Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis D-virusinfektion blandt hepatitis B-virusoverfladeantigenpositive individer

27. juli 2019 opdateret af: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Hepatitis D-virusinfektion blandt hepatitis B-virusoverfladeantigenpositive individer i Øvre Egypten: prævalens og kliniske træk

Globalt er omkring 248 millioner mennesker kroniske HBV-overfladeantigenbærere, og omkring 5 % af dem havde også hepatitis delta-virus (HDV)-infektion. Forekomsten af ​​HBsAg i Egypten er mellem (2-7%).

Hepatitis D-virus (HDV) er et ufuldstændigt RNA-virus, der har brug for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) for at hjælpe dets replikation. HDV betragtes som en subviral partikel, fordi den afhænger af HBV for dens udbredelse. Kombineret HDV-HBV-infektion giver mere alvorlig leverpåvirkning end HBV alene.

HDV-infektion fører til både akutte og kroniske leversygdomme. Akut HDV-infektion kan forekomme samtidig med akut HBV-infektion (co-infektion) eller kan lægges oven på kronisk HBV-infektion. Omkring 20% ​​til 30% af co-infektioner af HDV og HBV hos mennesker udvikler dødelig fulminant hepatitis versus 2% af patienter med akut hepatitis B mono-infektion. På verdensplan findes hepatitis D-virus (HDV)-infektion hos mere end 15 millioner mennesker, og den er endemisk i Mellemøsten. I Øvre Egypten er data om udbredelsen, kliniske, laboratoriemæssige og virologiske karakterer af Hepatitis D-virus-inficerede patienter sjældne.

Formålet med denne undersøgelse var:

  1. At estimere forekomsten af ​​hepatitis D-virusinfektion blandt HBsAg-positive individer.
  2. At bestemme de kliniske, laboratoriemæssige og virologiske karakterer af HDV-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var en hospitalsbaseret, prospektiv, tværsnitsanalytisk undersøgelse. Undersøgelsen blev udført på 186 HBsAg-positive tilfælde, som blev rekrutteret fra Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Al Rajhi Liver Hospital, Assiut University og Sohag University Hospital i løbet af to år. Deltagerne accepterede at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HBV-relateret leversygdom, i alderen 18-60 år.
  • HBsAg-positive individer blev opdelt i forskellige kliniske kategorier i henhold til EASL 2012, og vi reviderede denne klassifikation i henhold til EASL 2017. HBeAg negativ kronisk infektion; HBeAg positiv kronisk infektion), Akut hepatitis, Fulminant hepatitis, Kronisk hepatitis (HBeAg positiv og HBeAg negativ), levercirrhose og Primær HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbelt infektion med andre vira som HCV og/eller HIV, autoimmun eller alkoholisk hepatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme anti-HDV-prævalens blandt HBsAg-positive individer.
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne målte Anti HDV(total) i HBsAg-positive tilfælde. Kvalitativ anti-HDV-bestemmelse er et kompetitivt assay, baseret på ELISA-teknikken (Enzyme-LinkedImmunosorbent), ved brug af metoden beskrevet i producentens protokol. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italien.
2 år
For at bestemme forekomsten af ​​hepatitis D-virus aktiv infektion.
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne foretog kvalitative målinger af HDV PCR i anti-HDV positive tilfælde. Realtids-PCR for HDV-RNA blev udført.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDVIAHBPI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HDV infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner