- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04038281
Генетика горького и жирного вкуса
Влияние генетической изменчивости генов рецепторов горького и жирного вкуса на восприятие вкуса, пищевое поведение и статус ожирения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демографические данные Участники заполняют анкету с вопросами об их демографических данных, представленную в Приложении. Ответы на эти вопросы будут использоваться для контроля потенциальных смешанных эффектов в статистическом анализе.
Генетический анализ Образцы слюны (2 мл) будут собираться для анализа ДНК (Genefix, Isohelix, Кент, Великобритания) и храниться в холодильнике при температуре 4 °C в лаборатории M201 в Университете Святой Марии. Выделение ДНК будет проводиться с использованием набора ДНК PSP® SalivaGene 17 1011 в соответствии со стандартным протоколом производителя. Количественное определение ДНК и контроль качества будут оцениваться с помощью спектроскопии. После этого будет проведено генотипирование с использованием подготовленных анализов генотипирования TaqMan® SNP для генов, кодирующих рецепторы горького и жирного вкуса, и термоциклера StepOnePlus. Все образцы будут проанализированы в двух экземплярах в соответствии с протоколом производителя. Все генетические анализы будут проводиться в Университете Святой Марии в Твикенхэме.
Антропометрические данные Рост (м), вес (кг) и окружность талии (см) будут зарегистрированы исследовательской группой. ИМТ будет рассчитываться по уравнению: вес (кг)/рост (м2) ± стандартное отклонение, окружность талии и распределение будут сравниваться со стандартами Великобритании.
Чувствительность к жиру и горькому вкусу Для определения порога обнаружения олеиновой кислоты (C18:1) каждого участника (чувствительность к вкусу жира) будет использоваться оценка порога жирных кислот при пероральном приеме и процедура восходящего треугольника принудительного выбора. Вкратце, каждому участнику будут представлены три чашки, содержащие 30 мл растворителей в произвольном порядке, две контрольные и третья, содержащая олеиновую кислоту (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 мМ). Участники должны будут идентифицировать раствор олеиновой кислоты, пробуя, но не проглатывая растворы. Участнику необходимо будет правильно выбрать раствор олеиновой кислоты три раза в одной и той же концентрации, чтобы определить свой порог. Если участник ошибется в каком-либо пункте, будут представлены еще три чашки, одна из которых содержит более высокую концентрацию. Всего будет тринадцать концентраций. Соединение горького вкуса, используемое для классификации участников на гипо-, нормальных и гипердегустаторов, будет PTC. Участники помещают полоску на язык и используют общую шкалу маркированной величины (gLMS), чтобы сообщить об интенсивности вкусового соединения.
Предпочтение в еде Предпочтение в еде будет измеряться путем просьбы участников попробовать пищу, обычно воспринимаемую как горькую (темный шоколад и брокколи), а также пищу, определяемую как сладкую (молочный шоколад и морковь). Чтобы свести к минимуму вариативность, овощи будут представлены в сыром виде. Общее предпочтение будет проверено с использованием девятибалльной шкалы Лайкерта. Каждый участник будет полоскать рот водой между каждым приемом пищи, и между каждым тестом будет оставаться не менее одной минуты. Пищевое поведение будет определяться с помощью утвержденного Опросника пищевого поведения взрослых. Предпочтение жира будет определяться британской адаптацией утвержденного Опросника предпочтения жира.
Потребление пищи Утвержденный Норфолкский опросник EPIC о частоте потребления пищевых продуктов (FFQ) будет использоваться для измерения потребления пищи за предыдущий год.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- курение
- сообщили о любой прошлой или настоящей пищевой аллергии или непереносимости лактозы
- под любым лекарством, которое может повлиять на восприятие вкуса
- известные болезни, такие как простуда, ушная инфекция, инфекция носовых пазух или грипп
- любые зарегистрированные хронические заболевания, такие как (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, эпилепсия, астма, рак)
- любые проблемы с щитовидной железой
- люди, которые в настоящее время соблюдают диету или программы по снижению веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение
Временное ограничение: 1 день наблюдения
|
ИМТ
|
1 день наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 1 год диетического питания
|
Потребление энергии в ккал, полученное с FFQ
|
1 год диетического питания
|
|
Потребление жиров
Временное ограничение: 1 год диетического питания
|
Потребление жира в граммах, полученное с помощью FFQ
|
1 год диетического питания
|
|
Потребление сахара
Временное ограничение: 1 год диетического питания
|
Потребление сахара в граммах, полученное с помощью FFQ
|
1 год диетического питания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2018-19_048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .