- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04038281
Genetica van bittere en vette smaak
De effecten van genetische variatie in de bittere en vette smaakreceptorgenen op smaakperceptie, voedingsgedrag en obesitasstatus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Demografische gegevens Deelnemers vullen een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar hun demografische gegevens in de bijlage. De antwoorden op deze vragen zullen worden gebruikt om te controleren op mogelijke verstorende effecten in statistische analyse.
Genetische analyse Speekselmonsters (2 ml) worden verzameld voor DNA-analyses (Genefix, Isohelix, Kent, VK) en in de koelkast bij 4 °C opgeslagen in het M201-laboratorium aan de St Mary's University. DNA-extractie zal worden uitgevoerd met behulp van een PSP® SalivaGene 17 DNA-kit 1011 volgens het standaardprotocol van de fabrikant. DNA-kwantificering en kwaliteitscontrole zullen worden beoordeeld met spectroscopie. Hierna zal genotypering worden uitgevoerd met behulp van voorbereide TaqMan® SNP-genotyperingstesten voor genen die coderen voor bittere en vette smaakreceptoren en een StepOnePlus thermocycler. Alle monsters worden in tweevoud geanalyseerd volgens het protocol van de fabrikant. Alle genetische analyses zullen worden uitgevoerd aan de St Mary's University, Twickenham.
Antropometrie Lengte (m), gewicht (kg) en tailleomtrek (cm) worden geregistreerd door het onderzoeksteam. BMI wordt berekend met behulp van de vergelijking: gewicht (kg)/lengte (m2) ± standaarddeviatie en tailleomtrek en -verdeling worden vergeleken met de Britse normen.
Gevoeligheid voor vet- en bittersmaak De beoordeling van de orale vetzuurdrempel en de oplopende geforceerde-keuzedriehoekprocedure zullen worden gebruikt om de detectiedrempel voor oliezuur (C18:1) (vetsmaakgevoeligheid) van elke deelnemer te bepalen. In het kort krijgt elke deelnemer drie bekers met 30 ml dragers in een willekeurige opstelling, twee controles en de derde met oliezuur (0,02, 0,06, 1, 1,4, 2, 2,8, 3,8, 5, 6,4, 8, 9,8, 12, 20 mM). Deelnemers zullen de oliezuuroplossing moeten identificeren door de oplossingen te proeven maar niet in te nemen. Een deelnemer moet de oliezuuroplossing driemaal correct kiezen in dezelfde concentratie om zijn drempel te bepalen. Als de deelnemer op enig moment ongelijk heeft, worden er nog drie bekers gepresenteerd, waarvan één met de hoogste concentratie. In totaal zijn er dertien concentraties. De bittere smaakstof die wordt gebruikt om deelnemers in te delen in hypo-, normale en hypertasters met bittere smaak, is PTC. Deelnemers plaatsen een strip op de tong en gebruiken de algemene Labeled Magnitude Scale (gLMS) om de intensiteit van de smaakstof te rapporteren.
Voedselvoorkeur Voedselvoorkeur wordt gemeten door de deelnemers te vragen voedsel te proeven dat meestal als bitter wordt ervaren (donkere chocolade en broccoli) en voedsel dat wordt gedefinieerd als zoet (melkchocolade en wortelen). Om variaties te minimaliseren, worden de groenten rauw gepresenteerd. De algemene voorkeur wordt getoetst met behulp van een negenpunts Likertschaal. Elke deelnemer spoelt zijn mond met water tussen elk voedsel en er blijft minimaal een minuut tussen elke test. Het eetgedrag wordt bepaald aan de hand van de gevalideerde vragenlijst over eetgedrag bij volwassenen. Vetvoorkeur zal worden bepaald door een Britse aanpassing van de gevalideerde vragenlijst voor vetvoorkeur.
Inname via de voeding De gevalideerde EPIC Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) zal worden gebruikt om de inname via de voeding in het voorgaande jaar te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, TW14SX
- St Mary's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- roken
- gemelde voedselallergie of lactose-intolerantie in het verleden of heden
- onder medicatie die de smaakperceptie kan beïnvloeden
- bekende ziekten zoals verkoudheid, oorontsteking, sinusitis of griep
- alle gemelde chronische ziekten zoals (diabetes, HVZ, beroerte, epilepsie, astma, kanker)
- eventuele schildklierproblemen
- personen die momenteel een dieet- of afslankprogramma volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 1 dag observatie
|
BMI
|
1 dag observatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 1 jaar voedingsinname
|
Energieopname in kcal verkregen met FFQ
|
1 jaar voedingsinname
|
|
Vet inname
Tijdsspanne: 1 jaar voedingsinname
|
Vetopname in gram verkregen met FFQ
|
1 jaar voedingsinname
|
|
Suiker inname
Tijdsspanne: 1 jaar voedingsinname
|
Suikerinname in gram verkregen met FFQ
|
1 jaar voedingsinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMEC_2018-19_048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .