Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman loppuvaiheen maksasairauden tutkimus Kiinassa

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää loppuvaiheen maksasairauden nykytilannetta Kiinassa sekä diagnoosin ja hoidon optimointia. Maksakirroosiin liittyy usein useita komplikaatioita. Siksi maksakirroosin ja sen komplikaatioiden diagnoosi ja hoito on standardoitava. Loppuvaiheen maksasairaus tarkoittaa pääasiassa erilaisten kroonisten maksavaurioiden aiheuttamaa maksasairauden myöhäistä vaihetta. Sen pääominaisuus on, että maksan toiminta ei voi täyttää ihmiskehon fysiologisia tarpeita. Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen ja havainnollinen reaalimaailman tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ja analysoida maksakirroosin ja loppuvaiheen maksasairauden nykyistä diagnoosia ja hoitoa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää loppuvaiheen maksasairauden nykytilannetta Kiinassa sekä diagnoosin ja hoidon optimointia. Maksakirroosi sisältää hepatiitin aiheuttaman kirroosin, alkoholikirroosin, alkoholittoman maksakirroosin ja skistosomiaasikirroosin. Maksakirroosiin liittyy usein useita komplikaatioita, mukaan lukien porttiverenpaine ja maha-suolikanavan verenvuoto, askites ja siihen liittyvät infektiot, hepatorenaalinen oireyhtymä, hepaattinen enkefalopatia, porttilaskimotromboosi jne. Maksakirroosin ja sen komplikaatioiden diagnosointia ja hoitoa on siksi standardoitava, mutta useimmista komplikaatioista kiistaa käydään edelleen ohjeiden eri painoksissa. Parhaan empiirisen hoitosuunnitelman laatimiseksi on välttämätöntä hallita kirroosin epidemiologinen tilanne eri paikoissa. Kiinasta saadut suuret kliiniset tiedot eivät kuitenkaan saa tukea. Loppuvaiheen maksasairaus tarkoittaa pääasiassa erilaisten kroonisten maksavaurioiden aiheuttamaa maksasairauden myöhäistä vaihetta. Sen pääominaisuus on, että maksan toiminta ei voi täyttää ihmiskehon fysiologisia tarpeita. Se kattaa erilaisten kroonisten maksasairauksien loppuvaiheet, jotka ilmenevät pääasiassa maksan toiminnan vakavana heikkenemisenä ja dekompensaationa, mukaan lukien krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta, kirroosin akuutti dekompensaatio, krooninen maksan vajaatoiminta ja hepatosellulaarinen karsinooma. Loppuvaiheen maksasairauden käsite esitettiin ensimmäisen kerran 1980-luvulla, eikä sitä ole vielä määritelty tarkasti. Kuitenkin loppuvaiheen maksasairauden komplikaatioiden, kuten maksan vajaatoimintaan ja portaalihypertensioon liittyvän infektion, septisen sokin, maksaenkefalopatian ja vakavan elämänlaadun heikkenemisen vuoksi, useimpien potilaiden yhden vuoden eloonjäämisaste on pienempi. yli 90 prosenttia, on välttämätöntä esittää tämä käsite. Siksi tarvitaan edelleen suuria näytetietoja loppuvaiheen maksasairauden määrittämiseksi ja näyttöön perustuvien hoitosuunnitelmien laatimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri hoitovaihtoehtojen tehoa, turvallisuutta ja taloudellisia hyötyjä kirroosia ja komplikaatioita sekä loppuvaiheen maksasairautta sairastavien potilaiden todellisessa maailmassa. Tutkia kirroosin ja loppuvaiheen maksasairauden epidemiologisia esiintymistiheyksiä ja tarjota näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä kirroosin ja loppuvaiheen maksasairauden hoitoon ja seurantaan tulevaisuudessa Kiinassa.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen ja havainnollinen reaalimaailman tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia ja analysoida nykyistä loppuvaiheen maksasairauden diagnoosia ja hoitoa Kiinassa, tutkia loppuvaiheen maksasairauden tilannetta Kiinassa ja tutkia hoitovaihtoehtoja. potilaille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, joka voi parantaa heidän ennustettaan tehokkaasti, sekä hakemaan laadukasta näyttöön perustuvaa lääketieteellistä hoitoa kirroosiin ja vähentämään loppuvaiheen maksasairauden kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö, jolla on diagnosoitu kirroosin akuutti dekompensaatio, krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta tai hepatosellulaarinen syöpä (vaihe III-IV)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tietoinen suostumus.
  2. Minkä tahansa seuraavien sairauksien diagnoosi: kirroosin akuutti dekompensaatio, krooninen ja akuutti maksan vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta ja hepatosellulaarinen karsinooma (vaihe III-IV)

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV-vasta-ainepositiiviset ja AIDS-potilaat
  2. Vakava psykiatrinen historia, erityisesti masennus. Vakavaksi mielisairaudeksi määritellään vakava masennus tai psykoosi, itsemurhayritykset, mielisairauden vuoksi sairaalahoito tai mielisairauden aiheuttama työkyvyttömyysjakso.
  3. Potilaat, joilla on vakavia sydämen, keuhkojen, munuaisten, aivojen, veren ja muiden tärkeiden elinten sairauksia.
  4. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi ne, jotka ovat parantuneet).
  5. Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas kuoli seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuolema tapahtui 3 vuoden aikana
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittäviä tapahtumia sattui seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
tärkeimmät tapahtumat, mukaan lukien maksansiirto ja vakavien komplikaatioiden esiintyminen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2019-RWS(LD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa