- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038281
Genetik af bitter og fed smag
Virkningerne af genetisk variation i de bitter og fede smagsreceptorgener på smagsopfattelse, diætadfærd og fedmestatus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demografiske data Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, hvor de spørger om deres demografi, som er angivet i bilag. Svarene på disse spørgsmål vil blive brugt til at kontrollere for potentielle forvirrende effekter i statistisk analyse.
Genetisk analyse Spytprøver (2 ml) vil blive indsamlet til DNA-analyser (Genefix, Isohelix, Kent, UK) og opbevaret i køleskabet ved 4 °C i M201 lab på St Mary's University. DNA-ekstraktion vil blive udført ved brug af et PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011 efter producentens standardprotokol. DNA kvantificering og kvalitetskontrol vil blive vurderet med spektroskopi. Efter dette vil genotypebestemmelse blive udført ved hjælp af forberedte TaqMan® SNP genotypebestemmelsesassays for gener, der koder for bitter- og fedtsmagsreceptorer og en StepOnePlus termocykler. Alle prøver vil blive analyseret i to eksemplarer i overensstemmelse med producentens protokol. Alle genetiske analyser vil blive udført på St Mary's University, Twickenham.
Antropometri Højde (m), vægt (kg) og taljeomkreds (cm) vil blive registreret af forskerholdet. BMI vil blive beregnet ved hjælp af ligningen: vægt (kg)/højde (m2) ± standardafvigelse og taljeomkreds og fordeling vil blive sammenlignet med de britiske standarder.
Fedt- og bitter smagsfølsomhed. Oral Fatty Acid Threshold Assessment and Ascending Forced Choice Triangle Procedure vil blive brugt til at bestemme hver deltagers detektionstærskel for oliesyre (C18:1) (fedtsmagsfølsomhed). Kort fortalt vil hver deltager blive præsenteret for tre kopper indeholdende 30 ml vehikler i et tilfældigt arrangement, to kontroller og den tredje indeholdende oliesyre (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Deltagerne skal identificere oliesyreopløsningen ved at smage, men ikke indtage opløsningerne. En deltager skal vælge oliesyreopløsningen korrekt tre gange ved samme koncentration for at definere deres tærskel. Hvis deltageren på noget tidspunkt er forkert, vil yderligere tre kopper blive præsenteret, hvoraf den ene indeholder den højeste koncentration. Der vil være tretten koncentrationer i alt. Den bitre smagsforbindelse, der bruges til at klassificere deltagere i bitter smagshypo-, normal- og hypersmagere, vil være PTC. Deltagerne vil placere en strimmel på tungen og bruge den generelle Labeled Magnitude Scale (gLMS) til at rapportere intensiteten af smagsforbindelsen.
Madpræference Madpræference vil blive målt ved at bede deltagerne om at smage mad, der normalt opfattes som bitter (mørk chokolade og broccoli) samt mad, der er defineret som sød (mælkechokolade og gulerødder). For at minimere variationen vil grøntsagerne blive præsenteret rå. Samlet præference vil blive testet ved hjælp af en ni-punkts Likert-skala. Hver deltager skyller munden med vand mellem hver mad, og der vil være minimum et minut mellem hver test. Spiseadfærd vil blive bestemt ved brug af det validerede Adult Eating Behavior Questionnaire. Fedtpræference vil blive bestemt af en britisk tilpasning af det validerede Fat Preference Questionnaire.
Diætindtag Det validerede EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) vil blive brugt til at måle diætindtaget i løbet af det foregående år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- rygning
- rapporteret enhver tidligere eller nuværende fødevareallergi eller laktoseintolerance
- under enhver medicin, der kan påvirke smagsopfattelsen
- kendte sygdomme som forkølelse, ørebetændelse, bihulebetændelse eller influenza
- alle rapporterede kroniske sygdomme såsom (diabetes, CVD, slagtilfælde, epilepsi, astma, cancer)
- eventuelle problemer med skjoldbruskkirtlen
- personer, der i øjeblikket følger en diæt eller et vægttabsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme
Tidsramme: 1 dags observation
|
BMI
|
1 dags observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: 1 års kostindtag
|
Energiindtag i kcal opnået med FFQ
|
1 års kostindtag
|
|
Fedtindtag
Tidsramme: 1 års kostindtag
|
Fedtindtag i gram opnået med FFQ
|
1 års kostindtag
|
|
Sukkerindtag
Tidsramme: 1 års kostindtag
|
Sukkerindtag i gram opnået med FFQ
|
1 års kostindtag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMEC_2018-19_048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensoriske tests
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringPigmentær retinopatiFrankrig
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
Vestre Viken Hospital TrustIkke rekrutterer endnuStresslidelser, traumatiske | Psykologisk traume | Seksuelt traume | Stresslidelser, posttraumatiske; Psykiske lidelserNorge
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsåreneFrankrig
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityIkke rekrutterer endnuAnkelforstuvninger | Funktionel ydeevne | Kinesiofobi | Sensorisk underskud | Ankel ustabilitetKalkun