Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en standardiserad musikalisk intervention på komplex förbandsvård under sjukhusvård (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

16 mars 2022 uppdaterad av: Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Genomförbarhet och effekter av en standardiserad musikalisk intervention på komplex förbandsvård under sjukhusvistelse i hemmet: en kontrollerad och randomiserad studie

I Frankrike utvecklas hemsjukvårdstjänster (HAD) som ett alternativ till konventionell sjukhusvistelse. För att kunna ingripa hemma hos patienterna måste ett remissskäl definieras. Den vanligaste på det nationella territoriet är "komplex dressing". Vård i samband med dessa förband kan leda till symtom som smärta och/eller ångest och därmed minska patientens livskvalitet. Dessa två symtom kan vara relaterade, där närvaron av det ena ökar intensiteten hos det andra. Läkemedelsbehandlingar implementeras alltså ofta som en del av vården, men är kanske inte tillräckliga för att avlasta patienterna. Musik har många intressen för patienters smärta och ångest. MUSIC CARE©-applikationen tillåter implementering av standardiserade musikaliska interventioner. Det har visat sig vara effektivt för att minska akut och kronisk smärta och ångest i många kliniska miljöer.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera MUSIC CARE© i vården av komplexa förband i hemmet och att bekräfta dess effektivitet på de symtom som patienter upplever. Dessutom kommer man att uppmärksamma effekten av denna standardiserade musikaliska intervention på vårdtid, läkemedelsanvändning under vården och patienters och vårdgivares tillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Komplexa förbandsorsaker till remiss är ett av de vanligaste fallen vid remisser vid hemsjukhusinläggning (HAD), och står för 28,4 % av HAD-dagarna 2018 på nationell nivå. De kan uppstå för olika patologier. De involverar daglig eller flera gånger i veckan vård för att reparera förband, övervaka sårutveckling och läkning.

Komplex förbandsvård kan leda till symtom för patienten som smärta och/eller ångest. Dessa symtom kan vara relaterade. Faktum är att ångest kan påverka patientens känslor och bedömning av smärta.

MUSIC CARE© tillåter implementering av standardiserade musikaliska interventioner. Denna teknik kan jämföras med sofrologi och hypnos, men verbala förslag ersätts av musikaliska förslag. Denna applikation anses effektiv för att minska akut och kronisk smärta, minska ångest, minska droganvändning i olika kliniska miljöer och utveckla god patienttillfredsställelse av internationell litteratur.

Hypotesen för denna studie är att användningen av MUSIC CARE© under komplex hemvård kan minska patienternas smärta och ångest, minska patienternas önskemål om läkemedelsbehandlingar, minska den tid som krävs för vård och utveckla en positiv nivå av tillfredsställelse bland patienterna. och vårdgivare.

Deltagare kommer att rekryteras under deras sjukhusvistelse vid HAD av Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). En randomiseringslista kommer att skapas i förväg för att bestämma passageordningen under de experimentella förhållandena. Efter verifiering av inklusionskriterierna och studieförslaget kommer patienter som accepterar att delta underteckna ett gratis och informerat samtyckesformulär och kommer att tilldelas ett kodat identifikationsnummer. De kommer att svara på två mättider, en före och en efter vården. Vårdgivare kommer också att fylla i frågeformulär För att få statistiskt exploateringsbara resultat kommer 250 patienter att inkluderas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anledning till remiss "komplex förband"
  • ålder > 18 år gammal
  • informera samtycke
  • smärt numerisk skala ≥3 under vården
  • kunna tala och skriva franska

Exklusions kriterier:

  • patienter med bristande auditiv funktion
  • patienter som diagnostiserats med psykiatriska patologier
  • så kallade utsatta patienter, dvs under förmynderskap eller kurator, eller frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke-ingripande arm
Standardförhållanden för komplexa förbandsvårdar, utan experimentell intervention. Det blir ett kontrollingrepp
Aktiv komparator: Jämförelsearm med avslappningsmusik från Youtube©
Standardförhållanden för komplex förbandsvård + användning av icke-standardiserad musikavslappning under komplexa förbandsvård
Användning av icke-standardiserad avslappningsmusik med Youtube© under vård
Andra namn:
  • Youtube© skick
Experimentell: Interventionsarm med MUSIC CARE©
Standardförhållanden för komplex förbandsvård + administrering av ett specifikt musikterapiprogram (U-metoden) levererat via hörlurar från en surfplatta, under ledning av utbildade sjuksköterskor.
Användning av MUSIC CARE© under vård
Andra namn:
  • MUSIC CARE© skick

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta som känns under vården: numerisk skala
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätning med en numerisk skala (minimum 0 till max 10)
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestmätning
Tidsram: Omedelbart före/efter interventionen
Mätningen bedöms med numerisk skala (minimum 0 till max 10)
Omedelbart före/efter interventionen
Tid som behövs för vården
Tidsram: Omedelbart före/efter interventionen
Mätning av vårdgivare
Omedelbart före/efter interventionen
Tillfredsställelse av patient och vårdgivare: numerisk skala
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätning med numerisk skala (minimum 0 till max 10)
Omedelbart efter ingripandet
Behandlingsbegäran av patienten under vården
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätning med en dikotom fråga (Ja/Nej)
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (Annan identifierare: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera