中国终末期肝病的真实世界研究
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨我国终末期肝病的现状,优化诊疗方案。 肝硬化包括肝炎引起的肝硬化、酒精性肝硬化、非酒精性肝硬化和血吸虫病性肝硬化。 肝硬化常伴有一系列并发症,包括门静脉高压症及消化道出血、腹水及相关感染、肝肾综合征、肝性脑病、门静脉血栓形成等。 因此,有必要规范肝硬化及其并发症的诊治,但各版指南对大部分并发症仍存在争议。 为了制定最佳的经验性治疗方案,掌握各地肝硬化的流行病学情况必不可少。 但缺乏中国大量临床数据的支持。 终末期肝病主要是指各种慢性肝损伤引起的肝病晚期。 其主要特点是肝功能不能满足人体的生理需要。 涵盖各种慢性肝病的末期,主要表现为肝功能的严重损害和失代偿,包括慢性和急性肝功能衰竭、急性肝硬化失代偿、慢性肝功能衰竭和肝细胞癌。 终末期肝病的概念最早于1980年代提出,至今尚未有严格的定义。 但由于终末期肝病并发症,如肝衰竭相关感染、门静脉高压症、感染性休克、肝性脑病等,生活质量严重下降,大多数患者的一年生存率较低90%以上,有必要提出这个概念。 因此,仍然需要大样本数据来定义终末期肝病并制定循证治疗方案。
本研究旨在探讨不同治疗方案对中国真实世界肝硬化并发症和终末期肝病患者的疗效、安全性和经济效益。 调查肝硬化和终末期肝病的流行病学率,为今后我国肝硬化和终末期肝病的治疗和随访提供循证医学依据。
本研究是一项单中心、前瞻性、观察性的真实世界研究,旨在调查分析我国终末期肝病的诊治现状,探索我国终末期肝病的现状,探讨治疗方案。为终末期肝病患者有效改善预后,寻求高质量的肝硬化循证医学治疗,降低终末期肝病死亡率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jingwen Ai, Doctor
- 电话号码:02152887969 13764990804
- 邮箱:JINGWENAI1990@126.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital
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接触:
- Jingwen Ai, Doctor
- 电话号码:02152887969 13764990804
- 邮箱:JINGWENAI1990@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者知情同意。
- 诊断为以下任何一种疾病:急性肝硬化失代偿、慢性和急性肝功能衰竭、慢性肝功能衰竭和肝细胞癌(III-IV 期)
排除标准:
- HIV抗体阳性和艾滋病患者
- 严重的精神病史,尤其是抑郁症。 严重的精神疾病被定义为严重的抑郁症或精神病、自杀未遂、因精神疾病住院或因精神疾病导致一段时间的残疾。
- 心、肺、肾、脑、血液等重要器官严重疾病患者。
- 其他恶性肿瘤患者(治愈者除外)。
- 孕妇、哺乳期妇女或准备怀孕的育龄妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者在随访期间死亡
大体时间:3年
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死亡发生在 3 年内
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访期间发生的重大事件
大体时间:3年
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肝移植等重大事件及严重并发症的发生
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3年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有干预的临床试验
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