中国における末期肝疾患の実世界研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中国における末期肝疾患の現状と、診断と治療の最適化を調査することです。 肝硬変には、肝炎による肝硬変、アルコール性肝硬変、非アルコール性肝硬変および住血吸虫症肝硬変が含まれる。 門脈圧亢進症および消化管出血、腹水および関連する感染症、肝腎症候群、肝性脳症、門脈血栓症などを含む一連の合併症を伴うことが多い肝硬変。 したがって、肝硬変とその合併症の診断と治療を標準化する必要がありますが、ガイドラインのさまざまな版では、ほとんどの合併症について依然として論争が続いています。 最善の経験的治療計画を策定するためには、さまざまな場所での肝硬変の疫学的状況を把握することが不可欠です。 ただし、中国からの大規模な臨床データからのサポートが不足しています。 末期肝疾患とは、主にさまざまな慢性肝障害によって引き起こされる肝疾患の末期を指します。 その主な特徴は、肝機能が人体の生理的ニーズを満たすことができないことです。 主に慢性および急性肝不全、肝硬変の急性代償不全、慢性肝不全および肝細胞癌を含む重度の肝機能障害および代償不全として現れる、さまざまな慢性肝疾患の最終段階をカバーしています。 末期肝疾患の概念は 1980 年代に初めて提唱されましたが、まだ厳密には定義されていません。 しかし、肝不全や門脈圧亢進症に関連する感染症、敗血症性ショック、肝性脳症、QOLの深刻な低下などの末期肝疾患の合併症により、ほとんどの患者の1年生存率は低くなります。 90%を超える場合、このコンセプトを提唱する必要があります。 したがって、末期肝疾患を定義し、エビデンスに基づく治療計画を策定するには、依然として大規模なサンプル データが必要です。
この研究の目的は、現実世界の中国における肝硬変および合併症、末期肝疾患の患者に対するさまざまな治療オプションの有効性、安全性、および経済的利益を調査することです。 肝硬変と末期肝疾患の疫学的発生率を調査し、将来の中国における肝硬変と末期肝疾患の治療と経過観察のためのエビデンスに基づく医学的証拠を提供すること。
この研究は、中国における末期肝疾患の現在の診断と治療を調査および分析し、中国における末期肝疾患の状況を調査し、治療オプションを調査することを目的とした、単一施設の前向きかつ観察的な実世界研究です。効果的に予後を改善できる末期肝疾患の患者、および肝硬変に対する質の高い科学的根拠に基づいた治療を求め、末期肝疾患の死亡率を低下させます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jingwen Ai, Doctor
- 電話番号:02152887969 13764990804
- メール:JINGWENAI1990@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital
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コンタクト:
- Jingwen Ai, Doctor
- 電話番号:02152887969 13764990804
- メール:JINGWENAI1990@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者のインフォームドコンセント。
- 次の疾患のいずれかの診断: 肝硬変の急性代償不全、慢性および急性肝不全、慢性肝不全および肝細胞癌 (ステージ III-IV)
除外基準:
- HIV抗体陽性およびエイズ患者
- 深刻な精神病歴、特にうつ病。 重度の精神疾患は、重度のうつ病または精神病、自殺未遂、精神疾患による入院、または精神疾患による障害の期間として定義されます。
- 心臓、肺、腎臓、脳、血液、その他の重要な臓器に重大な疾患がある患者。
- その他の悪性腫瘍を有する患者(治癒したものを除く)。
- 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠の準備ができている出産可能年齢の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ中に患者が死亡した
時間枠:3年
|
死亡は 3 年間に発生した
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ中に発生した主なイベント
時間枠:3年
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肝移植や重大な合併症の発生などの主要なイベント
|
3年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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