- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04038775
Prendi 2 pillole e diventa volontario al mattino
Prendi 2 pillole e diventa volontario al mattino: uno studio di fattibilità sul coinvolgimento dei pazienti come volontari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio di fattibilità, i medici "prescriveranno" il lavoro volontario per i loro pazienti. L'ambientazione è la Access to Care Clinic di Loyola Medicine, che serve pazienti a basso reddito e non assicurati (e spesso membri di minoranze razziali/etniche). I ricercatori stanno determinando se sia fattibile per i fornitori in un contesto di cure primarie con poche risorse raccomandare il volontariato ai loro pazienti e se i pazienti a cui viene raccomandato questo "trattamento" facciano effettivamente volontariato (e quanto). I ricercatori sono anche interessati a misurare se il volontariato è associato a potenziali benefici per la salute, in particolare il benessere e l'autostima.
Promuovere il volontariato è l'intervento perché le prove della ricerca suggeriscono che il volontariato può fare bene alla salute. Ad esempio, la ricerca mostra che il volontariato è associato a numerosi potenziali benefici per la salute: miglioramento della salute mentale, aumento dell'attività fisica, maggiore utilizzo dell'assistenza sanitaria preventiva, minor rischio cardiovascolare e minore mortalità. Oltre a migliorare la salute, il volontariato può anche insegnare abilità preziose, aiutare le persone a incontrare gli altri e favorire nuove relazioni.
Nonostante tutti questi potenziali benefici, i tassi di volontariato sono bassi. Nel complesso, solo una persona su quattro si offre volontaria. Inoltre, le persone con redditi più bassi hanno meno probabilità di fare volontariato (il 14% delle persone con redditi inferiori a $ 20.000 contro il 35% delle persone con redditi superiori a $ 100.000). E i gruppi minoritari hanno meno probabilità di fare volontariato rispetto ai bianchi (solo il 19% degli afroamericani e il 15% dei latini rispetto al 26% dei bianchi).
Pertanto, l'intervento mira ad aumentare i tassi di partecipazione volontaria tra i gruppi che difficilmente faranno volontariato: persone non assicurate a basso reddito che sono membri di gruppi di minoranze razziali/etniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie S Darnell, PhD
- Numero di telefono: 708-327-9022
- Email: jdarnell1@luc.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Reclutamento
- Access to Care Clinic
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Contatto:
- Matt Fitz, MD
- Numero di telefono: 708-216-8757
- Email: mfitz1@luc.edu
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Sub-investigatore:
- Abigail Silva, PhD
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Sub-investigatore:
- Nallely Mora, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione * Accesso alle cure del paziente
Criteri di esclusione
* Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontariato
Il braccio sperimentale riceverà una "prescrizione" volontaria dal proprio fornitore e l'assistenza di un membro del team di studio per trovare un lavoro di volontariato.
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Soggetti raccomandati come volontari dal loro fornitore.
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Nessun intervento: Controllo
Al braccio di controllo non sarà raccomandato di fare volontariato o assistito nella ricerca di un'attività di volontariato.
Risponderanno alle stesse domande del sondaggio dei soggetti dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Totale ore di volontariato
Lasso di tempo: Basale a sei mesi
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Gli investigatori sommeranno le ore di volontariato riportate, che saranno monitorate al basale e mensilmente per 6 mesi.
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Basale a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Basale a sei mesi
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Utilizzando la scala di autostima di Rosenberg, gli investigatori confronteranno i cambiamenti nel punteggio totale dal basale a sei mesi.
Il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore, cioè una maggiore autostima.
La scala di autostima di Rosenberg viene somministrata due volte: al basale e sei mesi dopo il basale.
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Basale a sei mesi
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Modifica del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Global Health Short Form Scale
Lasso di tempo: Basale a sei mesi
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Utilizzando la PROMIS Global Health Short Form Scale, i ricercatori confronteranno i cambiamenti nei punteggi secondari fisici e mentali dal basale a sei mesi.
Punteggi più alti riflettono un risultato migliore, cioè un migliore funzionamento.
L'intervallo delle sottoscale della salute fisica e mentale va da 2 a 10. I punteggi grezzi saranno convertiti in punteggi t per facilitare l'interpretazione.
Il PROMIS Global Health Short Form viene somministrato due volte: al basale e sei mesi dopo il basale.
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Basale a sei mesi
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Cambiamento nella scala dei risultati integrativi dell'Arizona
Lasso di tempo: Basale a sei mesi
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Utilizzando l'Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), una misura analogica visiva del benessere, i ricercatori confronteranno i cambiamenti dal basale a sei mesi.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono un risultato migliore, cioè un migliore benessere. L'AIOS viene somministrato due volte: al basale e sei mesi dopo il basale.
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Basale a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210989
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