- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037995
Tosimaailman loppuvaiheen maksasairauden tutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää loppuvaiheen maksasairauden nykytilannetta Kiinassa sekä diagnoosin ja hoidon optimointia. Maksakirroosi sisältää hepatiitin aiheuttaman kirroosin, alkoholikirroosin, alkoholittoman maksakirroosin ja skistosomiaasikirroosin. Maksakirroosiin liittyy usein useita komplikaatioita, mukaan lukien porttiverenpaine ja maha-suolikanavan verenvuoto, askites ja siihen liittyvät infektiot, hepatorenaalinen oireyhtymä, hepaattinen enkefalopatia, porttilaskimotromboosi jne. Maksakirroosin ja sen komplikaatioiden diagnosointia ja hoitoa on siksi standardoitava, mutta useimmista komplikaatioista kiistaa käydään edelleen ohjeiden eri painoksissa. Parhaan empiirisen hoitosuunnitelman laatimiseksi on välttämätöntä hallita kirroosin epidemiologinen tilanne eri paikoissa. Kiinasta saadut suuret kliiniset tiedot eivät kuitenkaan saa tukea. Loppuvaiheen maksasairaus tarkoittaa pääasiassa erilaisten kroonisten maksavaurioiden aiheuttamaa maksasairauden myöhäistä vaihetta. Sen pääominaisuus on, että maksan toiminta ei voi täyttää ihmiskehon fysiologisia tarpeita. Se kattaa erilaisten kroonisten maksasairauksien loppuvaiheet, jotka ilmenevät pääasiassa maksan toiminnan vakavana heikkenemisenä ja dekompensaationa, mukaan lukien krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta, kirroosin akuutti dekompensaatio, krooninen maksan vajaatoiminta ja hepatosellulaarinen karsinooma. Loppuvaiheen maksasairauden käsite esitettiin ensimmäisen kerran 1980-luvulla, eikä sitä ole vielä määritelty tarkasti. Kuitenkin loppuvaiheen maksasairauden komplikaatioiden, kuten maksan vajaatoimintaan ja portaalihypertensioon liittyvän infektion, septisen sokin, maksaenkefalopatian ja vakavan elämänlaadun heikkenemisen vuoksi, useimpien potilaiden yhden vuoden eloonjäämisaste on pienempi. yli 90 prosenttia, on välttämätöntä esittää tämä käsite. Siksi tarvitaan edelleen suuria näytetietoja loppuvaiheen maksasairauden määrittämiseksi ja näyttöön perustuvien hoitosuunnitelmien laatimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri hoitovaihtoehtojen tehoa, turvallisuutta ja taloudellisia hyötyjä kirroosia ja komplikaatioita sekä loppuvaiheen maksasairautta sairastavien potilaiden todellisessa maailmassa. Tutkia kirroosin ja loppuvaiheen maksasairauden epidemiologisia esiintymistiheyksiä ja tarjota näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä kirroosin ja loppuvaiheen maksasairauden hoitoon ja seurantaan tulevaisuudessa Kiinassa.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen ja havainnollinen reaalimaailman tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia ja analysoida nykyistä loppuvaiheen maksasairauden diagnoosia ja hoitoa Kiinassa, tutkia loppuvaiheen maksasairauden tilannetta Kiinassa ja tutkia hoitovaihtoehtoja. potilaille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, joka voi parantaa heidän ennustettaan tehokkaasti, sekä hakemaan laadukasta näyttöön perustuvaa lääketieteellistä hoitoa kirroosiin ja vähentämään loppuvaiheen maksasairauden kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingwen Ai, Doctor
- Puhelinnumero: 02152887969 13764990804
- Sähköposti: JINGWENAI1990@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingwen Ai, Doctor
- Puhelinnumero: 02152887969 13764990804
- Sähköposti: JINGWENAI1990@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tietoinen suostumus.
- Minkä tahansa seuraavien sairauksien diagnoosi: kirroosin akuutti dekompensaatio, krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta ja hepatosellulaarinen karsinooma (vaihe III-IV)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-vasta-ainepositiiviset ja AIDS-potilaat
- Vakava psykiatrinen historia, erityisesti masennus. Vakavaksi mielisairaudeksi määritellään vakava masennus tai psykoosi, itsemurhayritykset, mielisairauden vuoksi sairaalahoito tai mielisairauden aiheuttama työkyvyttömyysjakso.
- Potilaat, joilla on vakavia sydämen, keuhkojen, munuaisten, aivojen, veren ja muiden tärkeiden elinten sairauksia.
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ne, jotka ovat parantuneet).
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas kuoli seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolema tapahtui 3 vuoden aikana
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittäviä tapahtumia sattui seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tärkeimmät tapahtumat, mukaan lukien maksansiirto ja vakavien komplikaatioiden esiintyminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2019-RWS(LD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat