乙型肝炎病毒表面抗原阳性个体中的丁型肝炎病毒感染
2019年7月27日 更新者：Dr. Nahed A. Makhlouf、Assiut University
上埃及乙型肝炎病毒表面抗原阳性个体的丁型肝炎病毒感染：患病率和临床特征
全球约有 2.48 亿人是慢性 HBV 表面抗原携带者，其中约 5% 还感染丁型肝炎病毒 (HDV)。 埃及的 HBsAg 流行率为中等 (2-7%)。
丁型肝炎病毒 (HDV) 是一种不完整的 RNA 病毒，需要乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 帮助其复制。 HDV 被认为是一种亚病毒颗粒，因为它的传播依赖于 HBV。 HDV-HBV 联合感染比单独的 HBV 感染产生更严重的肝病。
HDV 感染会导致急性和慢性肝病。 急性 HDV 感染可与急性 HBV 感染同时发生（合并感染），也可叠加在慢性 HBV 感染之上。 大约 20% 至 30% 的人类 HDV 和 HBV 合并感染会发展为致命的暴发性肝炎，而急性乙型肝炎单一感染患者的这一比例为 2%。 在世界范围内，丁型肝炎病毒 (HDV) 感染存在于超过 1500 万人中，并且在中东流行。 在上埃及，有关丁型肝炎病毒感染患者的患病率、临床、实验室和病毒学特征的数据很少。
这项研究的目的是：
- 估计 HBsAg 阳性个体中丁型肝炎病毒感染的流行率。
- 确定 HDV 感染患者的临床、实验室和病毒学特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究是一项以医院为基础的前瞻性横断面分析研究。
该研究对 186 名 HBsAg 阳性病例进行了为期两年的研究，这些病例是从热带医学和胃肠病科、Al Rajhi 肝病医院、Assiut 大学和 Sohag 大学医院招募的。参与者同意参加该研究。
描述
纳入标准：
- HBV 相关的肝脏疾病，年龄在 18-60 岁之间。
- HBsAg 阳性个体根据 EASL 2012 分为不同的临床类别，我们根据 EASL 2017 修订了这一分类。 HBeAg 阴性慢性感染； HBeAg 阳性慢性感染）、急性肝炎、暴发性肝炎、慢性肝炎（HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性）、肝硬化和原发性 HCC。
排除标准：
- 与其他病毒如 HCV 和/或 HIV、自身免疫性或酒精性肝炎的双重感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 HBsAg 阳性个体中抗 HDV 流行率。
大体时间：2年
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研究人员测量了 HBsAg 阳性病例中的抗 HDV（总）。
定性抗 HDV 测定是一种竞争性测定，基于 ELISA 技术（酶联免疫吸附剂），使用制造商方案中描述的方法。
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808)（Diasorine SPA）意大利。
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2年
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确定丁型肝炎病毒活动性感染的患病率。
大体时间：2年
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研究人员对抗 HDV 阳性病例进行了 HDV PCR 定性测量。
进行了 HDV RNA 的实时 PCR。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月27日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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