Infecção pelo Vírus da Hepatite D Entre Indivíduos Positivos para o Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B
Infecção pelo Vírus da Hepatite D Entre Indivíduos Positivos para o Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B no Alto Egito: Prevalência e Características Clínicas
Globalmente, cerca de 248 milhões de pessoas são portadoras crônicas do antígeno de superfície do HBV, e cerca de 5% delas também tiveram infecção pelo vírus da hepatite delta (HDV). A prevalência de HBsAg no Egito é intermediária (2-7%) .
O vírus da hepatite D (HDV) é um vírus de RNA incompleto que necessita do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) para ajudar na sua replicação. O HDV é considerado uma partícula subviral porque depende do HBV para sua propagação. A infecção combinada HDV-HBV produz afecção hepática mais grave do que apenas o HBV.
A infecção por HDV causa doenças hepáticas agudas e crônicas. A infecção aguda pelo VHD pode ocorrer ao mesmo tempo com a infecção aguda pelo VHB (coinfecção) ou pode ser sobreposta à infecção crônica pelo VHB. Cerca de 20% a 30% das coinfecções de HDV e HBV em humanos desenvolvem hepatite fulminante fatal versus 2% dos pacientes com monoinfecção aguda por hepatite B. Em todo o mundo, a infecção pelo vírus da hepatite D (HDV) está presente em mais de 15 milhões de pessoas e é endêmica no Oriente Médio. No Alto Egito, dados sobre a prevalência, características clínicas, laboratoriais e virológicas de pacientes infectados pelo vírus da hepatite D são raros.
Os objetivos deste estudo foram:
- Estimar a prevalência da infecção pelo vírus da hepatite D em indivíduos HBsAg positivos.
- Determinar as características clínicas, laboratoriais e virológicas de pacientes infectados pelo HDV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbio hepático relacionado ao HBV, com idade entre 18 e 60 anos.
- Indivíduos positivos para HBsAg foram divididos em diferentes categorias clínicas de acordo com a EASL 2012 e revisamos essa classificação de acordo com a EASL 2017. infecção crônica HBeAg negativa; Infecção crônica HBeAg positiva), Hepatite aguda, Hepatite fulminante, Hepatite crônica (HBeAg positivo e HBeAg negativo), Cirrose hepática e CHC primário.
Critério de exclusão:
- Infecção dupla com outros vírus como HCV e/ou HIV, hepatite auto-imune ou alcoólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência de Anti-HDV entre indivíduos HBsAg positivos.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores mediram o Anti HDV (total) em casos positivos de HBsAg.
A determinação qualitativa de anti-HDV é um ensaio competitivo, baseado na técnica ELISA (Enzyme-LinkedImmunosorbent), utilizando a metodologia descrita no protocolo do fabricante.
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Itália.
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2 anos
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|
Determinar a prevalência da infecção ativa pelo vírus da hepatite D.
Prazo: 2 anos
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Os investigadores fizeram medições qualitativas de HDV PCR em casos positivos de Anti-HDV.
Real time PCR para HDV RNA foi feito.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Fígado
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- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Hepatite B
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- Doenças Virais
- Hepatite D
Outros números de identificação do estudo
- HDVIAHBPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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