Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie konečného stádia onemocnění jater v Číně

29. července 2019 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Cílem této studie je prozkoumat současnou situaci konečného stádia onemocnění jater v Číně a optimalizovat diagnostiku a léčbu. Cirhóza jater je často doprovázena řadou komplikací. Proto je nutné standardizovat diagnostiku a léčbu jaterní cirhózy a jejích komplikací. Konečné stádium jaterního onemocnění se týká především pozdního stádia jaterního onemocnění způsobeného různým chronickým poškozením jater. Jeho hlavním rysem je, že funkce jater nemůže uspokojit fyziologické potřeby lidského těla. Tato studie je jednocentrová, prospektivní a observační studie v reálném světě zaměřená na zkoumání a analýzu současné diagnózy a léčby jaterní cirhózy a konečného stádia onemocnění jater v Číně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat současnou situaci konečného stádia onemocnění jater v Číně a optimalizovat diagnostiku a léčbu. Mezi jaterní cirhózu patří cirhóza způsobená hepatitidou, alkoholická cirhóza, nealkoholická cirhóza a schistosomická cirhóza. Cirhóza jater je často doprovázena řadou komplikací, včetně portální hypertenze a gastrointestinálního krvácení, ascitu a souvisejících infekcí, hepatorenálního syndromu, jaterní encefalopatie, trombózy portální žíly atd. Proto je nutné standardizovat diagnostiku a léčbu jaterní cirhózy a jejích komplikací, ale o většině komplikací se stále vedou spory v různých vydáních guidelines. Aby bylo možné formulovat nejlepší empirický léčebný plán, je nezbytné zvládnout epidemiologickou situaci cirhózy na různých místech. Chybí však podpora velkých klinických údajů z Číny. Konečné stádium jaterního onemocnění se týká především pozdního stádia jaterního onemocnění způsobeného různým chronickým poškozením jater. Jeho hlavním rysem je, že funkce jater nemůže uspokojit fyziologické potřeby lidského těla. Zahrnuje konečná stádia různých chronických jaterních onemocnění, projevujících se především těžkým postižením a dekompenzací jaterních funkcí, včetně chronického a akutního jaterního selhání, akutní dekompenzace cirhózy, chronického jaterního selhání a hepatocelulárního karcinomu. Koncept konečného stádia onemocnění jater byl poprvé představen v 80. letech 20. století a dosud nebyl přesně definován. Nicméně kvůli komplikacím konečného onemocnění jater, jako je infekce související se selháním jater a portální hypertenzí, septický šok, jaterní encefalopatie a závažný pokles kvality života, je jednoroční míra přežití u většiny pacientů nižší. než 90 %, je nutné tento koncept prosadit. Proto stále existuje potřeba velkého vzorku dat k definování konečného stádia onemocnění jater a formulování plánů léčby založené na důkazech.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost, bezpečnost a ekonomické přínosy různých možností léčby pro pacienty s cirhózou a komplikacemi a konečným stádiem onemocnění jater v reálném světě Číny. Prozkoumat epidemiologickou míru cirhózy a konečného stádia onemocnění jater a poskytnout lékařské důkazy založené na důkazech pro léčbu a sledování cirhózy a konečného stádia onemocnění jater v Číně v budoucnosti.

Tato studie je jednocentrová, prospektivní a observační studie v reálném světě, jejímž cílem je prozkoumat a analyzovat současnou diagnostiku a léčbu konečného stádia onemocnění jater v Číně, zkoumat situaci konečného stádia onemocnění jater v Číně a zkoumat možnosti léčby. pro pacienty s konečným stádiem onemocnění jater, kteří mohou účinně zlepšit jejich prognózu, a hledající vysoce kvalitní lékařskou léčbu cirhózy založenou na důkazech a snížení úmrtnosti na konečné stádium onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, u které byla diagnostikována akutní dekompenzace cirhózy, chronické a akutní selhání jater, chronické selhání jater nebo hepatocelulární karcinom (stadium III-IV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas pacientů.
  2. Diagnostika některého z následujících onemocnění: akutní dekompenzace cirhózy, chronické a akutní selhání jater, chronické selhání jater a hepatocelulární karcinom (stadium III-IV)

Kritéria vyloučení:

  1. HIV pozitivní na protilátky a pacienti s AIDS
  2. Závažná psychiatrická anamnéza, zejména deprese. Těžké duševní onemocnění je definováno jako velká deprese nebo psychóza, pokusy o sebevraždu, hospitalizace z důvodu duševního onemocnění nebo období invalidity v důsledku duševního onemocnění.
  3. Pacienti se závažnými onemocněními srdce, plic, ledvin, mozku, krve a dalších důležitých orgánů.
  4. Pacienti s jinými zhoubnými nádory (kromě vyléčených).
  5. Těhotné, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které jsou připraveny otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient zemřel během sledování
Časové okno: 3 roky
Smrt nastala během 3 let
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během sledování došlo k významným událostem
Časové okno: 3 roky
hlavní události včetně transplantace jater a výskyt závažných komplikací
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY2019-RWS(LD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Klinické studie na Žádná intervence

3
Předplatit