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Infection par le virus de l'hépatite D chez les personnes positives à l'antigène de surface du virus de l'hépatite B

27 juillet 2019 mis à jour par: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Infection par le virus de l'hépatite D chez les personnes positives à l'antigène de surface du virus de l'hépatite B en Haute-Égypte : prévalence et caractéristiques cliniques

À l'échelle mondiale, environ 248 millions de personnes sont porteuses chroniques de l'antigène de surface du VHB, et environ 5 % d'entre elles étaient également infectées par le virus de l'hépatite delta (VHD). La prévalence de l'HBsAg en Égypte est intermédiaire (2-7%) .

Le virus de l'hépatite D (HDV) est un virus à ARN incomplet qui a besoin de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) pour faciliter sa réplication. Le HDV est considéré comme une particule sous-virale car il dépend du VHB pour sa propagation. L'infection combinée par le VHD et le VHB produit une affection hépatique plus grave que le VHB seul.

L'infection par le VHD entraîne à la fois des maladies hépatiques aiguës et chroniques. Une infection aiguë par le VHD peut survenir en même temps qu'une infection aiguë par le VHB (co-infection) ou peut se superposer à une infection chronique par le VHB. Environ 20 à 30 % des co-infections par le VHD et le VHB chez l'homme développent une hépatite fulminante mortelle contre 2 % des patients atteints d'une mono-infection aiguë par l'hépatite B. Dans le monde, l'infection par le virus de l'hépatite D (HDV) est présente chez plus de 15 millions de personnes et est endémique au Moyen-Orient. En Haute-Égypte, les données sur la prévalence, les caractères cliniques, biologiques et virologiques des patients infectés par le virus de l'hépatite D sont rares.

Cette étude avait pour objectifs :

  1. Estimer la prévalence de l'infection par le virus de l'hépatite D chez les personnes HBsAg positives.
  2. Déterminer les caractères cliniques, biologiques et virologiques des patients infectés par le VHD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude était une étude analytique transversale, prospective et hospitalière. L'étude a été menée sur 186 cas positifs pour l'HBsAg qui ont été recrutés dans le département de médecine tropicale et de gastroentérologie, l'hôpital du foie Al Rajhi, l'université d'Assiut et l'hôpital universitaire de Sohag pendant deux ans. Les participants ont accepté de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble hépatique lié au VHB, âgé de 18 à 60 ans.
  • Les individus positifs pour l'AgHBs ont été divisés en différentes catégories cliniques selon l'EASL 2012 et nous avons révisé cette classification selon l'EASL 2017. infection chronique HBeAg négatif ; infection chronique HBeAg positive), hépatite aiguë, hépatite fulminante, hépatite chronique (HBeAg positive et HBeAg négative), cirrhose du foie et CHC primaire.

Critère d'exclusion:

  • Double infection par d'autres virus comme VHC et/ou VIH, hépatite auto-immune ou alcoolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence de l'Anti-HDV chez les individus positifs pour l'AgHBs.
Délai: 2 années
Les enquêteurs ont mesuré l'Anti HDV (total) chez les cas positifs pour l'HBsAg. Le dosage qualitatif anti-HDV est un dosage compétitif, basé sur la technique ELISA (Enzyme-LinkedImmunosorbent), utilisant la méthodologie décrite dans le protocole du fabricant. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italie.
2 années
Déterminer la prévalence de l'infection active par le virus de l'hépatite D.
Délai: 2 années
Les enquêteurs ont effectué une mesure qualitative de la PCR HDV dans les cas positifs anti-HDV. Une PCR en temps réel pour l'ARN du HDV a été réalisée.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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