Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatit D virusinfektion bland hepatit B virus ytantigenpositiva individer

27 juli 2019 uppdaterad av: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Hepatit D virusinfektion bland hepatit B virus ytantigenpositiva individer i övre Egypten: prevalens och kliniska egenskaper

Globalt är cirka 248 miljoner människor kroniska bärare av HBV-antigen på ytan, och cirka 5 % av dem hade också infektion med hepatit deltavirus (HDV). Prevalensen av HBsAg i Egypten är mellanliggande (2-7 %).

Hepatit D-virus (HDV) är ett ofullständigt RNA-virus som behöver hepatit B-ytantigen (HBsAg) för att replikera det. HDV anses vara en subviral partikel eftersom den är beroende av HBV för dess förökning. Kombinerad HDV-HBV-infektion ger allvarligare leverpåverkan än HBV enbart.

HDV-infektion leder till både akuta och kroniska leversjukdomar. Akut HDV-infektion kan inträffa samtidigt med akut HBV-infektion (saminfektion) eller kan läggas ovanpå kronisk HBV-infektion. Cirka 20 % till 30 % av saminfektioner av HDV och HBV hos människor utvecklar dödlig fulminant hepatit jämfört med 2 % av patienterna med akut hepatit B mono-infektion. Över hela världen finns en infektion med hepatit D-virus (HDV) hos mer än 15 miljoner människor och den är endemisk i Mellanöstern. I övre Egypten är data om prevalens, kliniska, laboratoriemässiga och virologiska egenskaper hos patienter som är infekterade med hepatit D-virus sällsynta.

Syftet med denna studie var:

  1. Att uppskatta förekomsten av hepatit D-virusinfektion bland HBsAg-positiva individer.
  2. Att bestämma de kliniska, laboratoriemässiga och virologiska egenskaperna hos HDV-infekterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie var en sjukhusbaserad, prospektiv, tvärsnittsanalys. Studien genomfördes på 186 HBsAg-positiva fall som rekryterades från avdelningen för tropisk medicin och gastroenterologi, Al Rajhi Liver Hospital, Assiut University och Sohag University Hospital under två år. Deltagarna accepterade att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HBV-relaterad leversjukdom, i åldern 18-60 år.
  • HBsAg-positiva individer delades in i olika kliniska kategorier enligt EASL 2012 och vi reviderade denna klassificering enligt EASL 2017. HBeAg negativ kronisk infektion; HBeAg positiv kronisk infektion), Akut hepatit, Fulminant hepatit, Kronisk hepatit (HBeAg positiv och HBeAg negativ), levercirros och Primär HCC.

Exklusions kriterier:

  • Dubbelinfektion med andra virus som HCV och/eller HIV, autoimmun eller alkoholisk hepatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa anti-HDV-prevalensen bland HBsAg-positiva individer.
Tidsram: 2 år
Utredarna mätte Anti HDV (totalt) i HBsAg-positiva fall. Kvalitativ anti-HDV-bestämning är en kompetitiv analys, baserad på ELISA-tekniken (Enzyme-LinkedImmunosorbent), med den metod som beskrivs i tillverkarens protokoll. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italien.
2 år
För att fastställa förekomsten av hepatit D-virus aktiv infektion.
Tidsram: 2 år
Utredarna gjorde kvalitativa mätningar av HDV PCR i anti-HDV-positiva fall. Realtids-PCR för HDV-RNA gjordes.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HDVIAHBPI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera