- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038281
쓴맛과 기름진 맛의 유전학
쓴맛과 지방맛 수용체 유전자의 유전적 변이가 미각, 식이행동 및 비만 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
인구 통계 데이터 참가자는 부록에 제공된 인구 통계에 대해 묻는 설문지를 작성합니다. 이러한 질문에 대한 답변은 통계 분석에서 잠재적인 교란 효과를 제어하는 데 사용됩니다.
유전 분석 DNA 분석을 위해 타액 샘플(2ml)을 수집하고(Genefix, Isohelix, Kent, UK) St Mary's University의 M201 실험실에서 4°C로 냉장고에 보관합니다. 표준 제조업체 프로토콜에 따라 PSP® SalivaGene 17 DNA 키트 1011을 사용하여 DNA 추출을 수행합니다. DNA 정량화 및 품질 관리는 분광법으로 평가됩니다. 그 다음에는 쓴 맛과 지방 맛 수용체를 코딩하는 유전자에 대해 준비된 TaqMan® SNP 유전형 분석 분석과 StepOnePlus 열순환기를 사용하여 유전형 분석을 수행합니다. 모든 샘플은 제조업체의 프로토콜에 따라 이중으로 분석됩니다. 모든 유전자 분석은 Twickenham의 St Mary's University에서 수행됩니다.
키(m), 몸무게(kg), 허리둘레(cm)는 연구팀이 기록한다. BMI는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. 체중(kg)/신장(m2) ± 표준 편차 및 허리 둘레와 분포는 영국 표준과 비교됩니다.
지방 및 쓴맛 민감도 구강 지방산 임계값 평가 및 상승하는 강제 선택 삼각형 절차를 사용하여 각 참가자의 올레산(C18:1) 감지 임계값(지방 맛 민감도)을 결정합니다. 간단히 말해서, 각 참가자는 무작위 배열로 30ml 비히클이 포함된 3개의 컵, 2개의 컨트롤, 세 번째는 올레산(0.02, 0.06, 1, 1.4, 2, 2.8, 3.8, 5, 6.4, 8, 9.8, 12, 20mM). 참가자는 올레산 용액을 섭취하지 않고 시음하여 식별해야 합니다. 참가자는 임계값을 정의하기 위해 동일한 농도에서 올레산 용액을 세 번 올바르게 선택해야 합니다. 참가자가 어느 시점에서든 틀리면 더 높은 농도를 포함하는 3개의 컵이 추가로 제공됩니다. 총 13개의 농도가 있습니다. 참가자를 쓴맛 저감각, 정상 및 고감도자로 분류하는 데 사용되는 쓴맛 화합물은 PTC입니다. 참가자는 혀에 스트립을 놓고 일반 레이블 크기 척도(gLMS)를 사용하여 미각 화합물의 강도를 보고합니다.
음식 선호도 음식 선호도는 참가자들에게 일반적으로 쓴 것으로 인식되는 음식(다크 초콜릿 및 브로콜리)과 단 것으로 정의되는 음식(밀크 초콜릿 및 당근)을 맛보도록 요청하여 측정됩니다. 가변성을 최소화하기 위해 야채는 날 것으로 제공됩니다. 전반적인 선호도는 9점 리커트 척도를 사용하여 테스트됩니다. 각 참가자는 각 음식 사이에 물로 입을 헹구고 각 테스트 사이에 최소 1분의 시간을 둡니다. 식습관은 검증된 성인 식습관 설문지를 사용하여 결정됩니다. 지방 선호도는 검증된 지방 선호 설문지의 영국 적응에 의해 결정됩니다.
식이 섭취량 검증된 EPIC Norfolk FFQ(Food Frequency Questionnaire)는 전년도의 식이 섭취량을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, TW14SX
- St Mary's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 성인
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 흡연
- 과거 또는 현재의 음식 알레르기 또는 유당 불내성을 보고했습니다.
- 미각 지각에 영향을 줄 수 있는 모든 약물
- 감기, 귀 감염, 부비동 감염 또는 독감과 같은 알려진 질병
- (당뇨병, CVD, 뇌졸중, 간질, 천식, 암)과 같은 보고된 만성 질환
- 모든 갑상선 문제
- 현재 다이어트 또는 체중 감량 프로그램을 따르고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만
기간: 1일 관찰
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BMI
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1일 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 1년 식이섭취
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FFQ로 얻은 에너지 섭취량(kcal)
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1년 식이섭취
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지방 섭취
기간: 1년 식이섭취
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FFQ로 얻은 그램 단위의 지방 섭취량
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1년 식이섭취
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설탕 섭취
기간: 1년 식이섭취
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FFQ로 얻은 그램 단위의 설탕 섭취량
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1년 식이섭취
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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감각 테스트에 대한 임상 시험
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Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병