Auswirkungen einer standardisierten musikalischen Intervention auf die komplexe Verbandspflege während des häuslichen Krankenhausaufenthalts (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
Durchführbarkeit und Auswirkungen einer standardisierten musikalischen Intervention auf die Pflege komplexer Verbände während des häuslichen Krankenhausaufenthalts: eine kontrollierte und randomisierte Studie
In Frankreich entwickeln sich Heimkrankenhausdienste (HAD) als Alternative zum konventionellen Krankenhausaufenthalt. Um bei Patienten zu Hause eingreifen zu können, muss ein Überweisungsgrund definiert werden. Die häufigste auf dem Staatsgebiet ist "komplexes Dressing". Pflegemaßnahmen im Zusammenhang mit diesen Verbänden können zu Symptomen wie Schmerzen und/oder Angstzuständen führen und somit die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen. Diese beiden Symptome können zusammenhängen, wobei das Vorhandensein des einen die Intensität des anderen verstärkt. Daher werden medikamentöse Behandlungen häufig im Rahmen der Versorgung durchgeführt, reichen jedoch möglicherweise nicht aus, um Patienten zu entlasten. Musik hat viele Interessen in den Schmerzen und Ängsten der Patienten. Die Anwendung MUSIC CARE© ermöglicht die Durchführung standardisierter musikalischer Interventionen. Es hat sich in vielen klinischen Umgebungen als wirksam bei der Verringerung akuter und chronischer Schmerzen und Angstzustände erwiesen.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Anwendung von MUSIC CARE© bei der Pflege komplexer Verbände zu Hause zu bewerten und seine Wirksamkeit bei den Symptomen der Patienten zu bestätigen. Darüber hinaus wird der Einfluss dieser standardisierten musikalischen Intervention auf die Pflegezeit, den Medikamentenverbrauch während der Pflege und die Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Komplexe Verbandsgründe für die Überweisung stellen einen der häufigsten Fälle bei Überweisungen zu Hause dar und machten 2018 auf nationaler Ebene 28,4 % der HAD-Tage aus. Sie können bei verschiedenen Pathologien auftreten. Sie umfassen die tägliche oder mehrmals wöchentliche Pflege, um Verbände zu reparieren, den Wundfortschritt und die Wundheilung zu überwachen.
Komplexe Verbandspflege kann beim Patienten zu Symptomen wie Schmerzen und/oder Angstzuständen führen. Diese Symptome können zusammenhängen. Tatsächlich könnte Angst die Gefühle und die Schmerzeinschätzung des Patienten beeinflussen.
MUSIC CARE© ermöglicht die Durchführung standardisierter musikalischer Interventionen. Diese Technik kann mit Sophrologie und Hypnose verglichen werden, aber verbale Suggestionen werden durch musikalische Suggestionen ersetzt. Diese Anwendung wird in der internationalen Literatur als wirksam bei der Verringerung akuter und chronischer Schmerzen, der Verringerung von Angstzuständen, der Verringerung des Drogenkonsums in verschiedenen klinischen Umgebungen und der Entwicklung einer guten Patientenzufriedenheit angesehen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung von MUSIC CARE© während der komplexen häuslichen Pflege mit Ankleiden die Schmerzen und Ängste der Patienten verringern, die Anfragen der Patienten nach medikamentösen Behandlungen verringern, die für die Pflege erforderliche Zeit verkürzen und ein positives Maß an Zufriedenheit bei den Patienten entwickeln könnte und Betreuer.
Die Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts am HAD der Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France) rekrutiert. Eine Randomisierungsliste wird im Voraus erstellt, um die Reihenfolge der Passage unter den experimentellen Bedingungen zu bestimmen. Nach Überprüfung der Einschlusskriterien und des Studienvorschlags unterzeichnen Patienten, die der Teilnahme zustimmen, eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung und erhalten eine codierte Identifikationsnummer. Sie reagieren auf zwei Messzeitpunkte, einen vor und einen nach der Pflege. Auch Betreuer werden Fragebögen ausfüllen Um statistisch verwertbare Ergebnisse zu erhalten, werden 250 Patienten eingeschlossen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankreich, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisungsgrund „komplexer Verband“
- Alter > 18 Jahre alt
- Zustimmung informieren
- numerische Schmerzskala ≥3 während der Pflege
- Französisch sprechen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Beeinträchtigung der auditiven Funktion
- Patienten, bei denen psychiatrische Pathologien diagnostiziert wurden
- sogenannte schutzbedürftige Patienten, dh unter Vormundschaft oder Pflegschaft, oder denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nicht interventioneller Arm
Standardbedingungen komplexer Verbandspflege, ohne experimentellen Eingriff.
Es wird ein Kontrolleingriff sein
|
|
|
Aktiver Komparator: Vergleichsarm mit Entspannungsmusik von Youtube©
Standardbedingungen bei komplexen Verbandspflegen + Einsatz von nicht standardisierter Musikentspannung bei komplexen Verbandspflegen
|
Einsatz von nicht standardisierter Entspannungsmusik mit Youtube© während der Pflege
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interventionsarm mit MUSIC CARE©
Standardbedingungen für komplexe Verbandspflege + Durchführung eines spezifischen Musiktherapieprogramms (U-Methode), das über Kopfhörer von einem Tablet unter der Leitung von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt wird.
|
Einsatz von MUSIC CARE© während der Pflege
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Während der Pflege empfundener Schmerz: Numerische Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung anhand einer numerischen Skala (0 das Minimum bis 10 das Maximum)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstmessung
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach dem Eingriff
|
Messung anhand einer numerischen Skala bewertet (0 das Minimum bis 10 das Maximum)
|
Unmittelbar vor/nach dem Eingriff
|
|
Zeitbedarf für die Pflege
Zeitfenster: Unmittelbar vor/nach dem Eingriff
|
Messung durch Pflegekräfte
|
Unmittelbar vor/nach dem Eingriff
|
|
Zufriedenheit von Patient und Pflegepersonal: Numerische Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung nach numerischer Skala (0 das Minimum bis 10 das Maximum)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Behandlungswunsch des Patienten während der Betreuung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung durch eine dichotome Frage (Ja/Nein)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Brai²nRekrutierungPersistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T2), untere Wirbelsäule | Spinale Rückenmarksempfindlichkeit gegenüber Neurostimulation | Neurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber RückenmarksstimulationBelgien