- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04038281
Genetik des bitteren und fetten Geschmacks
Die Auswirkungen genetischer Variation in den Bitter- und Fettgeschmacksrezeptorgenen auf die Geschmackswahrnehmung, das Ernährungsverhalten und den Fettleibigkeitsstatus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demografische Daten: Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu ihren demografischen Daten aus (siehe Anhang). Die Antworten auf diese Fragen werden zur Kontrolle möglicher Störeffekte in der statistischen Analyse verwendet.
Genetische Analyse Speichelproben (2 ml) werden für DNA-Analysen gesammelt (Genefix, Isohelix, Kent, UK) und im Kühlschrank bei 4 °C im M201-Labor der St. Mary's University gelagert. Die DNA-Extraktion wird unter Verwendung eines PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 gemäß dem Standardprotokoll des Herstellers durchgeführt. Die DNA-Quantifizierung und Qualitätskontrolle wird mittels Spektroskopie bewertet. Anschließend wird die Genotypisierung mithilfe vorbereiteter TaqMan® SNP-Genotypisierungstests für Gene, die für Bitter- und Fettgeschmacksrezeptoren kodieren, und einem StepOnePlus-Thermocycler durchgeführt. Alle Proben werden gemäß dem Protokoll des Herstellers doppelt analysiert. Alle genetischen Analysen werden an der St. Mary's University in Twickenham durchgeführt.
Anthropometrie: Größe (m), Gewicht (kg) und Taillenumfang (cm) werden vom Forscherteam erfasst. Der BMI wird anhand der Gleichung berechnet: Gewicht (kg)/Größe (m2) ± Standardabweichung und Taillenumfang und -verteilung werden mit den britischen Standards verglichen.
Fett- und Bittergeschmacksempfindlichkeit Die orale Fettsäuren-Schwellenbewertung und das aufsteigende Forced-Choice-Dreieck-Verfahren werden verwendet, um die Ölsäure (C18:1)-Erkennungsschwelle jedes Teilnehmers (Fettgeschmacksempfindlichkeit) zu bestimmen. Kurz gesagt, jedem Teilnehmer werden drei Becher mit 30 ml Vehikeln in zufälliger Anordnung präsentiert, zwei Kontrollproben und der dritte enthält Ölsäure (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Die Teilnehmer müssen die Ölsäurelösung identifizieren, indem sie die Lösungen schmecken, aber nicht einnehmen. Ein Teilnehmer muss dreimal die richtige Ölsäurelösung in derselben Konzentration auswählen, um seinen Schwellenwert zu definieren. Sollte der Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt falsch liegen, werden ihm weitere drei Becher präsentiert, von denen einer die höhere Konzentration enthält. Insgesamt wird es dreizehn Konzentrationen geben. Die Bittergeschmacksverbindung, die zur Klassifizierung der Teilnehmer in Bittergeschmacks-Hypo-, Normal- und Hyperschmecker verwendet wird, ist PTC. Die Teilnehmer legen einen Streifen auf die Zunge und verwenden die allgemeine Labeled Magnitude Scale (gLMS), um die Intensität der Geschmacksverbindung anzugeben.
Lebensmittelpräferenz Die Lebensmittelpräferenz wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, Lebensmittel zu probieren, die normalerweise als bitter empfunden werden (dunkle Schokolade und Brokkoli), sowie Lebensmittel, die als süß definiert werden (Milchschokolade und Karotten). Um die Variabilität zu minimieren, wird das Gemüse roh präsentiert. Die Gesamtpräferenz wird anhand einer neunstufigen Likert-Skala getestet. Jeder Teilnehmer spült seinen Mund zwischen den einzelnen Mahlzeiten mit Wasser aus und zwischen den einzelnen Tests bleibt mindestens eine Minute. Das Essverhalten wird anhand des validierten Fragebogens zum Essverhalten von Erwachsenen bestimmt. Die Fettpräferenz wird durch eine britische Adaption des validierten Fettpräferenzfragebogens bestimmt.
Nahrungsaufnahme Der validierte EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) wird verwendet, um die Nahrungsaufnahme im Vergleich zum Vorjahr zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Rauchen
- über eine frühere oder aktuelle Nahrungsmittelallergie oder Laktoseintoleranz berichtet haben
- unter allen Medikamenten, die die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigen könnten
- bekannte Krankheiten wie Erkältung, Ohrenentzündung, Nebenhöhlenentzündung oder Grippe
- alle gemeldeten chronischen Krankheiten wie (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Epilepsie, Asthma, Krebs)
- irgendwelche Schilddrüsenprobleme
- Personen, die derzeit eine Diät oder ein Abnehmprogramm durchführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fettleibigkeit
Zeitfenster: 1 Tag Beobachtung
|
BMI
|
1 Tag Beobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Mit FFQ ermittelte Energieaufnahme in kcal
|
1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Fett Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Mit FFQ ermittelte Fettaufnahme in Gramm
|
1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Mit FFQ ermittelte Zuckeraufnahme in Gramm
|
1 Jahr Nahrungsaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMEC_2018-19_048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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