- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038593
Standardoidun musiikillisen intervention vaikutukset monimutkaiseen pukeutumishoitoon kotisairaalahoidon aikana (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
Standardoidun musiikillisen intervention toteutettavuus ja vaikutukset monimutkaiseen pukeutumishoitoon kotisairaalahoidon aikana: kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Ranskassa kotisairaalapalvelut (HAD) ovat kehittymässä vaihtoehdoksi perinteiselle sairaalahoidolle. Potilaiden kotona puuttumista varten on määritettävä lähetteen syy. Yleisin maan alueella on "kompleksisidos". Näihin sidoksiin liittyvät hoidot voivat aiheuttaa oireita, kuten kipua ja/tai ahdistusta, ja siten heikentää potilaan elämänlaatua. Nämä kaksi oiretta voivat olla yhteydessä toisiinsa, ja toisen esiintyminen lisää toisen voimakkuutta. Siksi lääkehoidot toteutetaan usein osana hoitoa, mutta ne eivät välttämättä riitä potilaiden lievittämiseen. Musiikilla on monia kiinnostuksen kohteita potilaiden kipuun ja ahdistukseen. MUSIC CARE© -sovellus mahdollistaa standardoitujen musiikillisten interventioiden toteuttamisen. Sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään akuuttia ja kroonista kipua ja ahdistusta monissa kliinisissä olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MUSIC CARE©:n toteuttamisen toteutettavuutta monimutkaisten sidosten hoidossa kotona ja varmistaa sen tehokkuus potilaiden kokemiin oireisiin. Lisäksi kiinnitetään huomiota tämän standardoidun musiikillisen intervention vaikutukseen hoitoaikaan, hoidonaikaiseen lääkkeiden käyttöön sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkaiset pukeutumissyyt ovat yksi yleisimmistä kotisairaalalähetteiden (HAD) tapauksista, ja niiden osuus oli 28,4 % HAD-päivistä vuonna 2018 kansallisella tasolla. Ne voivat esiintyä erilaisissa patologioissa. Niihin kuuluu päivittäin tai useita kertoja viikossa hoitoa sidosten korjaamiseksi, haavan etenemisen ja paranemisen seuraamiseksi.
Monimutkainen sidoshoito voi aiheuttaa potilaalle oireita, kuten kipua ja/tai ahdistusta. Nämä oireet voivat liittyä toisiinsa. Itse asiassa ahdistus voi vaikuttaa potilaan tunteisiin ja kivun arviointiin.
MUSIC CARE© mahdollistaa standardoitujen musiikillisten interventioiden toteuttamisen. Tätä tekniikkaa voidaan verrata sofrologiaan ja hypnoosiin, mutta sanalliset ehdotukset korvataan musiikillisilla ehdotuksilla. Tätä sovellusta pidetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan tehokkaana vähentämään akuuttia ja kroonista kipua, vähentämään ahdistusta, vähentämään huumeiden käyttöä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja kehittämään hyvää potilastyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että MUSIC CARE©:n käyttö monimutkaisen pukeutumiskotihoidon aikana voisi vähentää potilaiden kipua ja ahdistusta, vähentää potilaiden lääkehoitopyyntöjä, lyhentää hoitoon tarvittavaa aikaa ja kehittää potilaiden positiivista tyytyväisyyttä. ja omaishoitajia.
Osallistujat rekrytoidaan heidän sairaalahoidon aikana HAD of Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simonissa (Ile de France). Satunnaistuslista luodaan etukäteen määrittämään kulkujärjestys koeolosuhteissa. Kun osallistumiskriteerit ja tutkimusehdotus on tarkistettu, potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, ja heille annetaan koodattu tunnusnumero. Ne reagoivat kahteen mittauskertaan, yksi ennen ja toinen hoidon jälkeen. Omaishoitajat täyttävät myös kyselylomakkeet Tilastollisesti hyödynnettävien tulosten saamiseksi mukaan otetaan 250 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syy lähetteeseen "monimutkainen pukeutuminen"
- ikä > 18 vuotta vanha
- ilmoittaa suostumuksesta
- kivun numeroasteikko ≥3 hoidon aikana
- osaa puhua ja kirjoittaa ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kuulotoiminnan puute
- potilaille, joilla on diagnosoitu psykiatrisia patologioita
- ns. haavoittuvassa asemassa olevat potilaat eli huoltajina tai huoltajina taikka vapautensa menettäneet oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventiivinen käsivarsi
Monimutkaisten sidoshoitojen standardiolosuhteet ilman kokeellista puuttumista.
Se tulee olemaan valvontainterventio
|
|
|
Active Comparator: Vertaileva käsivarsi rentoutumismusiikilla Youtube©:sta
Monimutkaisten pukeutumishoitojen standardiolosuhteet + ei-standardoidun musiikillisen rentoutumisen käyttö monimutkaisten pukeutumishoitojen aikana
|
Standardoimattoman rentoutumismusiikin käyttö Youtube©:n kanssa hoitojen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi MUSIC CARE©:llä
Monimutkaisten pukeutumishoitojen vakioolosuhteet + tietyn musiikkiterapiaohjelman (U-menetelmä) hallinta tabletista kuulokkeiden kautta koulutettujen sairaanhoitajien ohjauksessa.
|
MUSIC CARE©:n käyttö hoitojen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aikana tuntuva kipu: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
|
Mittaus on arvioitu numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
|
Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
|
|
Hoitoon tarvittava aika
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
|
Hoitajien tekemä mittaus
|
Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
|
|
Potilaan ja hoitajien tyytyväisyys: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan hoitopyyntö hoidon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus kaksijakoisella kysymyksellä (kyllä/ei)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti