- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038281
Genetyka gorzkiego i tłustego smaku
Wpływ zmienności genetycznej genów receptorów gorzkiego i tłustego smaku na percepcję smaku, zachowania żywieniowe i stan otyłości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane demograficzne Uczestnicy wypełnią kwestionariusz z pytaniem o ich dane demograficzne, które znajdują się w Załączniku. Odpowiedzi na te pytania zostaną wykorzystane do kontroli potencjalnych efektów zakłócających w analizie statystycznej.
Analiza genetyczna Próbki śliny (2 ml) zostaną pobrane do analizy DNA (Genefix, Isohelix, Kent, Wielka Brytania) i będą przechowywane w lodówce w temperaturze 4°C w laboratorium M201 na Uniwersytecie St Mary's. Ekstrakcja DNA zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 zgodnie ze standardowym protokołem producenta. Kwantyfikacja DNA i kontrola jakości zostaną ocenione za pomocą spektroskopii. Następnie zostanie przeprowadzone genotypowanie przy użyciu przygotowanych testów genotypowania TaqMan® SNP dla genów kodujących receptory gorzkiego i tłustego smaku oraz termocyklera StepOnePlus. Wszystkie próbki będą analizowane w dwóch egzemplarzach zgodnie z protokołem producenta. Wszystkie analizy genetyczne zostaną przeprowadzone na St Mary's University w Twickenham.
Antropometria Wzrost (m), waga (kg) i obwód talii (cm) zostaną zarejestrowane przez zespół badaczy. BMI zostanie obliczone przy użyciu równania: waga (kg)/wzrost (m2) ± odchylenie standardowe, a obwód talii i rozkład zostaną porównane ze standardami brytyjskimi.
Wrażliwość na smak tłuszczu i gorzkiego smaku Ocena progowej zawartości kwasów tłuszczowych w jamie ustnej i procedura rosnącego trójkąta wymuszonego wyboru zostaną wykorzystane do określenia progu wykrywalności kwasu oleinowego (C18:1) każdego uczestnika (wrażliwość na smak tłuszczu). W skrócie, każdemu uczestnikowi zostaną przedstawione trzy kubki zawierające 30 ml podłoża w losowym układzie, dwie kontrole i trzeci zawierający kwas oleinowy (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Uczestnicy będą musieli zidentyfikować roztwór kwasu oleinowego poprzez degustację, ale nie połykanie roztworów. Uczestnik będzie musiał trzykrotnie prawidłowo wybrać roztwór kwasu oleinowego w tym samym stężeniu, aby określić swój próg. Jeśli uczestnik pomyli się w którymkolwiek punkcie, zostaną przedstawione kolejne trzy kubki, z których jeden zawiera wyższe stężenie. W sumie będzie trzynaście koncentracji. Związkiem gorzkiego smaku używanym do klasyfikacji uczestników na gorzki smak hipo-, normalny- i hipersmak będzie PTC. Uczestnicy ułożą pasek na języku i użyją ogólnej skali oznakowanej wielkości (gLMS), aby zgłosić intensywność związku smakowego.
Preferencje żywieniowe Preferencje żywieniowe będą mierzone poprzez poproszenie uczestników o spróbowanie potraw zwykle postrzeganych jako gorzkie (ciemna czekolada i brokuły), a także produktów określanych jako słodkie (czekolada mleczna i marchewka). Aby zminimalizować zmienność, warzywa będą prezentowane na surowo. Ogólna preferencja zostanie przetestowana przy użyciu dziewięciopunktowej skali Likerta. Każdy uczestnik będzie przepłukiwał usta wodą pomiędzy każdym posiłkiem, a pomiędzy każdym testem pozostawiona zostanie co najmniej jedna minuta. Zachowania żywieniowe zostaną określone za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza zachowań żywieniowych dorosłych. Preferencje dotyczące tłuszczu zostaną określone na podstawie brytyjskiej adaptacji zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego preferencji dotyczących tłuszczu.
Spożycie w diecie Zwalidowany Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) EPIC Norfolk zostanie wykorzystany do pomiaru spożycia w ciągu poprzedniego roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- palenie
- zgłosiło jakąkolwiek przebytą lub obecną alergię pokarmową lub nietolerancję laktozy
- pod żadnymi lekami, które mogą wpływać na percepcję smaku
- znane choroby, takie jak przeziębienie, infekcja ucha, infekcja zatok lub grypa
- wszelkie zgłaszane choroby przewlekłe, takie jak (cukrzyca, choroby układu krążenia, udar, padaczka, astma, nowotwory)
- jakiekolwiek problemy z tarczycą
- osoby, które obecnie przestrzegają diety lub programu odchudzania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Obserwacja 1 dzień
|
BMI
|
Obserwacja 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 1 rok diety
|
Pobór energii w kcal uzyskany z FFQ
|
1 rok diety
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: 1 rok diety
|
Spożycie tłuszczu w gramach uzyskane z FFQ
|
1 rok diety
|
|
Spożycie cukru
Ramy czasowe: 1 rok diety
|
Spożycie cukru w gramach uzyskane za pomocą FFQ
|
1 rok diety
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMEC_2018-19_048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy sensoryczne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of IowaCornerstone Clinics, Everett, WARekrutacyjnyUrazy kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyLęk wysokości | Fobia specyficzna, sytuacyjnaNiemcy
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Hospices Civils de LyonZakończonyImplantacja protezy ślimakowejFrancja
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone