- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038775
2 알을 먹고 아침에 자원 봉사를 가십시오
아침에 알약 2알 먹고 자원봉사: 환자를 자원봉사자로 참여시키는 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 타당성 조사에서 의사는 환자를 위한 자원봉사 활동을 "처방"할 것입니다. 설정은 저소득 및 무보험 환자(종종 소수 인종/민족 그룹 구성원)에게 서비스를 제공하는 Loyola Medicine의 Access to Care Clinic입니다. 조사관은 자원이 부족한 1차 진료 환경의 제공자가 환자에게 자원봉사를 권장할 수 있는지 여부와 이 "치료"를 권장받은 환자가 실제로 자원봉사를 하는지 여부(얼마나)를 결정하고 있습니다. 조사관은 또한 자원 봉사가 잠재적인 건강상의 이점, 특히 웰빙 및 자부심과 관련이 있는지 여부를 측정하는 데 관심이 있습니다.
연구 증거에 따르면 자원 봉사 활동이 건강에 좋을 수 있다고 제안하기 때문에 자원 봉사를 장려하는 것이 개입입니다. 예를 들어, 연구에 따르면 자원봉사는 정신 건강 개선, 신체 활동 증가, 예방적 의료 이용률 증가, 심혈관 위험 감소 및 사망률 감소와 같은 수많은 잠재적인 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 더 나은 건강 외에도 자원 봉사는 귀중한 기술을 가르치고 개인이 다른 사람들을 만나고 새로운 관계를 형성하도록 도울 수 있습니다.
이러한 모든 잠재적 혜택에도 불구하고 자원봉사 비율은 낮습니다. 전반적으로 4명 중 1명만이 자원 봉사자입니다. 또한 소득이 낮은 사람들은 자원봉사를 할 가능성이 낮습니다(소득이 $20,000 미만인 사람의 14%와 $100,000 이상인 사람의 35%). 그리고 소수 집단은 백인보다 자원봉사를 할 가능성이 적습니다(백인의 26%에 비해 아프리카계 미국인의 19%, 라틴계의 15%).
따라서 이 개입은 자원봉사를 할 가능성이 없는 그룹, 즉 소수 인종/민족 그룹의 구성원인 저소득 무보험자 그룹의 자원봉사 참여율을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Access to Care Clinic
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연락하다:
- Matt Fitz, MD
- 전화번호: 708-216-8757
- 이메일: mfitz1@luc.edu
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부수사관:
- Abigail Silva, PhD
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부수사관:
- Nallely Mora, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 * 치료 환자에 대한 접근
제외 기준
* 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원
실험군은 제공자로부터 자원 봉사 "처방"을 받고 자원 봉사 직업을 찾기 위해 연구 팀원의 도움을 받게됩니다.
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피험자는 제공자가 자원 봉사를 추천했습니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 자원 봉사를 권장하거나 자원 봉사 활동을 찾는 데 도움을 주지 않습니다.
그들은 중재 대상과 동일한 설문 조사 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 봉사시간
기간: 6개월 기준
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조사관은 기준선에서 6개월 동안 매월 추적되는 보고된 자원 봉사 시간을 합산합니다.
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6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도 점수의 변화
기간: 6개월 기준
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조사관은 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 기준선에서 6개월까지 총 점수의 변화를 비교합니다.
최소 점수는 10점이고 최대 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
Rosenberg Self-Esteem Scale은 기준선과 기준선 후 6개월에 두 번 시행됩니다.
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6개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 약식 척도의 변화
기간: 6개월 기준
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PROMIS Global Health Short Form Scale을 사용하여 조사관은 기준선에서 6개월까지 신체적 및 정신적 하위 점수의 변화를 비교합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과, 즉 더 나은 기능을 반영합니다.
신체 및 정신 건강 하위 척도의 범위는 2에서 10까지입니다. 원시 점수는 해석을 용이하게 하기 위해 t-점수로 변환됩니다.
PROMIS Global Health Short Form은 기준선과 기준선 후 6개월의 두 번 시행됩니다.
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6개월 기준
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애리조나 통합 결과 척도의 변화
기간: 6개월 기준
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웰빙의 시각적 아날로그 척도인 AIOS(Arizona Integrative Outcomes Scale)를 사용하여 조사관은 기준선에서 6개월까지의 변화를 비교합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 나은 웰빙을 반영합니다. AIOS는 두 번 시행됩니다: 기준선과 기준선 후 6개월입니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 210989
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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