Infección por el virus de la hepatitis D entre individuos positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B
Infección por el virus de la hepatitis D entre personas positivas al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B en el Alto Egipto: prevalencia y características clínicas
A nivel mundial, alrededor de 248 millones de personas son portadores crónicos del antígeno de superficie del VHB, y alrededor del 5% de ellos también tenían infección por el virus de la hepatitis delta (VHD). La prevalencia de HBsAg en Egipto es intermedia (2-7%) .
El virus de la hepatitis D (HDV) es un virus de ARN incompleto que necesita el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) para ayudar a su replicación. HDV se considera una partícula subviral porque depende de HBV para su propagación. La infección combinada por VHD y VHB produce una afección hepática más grave que el VHB solo.
La infección por HDV conduce a enfermedades hepáticas agudas y crónicas. La infección aguda por VHD puede ocurrir al mismo tiempo que la infección aguda por VHB (coinfección) o puede superponerse a la infección crónica por VHB. Alrededor del 20% al 30% de las coinfecciones de HDV y HBV en humanos desarrollan hepatitis fulminante mortal frente al 2% de los pacientes con monoinfección aguda por hepatitis B. A nivel mundial, la infección por el virus de la hepatitis D (VHD) está presente en más de 15 millones de personas y es endémica en Oriente Medio. En el Alto Egipto, los datos sobre la prevalencia, las características clínicas, de laboratorio y virológicas de los pacientes infectados por el virus de la hepatitis D son escasos.
Los objetivos de este estudio fueron:
- Estimar la prevalencia de infección por el virus de la hepatitis D entre individuos HBsAg positivos.
- Determinar las características clínicas, de laboratorio y virológicas de pacientes infectados por el VHD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno hepático relacionado con el VHB, de 18 a 60 años.
- Los individuos positivos para HBsAg se dividieron en diferentes categorías clínicas según EASL 2012 y revisamos esta clasificación según EASL 2017. infección crónica HBeAg negativa; infección crónica HBeAg positiva), hepatitis aguda, hepatitis fulminante, hepatitis crónica (HBeAg positiva y HBeAg negativa), cirrosis hepática y CHC primario.
Criterio de exclusión:
- Infección dual con otros virus como VHC y/o VIH, hepatitis autoinmune o alcohólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de Anti-HDV entre individuos HBsAg positivos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores midieron Anti HDV (total) en casos positivos para HBsAg.
La determinación cualitativa de anti-HDV es un ensayo competitivo, basado en la técnica ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent), utilizando la metodología descrita en el protocolo del fabricante.
ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Italia.
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2 años
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Determinar la prevalencia de infección activa por el virus de la hepatitis D.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores realizaron mediciones cualitativas de HDV PCR en casos positivos para Anti - HDV.
Se realizó PCR en tiempo real para HDV RNA.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Enfermedades virales
- Hepatitis D
Otros números de identificación del estudio
- HDVIAHBPI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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