Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezione da virus dell'epatite D tra individui positivi all'antigene di superficie del virus dell'epatite B

27 luglio 2019 aggiornato da: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Infezione da virus dell'epatite D tra gli individui positivi all'antigene di superficie del virus dell'epatite B nell'Alto Egitto: prevalenza e caratteristiche cliniche

A livello globale, circa 248 milioni di persone sono portatori cronici dell'antigene di superficie dell'HBV e circa il 5% di loro aveva anche un'infezione da virus dell'epatite delta (HDV). La prevalenza di HBsAg in Egitto è intermedia (2-7%).

Il virus dell'epatite D (HDV) è un virus a RNA incompleto che necessita dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) per favorirne la replicazione. L'HDV è considerato una particella subvirale perché dipende dall'HBV per la sua propagazione. L'infezione combinata HDV-HBV produce un'affezione epatica più grave rispetto al solo HBV.

L'infezione da HDV porta sia a malattie epatiche acute che croniche. L'infezione acuta da HDV può verificarsi contemporaneamente all'infezione acuta da HBV (coinfezione) o può sovrapporsi all'infezione cronica da HBV. Circa il 20-30% delle coinfezioni da HDV e HBV nell'uomo sviluppa un'epatite fulminante fatale rispetto al 2% dei pazienti con mono-infezione acuta da epatite B. In tutto il mondo, l'infezione da virus dell'epatite D (HDV) è presente in più di 15 milioni di persone ed è endemica in Medio Oriente. Nell'Alto Egitto, i dati sulla prevalenza, sui caratteri clinici, di laboratorio e virologici dei pazienti con infezione da virus dell'epatite D sono rari.

Gli obiettivi di questo studio erano:

  1. Per stimare la prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite D tra gli individui HBsAg positivi.
  2. Determinare i caratteri clinici, di laboratorio e virologici dei pazienti con infezione da HDV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio era uno studio analitico trasversale, prospettico, basato sull'ospedale. Lo studio è stato condotto su 186 casi positivi di HBsAg che sono stati reclutati dal dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, Al Rajhi Liver Hospital, Assiut University e Sohag University Hospital per due anni. I partecipanti hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo epatico correlato all'HBV, di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Gli individui HBsAg positivi sono stati suddivisi in diverse categorie cliniche secondo EASL 2012 e abbiamo rivisto questa classificazione secondo EASL 2017. Infezione cronica HBeAg negativa; Infezione cronica HBeAg positiva), Epatite acuta, Epatite fulminante, Epatite cronica (HBeAg positiva e HBeAg negativa), Cirrosi epatica e HCC primario.

Criteri di esclusione:

  • Doppia infezione con altri virus come HCV e/o HIV, epatite autoimmune o alcolica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza di Anti-HDV tra gli individui HBsAg positivi.
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori hanno misurato Anti HDV (totale) nei casi HBsAg positivi. La determinazione qualitativa anti-HDV è un saggio competitivo, basato sulla tecnica ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent), utilizzando la metodologia descritta nel protocollo del produttore. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italia.
2 anni
Determinare la prevalenza dell'infezione attiva da virus dell'epatite D.
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori hanno effettuato misurazioni qualitative della PCR HDV in casi positivi per Anti-HDV. È stata eseguita la PCR in tempo reale per l'RNA dell'HDV.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDVIAHBPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HDV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi