- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04038281
Génétique du goût amer et gras
Les effets de la variation génétique des gènes récepteurs du goût amer et gras sur la perception du goût, le comportement alimentaire et le statut d'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données démographiques Les participants rempliront un questionnaire demandant leurs données démographiques fournies en annexe. Les réponses à ces questions seront utilisées pour contrôler les effets de confusion potentiels dans l'analyse statistique.
Analyse génétique Des échantillons de salive (2 ml) seront prélevés pour des analyses d'ADN (Genefix, Isohelix, Kent, UK) et conservés au réfrigérateur à 4 °C dans le laboratoire M201 de l'Université St Mary. L'extraction de l'ADN sera effectuée à l'aide d'un kit PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 selon le protocole standard du fabricant. La quantification de l'ADN et le contrôle qualité seront évalués par spectroscopie. Ensuite, le génotypage sera effectué à l'aide de tests de génotypage TaqMan® SNP préparés pour les gènes codant pour les récepteurs du goût amer et gras et d'un thermocycleur StepOnePlus. Tous les échantillons seront analysés en double conformément au protocole du fabricant. Toutes les analyses génétiques seront effectuées à l'Université St Mary's, Twickenham.
Anthropométrie La taille (m), le poids (kg) et le tour de taille (cm) seront enregistrés par l'équipe de chercheurs. L'IMC sera calculé à l'aide de l'équation : poids (kg)/taille (m2) ± écart type et tour de taille et la distribution sera comparée aux normes britanniques.
Sensibilité au goût gras et amer L'évaluation du seuil d'acides gras oraux et la procédure du triangle à choix forcé ascendant seront utilisées pour déterminer le seuil de détection de l'acide oléique (C18:1) de chaque participant (sensibilité au goût gras). En bref, chaque participant se verra présenter trois gobelets contenant 30 ml de véhicules dans un arrangement aléatoire, deux témoins et le troisième contenant de l'acide oléique (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Les participants devront identifier la solution d'acide oléique en goûtant mais pas en ingérant les solutions. Un participant devra choisir correctement la solution d'acide oléique trois fois à la même concentration pour définir son seuil. Si le participant se trompe à tout moment, trois autres tasses seront présentées, une contenant la concentration la plus élevée. Il y aura treize concentrations au total. Le composé au goût amer utilisé pour classer les participants en hypo-, normaux et hyper-goûts au goût amer sera le PTC. Les participants placeront une bande sur la langue et utiliseront l'échelle de magnitude étiquetée générale (gLMS) pour signaler l'intensité du composé gustatif.
Préférence alimentaire La préférence alimentaire sera mesurée en demandant aux participants de goûter des aliments habituellement perçus comme amers (chocolat noir et brocoli) ainsi que des aliments définis comme sucrés (chocolat au lait et carottes). Pour minimiser la variabilité, les légumes seront présentés crus. La préférence globale sera testée à l'aide d'une échelle de Likert en neuf points. Chaque participant se rincera la bouche avec de l'eau entre chaque repas et un minimum d'une minute sera laissé entre chaque test. Le comportement alimentaire sera déterminé à l'aide du questionnaire validé sur le comportement alimentaire des adultes. La préférence en matières grasses sera déterminée par une adaptation britannique du questionnaire validé sur les préférences en matières grasses.
Apport alimentaire Le questionnaire validé EPIC Norfolk sur la fréquence des aliments (FFQ) sera utilisé pour mesurer l'apport alimentaire au cours de l'année précédente.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- fumeur
- signalé une allergie alimentaire passée ou présente ou une intolérance au lactose
- sous tout médicament qui pourrait affecter la perception du goût
- maladies connues telles que rhume, infection de l'oreille, infection des sinus ou grippe
- toute maladie chronique déclarée telle que (diabète, MCV, accident vasculaire cérébral, épilepsie, asthme, cancer)
- tout problème de thyroïde
- les personnes qui suivent actuellement un régime ou un programme de perte de poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obésité
Délai: 1 journée d'observation
|
IMC
|
1 journée d'observation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'énergie
Délai: Apport alimentaire sur 1 an
|
Apport énergétique en kcal obtenu avec FFQ
|
Apport alimentaire sur 1 an
|
Apport en matières grasses
Délai: Apport alimentaire sur 1 an
|
Apport en lipides en grammes obtenu avec FFQ
|
Apport alimentaire sur 1 an
|
Consommation de sucre
Délai: Apport alimentaire sur 1 an
|
Apport en sucre en grammes obtenu avec FFQ
|
Apport alimentaire sur 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMEC_2018-19_048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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