B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 개체의 D형 간염 바이러스 감염
상부 이집트의 B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 개체의 D형 간염 바이러스 감염: 유병률 및 임상적 특징
전 세계적으로 약 2억 4,800만 명이 만성 HBV 표면 항원 보균자이며, 그 중 약 5%는 델타 간염 바이러스(HDV) 감염도 가지고 있습니다. 이집트에서 HBsAg의 유병률은 중간(2-7%)입니다.
D형 간염 바이러스(HDV)는 복제를 돕기 위해 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 필요한 불완전한 RNA 바이러스입니다. HDV는 전파를 위해 HBV에 의존하기 때문에 하위 바이러스 입자로 간주됩니다. 결합된 HDV-HBV 감염은 HBV 단독 감염보다 더 심각한 간 손상을 일으킵니다.
HDV 감염은 급성 및 만성 간 질환을 모두 유발합니다. 급성 HDV 감염은 급성 HBV 감염(공동 감염)과 동시에 발생하거나 만성 HBV 감염 위에 중첩될 수 있습니다. 사람에서 HDV 및 HBV 동시 감염의 약 20%~30%가 치명적인 전격성 간염으로 발전하는 반면 급성 B형 간염 단일 감염 환자는 2%에서 발생합니다. 전 세계적으로 D형 간염 바이러스(HDV) 감염이 1,500만 명 이상에 존재하며 중동 지역의 풍토병입니다. 상이집트에서는 D형 간염 바이러스에 감염된 환자의 유병률, 임상, 실험실 및 바이러스 특성에 대한 데이터가 드뭅니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- HBsAg 양성인 개인 중에서 D형 간염 바이러스 감염의 유병률을 추정합니다.
- HDV 감염 환자의 임상, 검사실 및 바이러스 특성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세의 HBV 관련 간 장애.
- HBsAg 양성 개인은 EASL 2012에 따라 다른 임상 범주로 분류되었으며 EASL 2017에 따라 이 분류를 수정했습니다. HBeAg 음성 만성 감염; HBeAg 양성 만성 감염), 급성 간염, 전격성 간염, 만성 간염(HBeAg 양성 및 HBeAg 음성), 간경변증 및 원발성 간암.
제외 기준:
- HCV 및/또는 HIV와 같은 다른 바이러스에 의한 이중 감염, 자가 면역 또는 알코올성 간염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HBsAg 양성 개인들 사이에서 Anti-HDV 유병률을 결정합니다.
기간: 2 년
|
연구자들은 HBsAg 양성 사례에서 Anti HDV(total)를 측정했습니다.
정성적 항-HDV 결정은 제조업체의 프로토콜에 설명된 방법론을 사용하는 ELISA 기술(Enzyme-LinkedImmunosorbent)을 기반으로 하는 경쟁 분석입니다.
ETI-AB-DELTAK-2(P2808)(Diasorine SPA) 이탈리아.
|
2 년
|
|
D형 간염 바이러스 활동성 감염의 유병률을 확인합니다.
기간: 2 년
|
연구자들은 Anti - HDV 양성 사례에서 HDV PCR의 정성적 측정을 수행했습니다.
HDV RNA에 대한 실시간 PCR을 수행했습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDVIAHBPI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HDV 감염에 대한 임상 시험
-
Hannover Medical SchoolKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale... 그리고 다른 협력자들모병
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)아직 모집하지 않음
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Gilead Sciences; Thai Red Cross AIDS Research Centre; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Taksin Hospital 그리고 다른 협력자들모병