Impactos de una Intervención Musical Estandarizada en Cuidados de Apósitos Complejos Durante la Hospitalización Domiciliaria (MUCAFOCS) (MUCAFOCSS)
Factibilidad y Efectos de una Intervención Musical Estandarizada en Cuidados de Apósitos Complejos Durante la Hospitalización Domiciliaria: un Estudio Controlado y Aleatorizado
En Francia, los servicios de hospitalización domiciliaria (HAD) se están desarrollando como una alternativa a la hospitalización convencional. Para intervenir en el domicilio de los pacientes se debe definir un motivo de derivación. El más común en el territorio nacional es el “aderezo complejo”. Los cuidados asociados a estos apósitos pueden derivar en síntomas como dolor y/o ansiedad, y por ende disminuir la calidad de vida del paciente. Estos dos síntomas pueden estar relacionados, y la presencia de uno aumenta la intensidad del otro. Por lo tanto, los tratamientos farmacológicos a menudo se implementan como parte de la atención, pero pueden no ser suficientes para aliviar a los pacientes. La música tiene muchos intereses en el dolor y la ansiedad de los pacientes. La aplicación MUSIC CARE© permite la implementación de intervenciones musicales estandarizadas. Se ha demostrado que es eficaz para reducir el dolor agudo y crónico y la ansiedad en muchos entornos clínicos.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de implementar MUSIC CARE© en el cuidado de apósitos complejos en el hogar y confirmar su efectividad sobre los síntomas experimentados por los pacientes. Además, se prestará atención al impacto de esta intervención musical estandarizada en el tiempo de atención, el uso de medicamentos durante la atención y la satisfacción de los pacientes y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El motivo de derivación de apósitos complejos representa uno de los casos más frecuentes en las derivaciones de hospitalización domiciliaria (HAD), lo que representa el 28,4% de los días de HAD en 2018 a nivel nacional. Pueden darse por diferentes patologías. Implican cuidados diarios o varias veces por semana para reparar apósitos, controlar el progreso y la cicatrización de heridas.
El cuidado complejo de los apósitos puede provocar síntomas en el paciente, como dolor y/o ansiedad. Esos síntomas pueden estar relacionados. De hecho, la ansiedad podría influir en los sentimientos del paciente y en la evaluación del dolor.
MUSIC CARE© permite la implementación de intervenciones musicales estandarizadas. Esta técnica se puede comparar con la sofrología y la hipnosis, pero las sugerencias verbales se reemplazan por sugerencias musicales. La literatura internacional considera que esta aplicación es efectiva para reducir el dolor agudo y crónico, reducir la ansiedad, reducir el uso de medicamentos en diferentes entornos clínicos y desarrollar una buena satisfacción del paciente.
La hipótesis de este estudio es que el uso de MUSIC CARE© durante la atención domiciliaria compleja podría reducir el dolor y la ansiedad de los pacientes, reducir las solicitudes de tratamientos farmacológicos, reducir el tiempo requerido para la atención y desarrollar un nivel positivo de satisfacción entre los pacientes. y cuidadores.
Los participantes serán reclutados durante su hospitalización en el HAD de la Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). Se creará una lista de aleatorización por adelantado para determinar el orden de paso en las condiciones experimentales. Después de la verificación de los criterios de inclusión y la propuesta de estudio, los pacientes que acepten participar firmarán un formulario de consentimiento libre e informado y se les asignará un número de identificación codificado. Responderán a dos tiempos de medición, uno antes y otro después de la atención. Los cuidadores también completarán cuestionarios Para obtener resultados estadísticamente explotables, se incluirán 250 pacientes.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- motivo de referencia "vendaje complejo"
- edad > 18 años
- consentimiento informado
- escala numérica de dolor ≥3 durante la atención
- capaz de hablar y escribir francés
Criterio de exclusión:
- pacientes con una deficiencia en la función auditiva
- pacientes diagnosticados de patologías psiquiátricas
- los llamados pacientes vulnerables, es decir, bajo tutela o curatela, o privados de su libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo no intervencionista
Condiciones estándar de cuidados de cura complejos, sin intervención experimental.
Será una intervención de control.
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Comparador activo: Brazo comparativo con música de relajación de Youtube©
Condiciones estándar de curas complejas + uso de relajación musical no estandarizada durante curas complejas
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Uso de música de relajación no estandarizada con Youtube© durante los cuidados
Otros nombres:
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Experimental: Brazo intervencionista con MUSIC CARE©
Condiciones estándar de cuidados de apósito complejos + administración de un programa específico de musicoterapia (método U) entregado a través de auriculares desde una tableta, bajo la dirección de enfermeras capacitadas.
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Uso de MUSIC CARE© durante los cuidados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor sentido durante el cuidado: escala numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medición por una escala numérica (0 el mínimo a 10 el máximo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes/después de la intervención
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Medida evaluada por escala numérica (0 el mínimo a 10 el máximo)
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Inmediatamente antes/después de la intervención
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Tiempo necesario para el cuidado
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes/después de la intervención
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Medición por los cuidadores
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Inmediatamente antes/después de la intervención
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Satisfacción de pacientes y cuidadores: escala numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medición por escala numérica (0 el mínimo a 10 el máximo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Solicitud de tratamiento por parte del paciente durante la atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medición por pregunta dicotómica (Sí/No)
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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