Информированное согласие пациентов.
  2. Диагностика любого из следующих заболеваний: острая декомпенсация цирроза печени, хроническая и острая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность и гепатоцеллюлярная карцинома (III-IV стадии)

Критерий исключения:

  1. Положительные антитела к ВИЧ и больные СПИДом
  2. Серьезная психиатрическая история, особенно депрессия. Тяжелое психическое заболевание определяется как глубокая депрессия или психоз, суицидальные попытки, госпитализация в связи с психическим заболеванием или период нетрудоспособности в связи с психическим заболеванием.
  3. Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, легких, почек, головного мозга, крови и других важных органов.
  4. Пациенты с другими злокачественными опухолями (за исключением вылеченных).
  5. Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, готовые к зачатию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент умер во время наблюдения
Временное ограничение: 3 года
Смерть наступила в течение 3 лет
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные события, произошедшие во время наблюдения
Временное ограничение: 3 года
основные события, включая трансплантацию печени и возникновение серьезных осложнений
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2019-RWS(LD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без перерыва

Подписаться