Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D wśród osób z dodatnim wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D wśród osób z dodatnim wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w Górnym Egipcie: rozpowszechnienie i cechy kliniczne
Na całym świecie około 248 milionów ludzi jest przewlekłymi nosicielami antygenu powierzchniowego HBV, a około 5% z nich miało również zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu delta (HDV). Częstość występowania HBsAg w Egipcie jest średnia (2-7%).
Wirus zapalenia wątroby typu D (HDV) jest wirusem o niekompletnym RNA, który potrzebuje antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), aby wspomóc jego replikację. HDV jest uważany za cząstkę subwirusową, ponieważ jego propagacja zależy od HBV. Połączone zakażenie HDV-HBV powoduje cięższe uszkodzenie wątroby niż sam HBV.
Zakażenie wirusem HDV prowadzi zarówno do ostrych, jak i przewlekłych chorób wątroby. Ostre zakażenie wirusem HDV może wystąpić jednocześnie z ostrym zakażeniem HBV (koinfekcja) lub może nakładać się na przewlekłe zakażenie HBV. U około 20% do 30% koinfekcji wirusem HDV i HBV u ludzi rozwija się śmiertelne piorunujące zapalenie wątroby w porównaniu do 2% pacjentów z ostrym pojedynczym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Na całym świecie zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) występuje u ponad 15 milionów ludzi i ma charakter endemiczny na Bliskim Wschodzie. W Górnym Egipcie dane dotyczące rozpowszechnienia, cech klinicznych, laboratoryjnych i wirusologicznych pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu D są rzadkie.
Celem tego badania było:
- Oszacowanie częstości występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D wśród osób dodatnich pod względem HBsAg.
- Określenie klinicznego, laboratoryjnego i wirusologicznego charakteru pacjentów zakażonych wirusem HDV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia wątroby związane z HBV, w wieku 18-60 lat.
- Osoby z dodatnim wynikiem HBsAg podzielono na różne kategorie kliniczne zgodnie z EASL 2012 i zmieniliśmy tę klasyfikację zgodnie z EASL 2017. przewlekła infekcja HBeAg ujemna; przewlekłe zakażenie HBeAg), ostre zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby (HBeAg dodatnie i HBeAg ujemne), marskość wątroby i pierwotny HCC.
Kryteria wyłączenia:
- Podwójne zakażenie innymi wirusami, takimi jak HCV i/lub HIV, autoimmunologiczne lub alkoholowe zapalenie wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie rozpowszechnienia przeciwciał anty-HDV wśród osób dodatnich pod względem HBsAg.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zmierzyli przeciwciała anty-HDV (całkowite) w przypadkach dodatnich pod względem HBsAg.
Jakościowe oznaczanie anty-HDV jest testem kompetycyjnym, opartym na technice ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent), z wykorzystaniem metodologii opisanej w protokole producenta.
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Włochy.
|
2 lata
|
|
Określenie częstości występowania aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze wykonali jakościowy pomiar HDV PCR w przypadkach dodatnich anty-HDV.
Wykonano PCR w czasie rzeczywistym dla HDV RNA.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje przenoszone przez krew
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Choroby wirusowe
- Wirusowe zapalenie wątroby typu D
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDVIAHBPI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HDV
-
Hannover Medical SchoolKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Fondazione IRCCS Ca' Granda... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzewlekła choroba wątroby | Zakażenie wirusem HDV | HDVNiemcy, Włochy, Rumunia, Szwecja
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Rekrutacyjny
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Gilead Sciences; Thai Red Cross AIDS Research Centre; King Chulalongkorn Memorial... i inni współpracownicyRekrutacyjny