Hepatiitti D -virusinfektio hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenipositiivisten yksilöiden keskuudessa
Hepatiitti D -virusinfektio hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenipositiivisten yksilöiden joukossa Ylä-Egyptissä: esiintyvyys ja kliiniset ominaisuudet
Maailmanlaajuisesti noin 248 miljoonaa ihmistä on kroonisia HBV-pinta-antigeenin kantajia, ja noin 5 prosentilla heistä oli myös hepatiitti deltavirus (HDV) -infektio. HBsAg:n esiintyvyys Egyptissä on keskitasoa (2-7 %).
Hepatiitti D -virus (HDV) on epätäydellinen RNA-virus, joka tarvitsee hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg) auttaakseen replikaatiotaan. HDV:tä pidetään subviraalisena partikkelina, koska sen leviäminen riippuu HBV:stä. Yhdistetty HDV-HBV-infektio aiheuttaa vakavamman maksavaurion kuin HBV yksinään.
HDV-infektio johtaa sekä akuuttiin että krooniseen maksasairauteen. Akuutti HDV-infektio voi esiintyä samanaikaisesti akuutin HBV-infektion (yhteisinfektio) kanssa tai se voi olla kroonisen HBV-infektion päällä. Noin 20–30 % ihmisillä tapahtuvista HDV- ja HBV-yhteisinfektioista kehittää kuolemaan johtavan fulminanttihepatiitin verrattuna 2 %:iin potilaista, joilla on akuutti hepatiitti B -monoinfektio. Maailmanlaajuisesti hepatiitti D -virusinfektiota (HDV) on yli 15 miljoonalla ihmisellä ja se on endeeminen Lähi-idässä. Ylä-Egyptissä tiedot hepatiitti D -virustartunnan saaneiden potilaiden esiintyvyydestä, kliinisistä, laboratorio- ja virologisista ominaisuuksista ovat harvinaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat:
- Arvioida hepatiitti D -virusinfektion esiintyvyys HBsAg-positiivisten henkilöiden keskuudessa.
- Määrittää HDV-tartunnan saaneiden potilaiden kliiniset, laboratorio- ja virologiset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HBV:hen liittyvä maksasairaus, 18-60 vuotta.
- HBsAg-positiiviset yksilöt jaettiin eri kliinisiin luokkiin EASL 2012:n mukaan ja tarkistimme tätä luokittelua EASL 2017:n mukaan. HBeAg-negatiivinen krooninen infektio; HBeAg-positiivinen krooninen infektio), akuutti hepatiitti, fulminantti hepatiitti, krooninen hepatiitti (HBeAg-positiivinen ja HBeAg-negatiivinen), maksakirroosi ja primaarinen HCC.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoisinfektio muiden virusten kanssa, kuten HCV ja/tai HIV, autoimmuuni- tai alkoholihepatiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HDV-prevalenssin määrittäminen HBsAg-positiivisten henkilöiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat mittasivat Anti HDV (yhteensä) HBsAg-positiivisissa tapauksissa.
Kvalitatiivinen anti-HDV-määritys on kilpaileva määritys, joka perustuu ELISA-tekniikkaan (Enzyme-LinkedImmunosorbent) käyttäen valmistajan protokollassa kuvattua menetelmää.
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italia.
|
2 vuotta
|
|
Määrittää hepatiitti D -viruksen aktiivisen infektion esiintyvyyden.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat suorittivat HDV PCR:n kvalitatiivisen mittauksen anti-HDV-positiivisissa tapauksissa.
HDV RNA:n reaaliaikainen PCR tehtiin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDVIAHBPI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HDV-infektio
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Euresist Network... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Hannover Medical SchoolKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Fondazione IRCCS Ca... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKrooninen maksasairaus | HDV-infektio | HDVSaksa, Italia, Romania, Ruotsi
-
FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo-...Rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrytointi
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Gilead Sciences; Thai Red Cross AIDS Research Centre; King Chulalongkorn Memorial... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of MoliseValmisArvioi hoitovaste sekä biokemiallisesti että virologisesti bulavirtidihoidon turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi HDV -potilaillaItalia
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDMedical University of GrazRekrytointiB-hepatiitti | HBV | Yhteisinfektio | HCV | HDV | Hepatiitti B -yhteisinfektioItävalta
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaHIV-infektio | Arbovirus-infektiot | HCV-infektio | HDV-infektio | HBV-infektioRanska