Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt D-virusinfeksjon blant hepatitt B-virusoverflateantigenpositive individer

27. juli 2019 oppdatert av: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Hepatitt D-virusinfeksjon blant hepatitt B-virusoverflateantigenpositive individer i Øvre Egypt: prevalens og kliniske trekk

Globalt er rundt 248 millioner mennesker kroniske bærere av HBV-overflateantigen, og omtrent 5 % av dem hadde også hepatitt delta-virus (HDV)-infeksjon. Prevalensen av HBsAg i Egypt er middels (2-7 %).

Hepatitt D-virus (HDV) er et ufullstendig RNA-virus som trenger hepatitt B overflateantigen (HBsAg) for å hjelpe replikasjonen. HDV regnes som en subviral partikkel fordi den er avhengig av HBV for forplantning. Kombinert HDV-HBV-infeksjon gir mer alvorlig leverpåvirkning enn HBV alene.

HDV-infeksjon fører til både akutte og kroniske leversykdommer. Akutt HDV-infeksjon kan oppstå samtidig med akutt HBV-infeksjon (koinfeksjon) eller kan legges på toppen av kronisk HBV-infeksjon. Omtrent 20 % til 30 % av samtidige infeksjoner av HDV og HBV hos mennesker utvikler dødelig fulminant hepatitt versus 2 % av pasientene med akutt hepatitt B mono-infeksjon. På verdensbasis er hepatitt D-virus (HDV)-infeksjon tilstede hos mer enn 15 millioner mennesker, og den er endemisk i Midtøsten. I Øvre Egypt er data om prevalens, kliniske, laboratoriemessige og virologiske karakterer til pasienter med hepatitt D-virus sjeldne.

Målet med denne studien var:

  1. For å estimere prevalensen av hepatitt D-virusinfeksjon blant HBsAg-positive individer.
  2. For å bestemme de kliniske, laboratoriemessige og virologiske karakterene til HDV-infiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var en sykehusbasert, prospektiv, tverrsnittsanalytisk. Studien ble utført på 186 HBsAg-positive tilfeller som ble rekruttert fra Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Al Rajhi Liver Hospital, Assiut University og Sohag University Hospital i løpet av to år. Deltakerne aksepterte å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HBV-relatert leversykdom, i alderen 18-60 år.
  • HBsAg-positive individer ble delt inn i ulike kliniske kategorier i henhold til EASL 2012 og vi reviderte denne klassifiseringen i henhold til EASL 2017. HBeAg negativ kronisk infeksjon; HBeAg positiv kronisk infeksjon), Akutt hepatitt, Fulminant hepatitt, Kronisk hepatitt (HBeAg positiv og HBeAg negativ), levercirrhose og Primær HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbeltinfeksjon med andre virus som HCV og/eller HIV, autoimmun eller alkoholisk hepatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme anti-HDV-prevalens blant HBsAg-positive individer.
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne målte Anti HDV(totalt) i HBsAg-positive tilfeller. Kvalitativ anti-HDV-bestemmelse er en konkurrerende analyse, basert på ELISA-teknikken (Enzyme-LinkedImmunosorbent), ved bruk av metodikken beskrevet i produsentens protokoll. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italia.
2 år
For å bestemme utbredelsen av hepatitt D-virus aktiv infeksjon.
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne gjorde kvalitativ måling av HDV PCR i anti-HDV positive tilfeller. Sanntids-PCR for HDV-RNA ble utført.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HDVIAHBPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere