Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World-studie av leversykdom i sluttstadiet i Kina

29. juli 2019 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Målet med denne studien er å utforske dagens situasjon med leversykdom i sluttstadiet i Kina, og optimalisering av diagnose og behandling. Levercirrhose ofte ledsaget av en rekke komplikasjoner. Derfor er det nødvendig å standardisere diagnosen og behandlingen av levercirrhose og dens komplikasjoner. Sluttstadium leversykdom refererer hovedsakelig til det sene stadiet av leversykdom forårsaket av ulike kroniske leverskader. Hovedtrekket er at leverfunksjonen ikke kan møte de fysiologiske behovene til menneskekroppen. Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv og observasjonsstudie fra den virkelige verden som tar sikte på å undersøke og analysere den nåværende diagnosen og behandlingen av levercirrhose og sluttstadium leversykdom i Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utforske dagens situasjon med leversykdom i sluttstadiet i Kina, og optimalisering av diagnose og behandling. Levercirrhose inkluderer skrumplever forårsaket av hepatitt, alkoholisk skrumplever, ikke-alkoholisk skrumplever og schistosomiasis skrumplever. Levercirrhose ofte ledsaget av en rekke komplikasjoner, inkludert portalhypertensjon og gastrointestinal blødning, ascites og relaterte infeksjoner, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati, portalvenetrombose, etc. Derfor er det nødvendig å standardisere diagnostisering og behandling av levercirrhose og dens komplikasjoner, men det er fortsatt strid om de fleste komplikasjonene i ulike utgaver av retningslinjene. For å formulere den beste empiriske behandlingsplanen, er det uunnværlig å mestre den epidemiologiske situasjonen med skrumplever på forskjellige steder. Det er imidlertid mangel på støtte fra store kliniske data fra Kina. Sluttstadium leversykdom refererer hovedsakelig til det sene stadiet av leversykdom forårsaket av ulike kroniske leverskader. Hovedtrekket er at leverfunksjonen ikke kan møte de fysiologiske behovene til menneskekroppen. Den dekker sluttstadiene av ulike kroniske leversykdommer, hovedsakelig manifestert som alvorlig svekkelse og dekompensering av leverfunksjonen, inkludert kronisk og akutt leversvikt, akutt dekompensasjon av skrumplever, kronisk leversvikt og hepatocellulært karsinom. Konseptet med leversykdom i sluttstadiet ble først fremmet på 1980-tallet og har ikke blitt strengt definert ennå. På grunn av komplikasjoner av leversykdom i sluttstadiet, som infeksjon relatert til leversvikt og portalhypertensjon, septisk sjokk, leverencefalopati og alvorlig reduksjon i livskvalitet, og ettårsoverlevelsen for de fleste pasienter er imidlertid mindre enn 90 %, er det nødvendig å fremme dette konseptet. Derfor er det fortsatt behov for store prøvedata for å definere leversykdom i sluttstadiet og formulere evidensbaserte behandlingsplaner.

Målet med denne studien er å utforske effektiviteten, sikkerheten og de økonomiske fordelene ved ulike behandlingsalternativer for pasienter med skrumplever og komplikasjoner og sluttstadium av leversykdom i Kinas virkelige verden. Å undersøke de epidemiologiske forekomstene av cirrhose og leversykdom i sluttstadiet, og å gi evidensbasert medisinsk bevis for behandling og oppfølging av cirrhose og leversykdom i sluttstadiet i Kina i fremtiden.

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv og observasjonsstudie i den virkelige verden som tar sikte på å undersøke og analysere den nåværende diagnosen og behandlingen av leversykdom i sluttstadiet i Kina, utforske situasjonen for leversykdom i sluttstadiet i Kina, utforske behandlingsalternativene for pasienter med leversykdom i sluttstadiet som effektivt kan forbedre deres prognose, og søker høykvalitets evidensbasert medisinsk behandling for skrumplever og redusere dødeligheten av leversykdom i sluttstadiet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen som ble diagnostisert med akutt dekompensasjon av skrumplever, kronisk og akutt leversvikt, kronisk leversvikt eller hepatocellulært karsinom (stadium III-IV)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Informert samtykke fra pasienter.
  2. Diagnose av noen av følgende sykdommer: akutt dekompensasjon av skrumplever, kronisk og akutt leversvikt, kronisk leversvikt og hepatocellulært karsinom (stadium III-IV)

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-antistoffpositive og AIDS-pasienter
  2. Alvorlig psykiatrisk historie, spesielt depresjon. Alvorlig psykisk lidelse er definert som alvorlig depresjon eller psykose, selvmordsforsøk, sykehusinnleggelse på grunn av psykiske lidelser eller en periode med uførhet på grunn av psykiske lidelser.
  3. Pasienter med alvorlige sykdommer i hjerte, lunge, nyre, hjerne, blod og andre viktige organer.
  4. Pasienter med andre ondartede svulster (unntatt de kurerte).
  5. Gravide, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som er klare til å bli gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten døde under oppfølging
Tidsramme: 3 år
Døden inntraff i løpet av 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store hendelser inntraff under oppfølgingen
Tidsramme: 3 år
de viktigste hendelsene, inkludert levertransplantasjon og alvorlige komplikasjoner
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2019-RWS(LD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon

Abonnere