Impactos de uma Intervenção Musical Padronizada nos Cuidados Complexos de Curativos Durante a Hospitalização Domiciliar (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
Viabilidade e Efeitos de uma Intervenção Musical Padronizada em Cuidados Complexos com Curativos Durante a Hospitalização Domiciliar: um Estudo Controlado e Randomizado
Na França, os serviços de internação domiciliar (HAD) estão se desenvolvendo como uma alternativa à hospitalização convencional. Para intervir no domicílio do doente, deve ser definido um motivo de encaminhamento. O mais comum no território nacional é o "curativo complexo". Os cuidados associados a esses curativos podem levar a sintomas como dor e/ou ansiedade e, assim, diminuir a qualidade de vida do paciente. Esses dois sintomas podem estar relacionados, sendo que a presença de um aumenta a intensidade do outro. Assim, tratamentos medicamentosos são frequentemente implementados como parte do cuidado, mas podem não ser suficientes para aliviar os pacientes. A música tem muitos interesses na dor e na ansiedade dos pacientes. A aplicação MUSIC CARE© permite a implementação de intervenções musicais padronizadas. Demonstrou-se eficaz na redução da dor aguda e crônica e ansiedade em muitos ambientes clínicos.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da implementação do MUSIC CARE © no cuidado de curativos complexos em casa e confirmar sua eficácia nos sintomas apresentados pelos pacientes. Além disso, será dada atenção ao impacto desta intervenção musical padronizada no tempo de atendimento, uso de medicamentos durante o atendimento e satisfação dos pacientes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O motivo de curativo complexo para encaminhamento representa um dos casos mais frequentes de encaminhamento para internação domiciliar (HAD), representando 28,4% dos dias de HAD em 2018 em nível nacional. Podem ocorrer por diferentes patologias. Eles envolvem cuidados diários ou várias vezes por semana para reparar curativos, monitorar o progresso da ferida e a cicatrização.
Cuidados complexos com curativos podem acarretar sintomas para o paciente, como dor e/ou ansiedade. Esses sintomas podem estar relacionados. Na verdade, a ansiedade pode influenciar os sentimentos do paciente e a avaliação da dor.
MUSIC CARE© permite a implementação de intervenções musicais padronizadas. Essa técnica pode ser comparada à sofrologia e à hipnose, mas as sugestões verbais são substituídas por sugestões musicais. Este aplicativo é considerado eficaz na redução da dor aguda e crônica, redução da ansiedade, redução do uso de medicamentos em diferentes contextos clínicos e desenvolvimento de boa satisfação do paciente pela literatura internacional.
A hipótese deste estudo é que o uso do MUSIC CARE© durante cuidados complexos com curativos domiciliares pode reduzir a dor e a ansiedade dos pacientes, reduzir as solicitações de tratamentos medicamentosos dos pacientes, reduzir o tempo necessário para o atendimento e desenvolver um nível positivo de satisfação entre os pacientes e cuidadores.
Os participantes serão recrutados durante sua internação no HAD da Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). Uma lista de randomização será criada antecipadamente para determinar a ordem de passagem nas condições experimentais. Após a verificação dos critérios de inclusão e da proposta do estudo, os pacientes que concordarem em participar assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido e receberão um número de identificação codificado. Eles responderão a dois tempos de medição, um antes e outro após o atendimento. Os cuidadores também preencherão questionários. A fim de obter resultados estatisticamente exploráveis, 250 pacientes serão incluídos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- motivo do encaminhamento "curativo complexo"
- idade > 18 anos
- consentimento informado
- escala numérica de dor ≥3 durante o atendimento
- capaz de falar e escrever francês
Critério de exclusão:
- pacientes com deficiência na função auditiva
- pacientes diagnosticados com patologias psiquiátricas
- pacientes ditos vulneráveis, ou seja, sob tutela ou curatela, ou privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço não intervencionista
Condições padrão de curativos complexos, sem intervenção experimental.
Será uma intervenção de controle
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Comparador Ativo: Braço comparativo com música relaxante do Youtube©
Condições padrão de curativos complexos + uso de relaxamento musical não padronizado durante cuidados complexos de curativos
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Uso de música de relaxamento não padronizada com Youtube © durante os cuidados
Outros nomes:
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Experimental: Braço de intervenção com MUSIC CARE ©
Condições padrão de curativos complexos + administração de um programa específico de musicoterapia (método U) realizado por meio de fones de ouvido de um tablet, sob a direção de enfermeiras treinadas.
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Utilização do MUSIC CARE© durante os cuidados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor sentida durante o atendimento: escala numérica
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medição por uma escala numérica (0 o mínimo a 10 o máximo)
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes/depois da intervenção
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Medida avaliada por escala numérica (0 o mínimo a 10 o máximo)
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Imediatamente antes/depois da intervenção
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Tempo necessário para o cuidado
Prazo: Imediatamente antes/depois da intervenção
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Medição por cuidadores
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Imediatamente antes/depois da intervenção
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Satisfação do paciente e cuidadores: escala numérica
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medição por escala numérica (0 o mínimo a 10 o máximo)
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Imediatamente após a intervenção
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Solicitação de tratamento pelo paciente durante o atendimento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medição por uma questão dicotômica (Sim/Não)
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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