Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусная инфекция гепатита D среди лиц, положительных на поверхностный антиген вируса гепатита В

27 июля 2019 г. обновлено: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Инфицирование вирусом гепатита D среди лиц, положительных на поверхностный антиген вируса гепатита В, в Верхнем Египте: распространенность и клинические особенности

Во всем мире около 248 миллионов человек являются хроническими носителями поверхностного антигена HBV, и около 5% из них также инфицированы вирусом гепатита дельта (HDV). Распространенность HBsAg в Египте находится на среднем уровне (2-7%).

Вирус гепатита D (HDV) представляет собой неполный РНК-содержащий вирус, которому необходим поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), чтобы способствовать его репликации. HDV считается субвирусной частицей, потому что его распространение зависит от HBV. Комбинированная инфекция HDV-HBV вызывает более тяжелое поражение печени, чем только HBV.

Инфекция HDV приводит как к острым, так и к хроническим заболеваниям печени. Острая инфекция HDV может возникать одновременно с острой инфекцией HBV (коинфекция) или может накладываться на хроническую инфекцию HBV. Примерно у 20-30% коинфекций HDV и HBV у людей развивается молниеносный гепатит со смертельным исходом по сравнению с 2% пациентов с моноинфекцией острого гепатита В. Во всем мире вирус гепатита D (HDV) присутствует у более чем 15 миллионов человек и является эндемичным на Ближнем Востоке. В Верхнем Египте данные о распространенности, клинических, лабораторных и вирусологических характеристиках пациентов, инфицированных вирусом гепатита D, редки.

Целями этого исследования были:

Оценить распространенность инфекции, вызванной вирусом гепатита D, среди HBsAg-позитивных лиц.
Определить клинико-лабораторные и вирусологические признаки HDV-инфицированных больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проспективным, поперечным аналитическим исследованием в больнице. Исследование было проведено на 186 HBsAg-положительных пациентах, которые были набраны из отделения тропической медицины и гастроэнтерологии, больницы печени Аль-Раджи, университета Ассиут и университетской больницы Сохаг в течение двух лет. Участники согласились участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Заболевание печени, связанное с ВГВ, в возрасте 18-60 лет.
HBsAg-положительные лица были разделены на разные клинические категории в соответствии с EASL 2012, и мы пересмотрели эту классификацию в соответствии с EASL 2017. HBeAg-отрицательная хроническая инфекция; HBeAg-позитивная хроническая инфекция), острый гепатит, фульминантный гепатит, хронический гепатит (HBeAg-положительный и HBeAg-отрицательный), цирроз печени и первичный ГЦК.

Критерий исключения:

Двойная инфекция другими вирусами, такими как ВГС и/или ВИЧ, аутоиммунный или алкогольный гепатит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить распространенность анти-HDV среди HBsAg-позитивных лиц. Временное ограничение: 2 года	Исследователи измерили антитела к HDV (общие) у HBsAg-положительных случаев. Качественное определение анти-HDV представляет собой конкурентный анализ, основанный на методе ELISA (ферментно-связанный иммуносорбент) с использованием методологии, описанной в протоколе производителя. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Италия.	2 года
Определить распространенность активной инфекции вируса гепатита D. Временное ограничение: 2 года	Исследователи провели качественное измерение ПЦР на HDV в анти-HDV-позитивных случаях. Была проведена ПЦР в реальном времени на РНК HDV.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Директор по исследованиям: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)