Hepatitis D-virusinfectie bij hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen positieve individuen
Hepatitis D-virusinfectie bij hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen positieve individuen in Opper-Egypte: prevalentie en klinische kenmerken
Wereldwijd zijn ongeveer 248 miljoen mensen chronische HBV-oppervlakte-antigeendragers, en ongeveer 5% van hen had ook een infectie met het hepatitis-deltavirus (HDV). De prevalentie van HBsAg in Egypte is intermediair (2-7%).
Hepatitis D-virus (HDV) is een onvolledig RNA-virus dat hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) nodig heeft om te helpen bij de replicatie. HDV wordt beschouwd als een subviraal deeltje omdat het voor zijn voortplanting afhankelijk is van HBV. Gecombineerde HDV-HBV-infectie veroorzaakt een ernstiger leveraandoening dan alleen HBV.
HDV-infectie leidt tot zowel acute als chronische leverziekten. Een acute HDV-infectie kan gelijktijdig optreden met een acute HBV-infectie (co-infectie) of kan bovenop een chronische HBV-infectie worden gelegd. Ongeveer 20% tot 30% van de co-infecties van HDV en HBV bij mensen ontwikkelt fatale fulminante hepatitis versus 2% van de patiënten met acute hepatitis B mono-infectie. Hepatitis D-virus (HDV)-infectie is wereldwijd aanwezig bij meer dan 15 miljoen mensen en is endemisch in het Midden-Oosten. In Opper-Egypte zijn gegevens over de prevalentie, klinische, laboratorium- en virologische kenmerken van met hepatitis D-virus geïnfecteerde patiënten zeldzaam.
Deze studiedoelen waren:
- Om de prevalentie van hepatitis D-virusinfectie bij HBsAg-positieve personen te schatten.
- Om de klinische, laboratorium- en virologische kenmerken van met HDV geïnfecteerde patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HBV-gerelateerde leveraandoening, leeftijd 18-60 jaar.
- HBsAg-positieve personen werden ingedeeld in verschillende klinische categorieën volgens EASL 2012 en we hebben deze classificatie herzien volgens EASL 2017. HBeAg-negatieve chronische infectie; HBeAg-positieve chronische infectie), acute hepatitis, fulminante hepatitis, chronische hepatitis (HBeAg-positief en HBeAg-negatief), levercirrose en primaire HCC.
Uitsluitingscriteria:
- Dubbele infectie met andere virussen zoals HCV en/of HIV, auto-immuun- of alcoholische hepatitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van anti-HDV te bepalen onder HBsAg-positieve personen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers maten Anti HDV(totaal) in HBsAg-positieve gevallen.
Kwalitatieve anti-HDV-bepaling is een competitieve test, gebaseerd op de ELISA-techniek (Enzyme-LinkedImmunosorbent), waarbij de methodologie wordt gebruikt die wordt beschreven in het protocol van de fabrikant.
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diassorine SPA) Italië.
|
2 jaar
|
|
Om de prevalentie van actieve infectie met het hepatitis D-virus te bepalen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers deden kwalitatieve metingen van HDV-PCR in anti-HDV-positieve gevallen.
Realtime PCR voor HDV-RNA werd uitgevoerd.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HDVIAHBPI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .