Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoidun musiikillisen intervention vaikutukset monimutkaiseen pukeutumishoitoon kotisairaalahoidon aikana (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Standardoidun musiikillisen intervention toteutettavuus ja vaikutukset monimutkaiseen pukeutumishoitoon kotisairaalahoidon aikana: kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus

Ranskassa kotisairaalapalvelut (HAD) ovat kehittymässä vaihtoehdoksi perinteiselle sairaalahoidolle. Potilaiden kotona puuttumista varten on määritettävä lähetteen syy. Yleisin maan alueella on "kompleksisidos". Näihin sidoksiin liittyvät hoidot voivat aiheuttaa oireita, kuten kipua ja/tai ahdistusta, ja siten heikentää potilaan elämänlaatua. Nämä kaksi oiretta voivat olla yhteydessä toisiinsa, ja toisen esiintyminen lisää toisen voimakkuutta. Siksi lääkehoidot toteutetaan usein osana hoitoa, mutta ne eivät välttämättä riitä potilaiden lievittämiseen. Musiikilla on monia kiinnostuksen kohteita potilaiden kipuun ja ahdistukseen. MUSIC CARE© -sovellus mahdollistaa standardoitujen musiikillisten interventioiden toteuttamisen. Sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään akuuttia ja kroonista kipua ja ahdistusta monissa kliinisissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MUSIC CARE©:n toteuttamisen toteutettavuutta monimutkaisten sidosten hoidossa kotona ja varmistaa sen tehokkuus potilaiden kokemiin oireisiin. Lisäksi kiinnitetään huomiota tämän standardoidun musiikillisen intervention vaikutukseen hoitoaikaan, hoidonaikaiseen lääkkeiden käyttöön sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimutkaiset pukeutumissyyt ovat yksi yleisimmistä kotisairaalalähetteiden (HAD) tapauksista, ja niiden osuus oli 28,4 % HAD-päivistä vuonna 2018 kansallisella tasolla. Ne voivat esiintyä erilaisissa patologioissa. Niihin kuuluu päivittäin tai useita kertoja viikossa hoitoa sidosten korjaamiseksi, haavan etenemisen ja paranemisen seuraamiseksi.

Monimutkainen sidoshoito voi aiheuttaa potilaalle oireita, kuten kipua ja/tai ahdistusta. Nämä oireet voivat liittyä toisiinsa. Itse asiassa ahdistus voi vaikuttaa potilaan tunteisiin ja kivun arviointiin.

MUSIC CARE© mahdollistaa standardoitujen musiikillisten interventioiden toteuttamisen. Tätä tekniikkaa voidaan verrata sofrologiaan ja hypnoosiin, mutta sanalliset ehdotukset korvataan musiikillisilla ehdotuksilla. Tätä sovellusta pidetään kansainvälisen kirjallisuuden mukaan tehokkaana vähentämään akuuttia ja kroonista kipua, vähentämään ahdistusta, vähentämään huumeiden käyttöä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa ja kehittämään hyvää potilastyytyväisyyttä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että MUSIC CARE©:n käyttö monimutkaisen pukeutumiskotihoidon aikana voisi vähentää potilaiden kipua ja ahdistusta, vähentää potilaiden lääkehoitopyyntöjä, lyhentää hoitoon tarvittavaa aikaa ja kehittää potilaiden positiivista tyytyväisyyttä. ja omaishoitajia.

Osallistujat rekrytoidaan heidän sairaalahoidon aikana HAD of Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simonissa (Ile de France). Satunnaistuslista luodaan etukäteen määrittämään kulkujärjestys koeolosuhteissa. Kun osallistumiskriteerit ja tutkimusehdotus on tarkistettu, potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, ja heille annetaan koodattu tunnusnumero. Ne reagoivat kahteen mittauskertaan, yksi ennen ja toinen hoidon jälkeen. Omaishoitajat täyttävät myös kyselylomakkeet Tilastollisesti hyödynnettävien tulosten saamiseksi mukaan otetaan 250 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syy lähetteeseen "monimutkainen pukeutuminen"
  • ikä > 18 vuotta vanha
  • ilmoittaa suostumuksesta
  • kivun numeroasteikko ≥3 hoidon aikana
  • osaa puhua ja kirjoittaa ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kuulotoiminnan puute
  • potilaille, joilla on diagnosoitu psykiatrisia patologioita
  • ns. haavoittuvassa asemassa olevat potilaat eli huoltajina tai huoltajina taikka vapautensa menettäneet oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-interventiivinen käsivarsi
Monimutkaisten sidoshoitojen standardiolosuhteet ilman kokeellista puuttumista. Se tulee olemaan valvontainterventio
Active Comparator: Vertaileva käsivarsi rentoutumismusiikilla Youtube©:sta
Monimutkaisten pukeutumishoitojen standardiolosuhteet + ei-standardoidun musiikillisen rentoutumisen käyttö monimutkaisten pukeutumishoitojen aikana
Standardoimattoman rentoutumismusiikin käyttö Youtube©:n kanssa hoitojen aikana
Muut nimet:
  • Youtube© kunto
Kokeellinen: Interventiovarsi MUSIC CARE©:llä
Monimutkaisten pukeutumishoitojen vakioolosuhteet + tietyn musiikkiterapiaohjelman (U-menetelmä) hallinta tabletista kuulokkeiden kautta koulutettujen sairaanhoitajien ohjauksessa.
MUSIC CARE©:n käyttö hoitojen aikana
Muut nimet:
  • MUSIC CARE© kunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aikana tuntuva kipu: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaus numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
Mittaus on arvioitu numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
Hoitoon tarvittava aika
Aikaikkuna: Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
Hoitajien tekemä mittaus
Välittömästi ennen/jälkeen interventiota
Potilaan ja hoitajien tyytyväisyys: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaus numeerisella asteikolla (0 minimi - 10 maksimi)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan hoitopyyntö hoidon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mittaus kaksijakoisella kysymyksellä (kyllä/ei)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa