Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av en standardisert musikalsk intervensjon på kompleks bandasjepleie under hjemmesykehusinnleggelse (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

16. mars 2022 oppdatert av: Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Gjennomførbarhet og effekter av en standardisert musikalsk intervensjon på kompleks bandasjepleie under hjemmesykehusinnleggelse: en kontrollert og randomisert studie

I Frankrike utvikles hjemmesykehustjenester (HAD) som et alternativ til konvensjonell sykehusinnleggelse. For å gripe inn hjemme hos pasienter må det defineres en henvisningsgrunn. Den vanligste på det nasjonale territoriet er "kompleks dressing". Omsorg knyttet til disse bandasjene kan føre til symptomer som smerte og/eller angst, og dermed redusere pasientens livskvalitet. Disse to symptomene kan være relatert, med tilstedeværelsen av den ene som øker intensiteten til den andre. Medikamentell behandling blir derfor ofte implementert som en del av omsorgen, men er kanskje ikke tilstrekkelig til å avlaste pasientene. Musikk har mange interesser i pasienters smerte og angst. MUSIC CARE©-applikasjonen tillater implementering av standardiserte musikalske intervensjoner. Det har vist seg å være effektivt for å redusere akutte og kroniske smerter og angst i mange kliniske omgivelser.

Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å implementere MUSIC CARE© i pleie av komplekse bandasjer hjemme og å bekrefte effektiviteten på symptomene pasienter opplever. I tillegg vil det rettes oppmerksomhet mot effekten av denne standardiserte musikalske intervensjonen på omsorgstid, medisinbruk under pleie og pasienters og omsorgspersoners tilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kompleks bandasjeårsak for henvisning representerer et av de hyppigste tilfellene ved henvisninger til hjemmesykehusinnleggelse (HAD), og utgjorde 28,4 % av HAD-dagene i 2018 på nasjonalt nivå. De kan oppstå for forskjellige patologier. De involverer daglig eller flere ganger i uken pleie for å reparere bandasjer, overvåke sårfremgang og tilheling.

Kompleks bandasjebehandling kan føre til symptomer for pasienten som smerte og/eller angst. Disse symptomene kan være relatert. Faktisk kan angst påvirke pasientens følelser og vurdering av smerte.

MUSIC CARE© tillater implementering av standardiserte musikalske intervensjoner. Denne teknikken kan sammenlignes med soprologi og hypnose, men verbale forslag erstattes av musikalske forslag. Denne applikasjonen anses å være effektiv for å redusere akutte og kroniske smerter, redusere angst, redusere medikamentbruk i ulike kliniske omgivelser og utvikle god pasienttilfredshet av internasjonal litteratur.

Hypotesen for denne studien er at bruk av MUSIC CARE© under kompleks påkledning av hjemmepleie kan redusere pasienters smerte og angst, redusere pasientenes forespørsler om medikamentell behandling, redusere tiden som kreves for omsorg og utvikle et positivt nivå av tilfredshet blant pasientene. og omsorgspersoner.

Deltakerne vil bli rekruttert under sykehusinnleggelsen ved HAD ved Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). En randomiseringsliste vil bli opprettet på forhånd for å bestemme rekkefølgen for passasje under de eksperimentelle forholdene. Etter verifisering av inklusjonskriteriene og studieforslaget, vil pasienter som godtar å delta signere et gratis og informert samtykkeskjema og vil bli tildelt et kodet identifikasjonsnummer. De vil svare på to måletider, en før og en etter pleien. Pleierne vil også fylle ut spørreskjemaer For å få statistisk utnyttbare resultater vil 250 pasienter inkluderes.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • årsak til henvisning "kompleks dressing"
  • alder > 18 år
  • informere samtykke
  • smerte numerisk skala ≥3 under pleie
  • kan snakke og skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med mangel på auditiv funksjon
  • pasienter diagnostisert med psykiatriske patologier
  • såkalte sårbare pasienter, dvs. under vergemål eller kuratorskap, eller fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsarm
Standardforhold for komplekse bandasjepleie, uten eksperimentell intervensjon. Det vil være et kontrollinngrep
Aktiv komparator: Sammenligningsarm med avspenningsmusikk fra Youtube©
Standardforhold for komplekse bandasjepleier + bruk av ikke-standardisert musikkavslapping under komplekse bandasjepleier
Bruk av ikke-standardisert avspenningsmusikk med Youtube© under omsorger
Andre navn:
  • Youtube© tilstand
Eksperimentell: Intervensjonsarm med MUSIC CARE©
Standardbetingelser for komplekse bandasjepleier + administrering av et spesifikt musikkterapiprogram (U-metoden) levert gjennom hodetelefoner fra nettbrett, under ledelse av trente sykepleiere.
Bruk av MUSIC CARE© under omsorg
Andre navn:
  • MUSIC CARE© tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte kjent under pleien: numerisk skala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Måling med en numerisk skala (minimum 0 til maksimum 10)
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstmåling
Tidsramme: Umiddelbart før/etter intervensjonen
Måling vurdert etter numerisk skala (0 minimum til 10 maksimum)
Umiddelbart før/etter intervensjonen
Tid som trengs for omsorgen
Tidsramme: Umiddelbart før/etter intervensjonen
Måling av omsorgspersoner
Umiddelbart før/etter intervensjonen
Tilfredshet for pasient og omsorgspersoner: numerisk skala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Måling etter numerisk skala (minimum 0 til maksimum 10)
Umiddelbart etter inngrepet
Behandlingsforespørsel fra pasienten under pleien
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Måling med et dikotomt spørsmål (Ja/Nei)
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (Annen identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Abonnere