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Tome 2 pastillas y sea voluntario por la mañana

28 de julio de 2019 actualizado por: Julie Darnell, Loyola University

Tome 2 pastillas y sea voluntario por la mañana: un estudio de factibilidad para involucrar a los pacientes como voluntarios

En este estudio, los médicos "prescribirán" trabajo voluntario para sus pacientes. Los investigadores están determinando si es factible que los proveedores recomienden el voluntariado a sus pacientes y si los pacientes a los que se les recomienda este "tratamiento" realmente realizan trabajo voluntario (es decir, lo encuentran "aceptable"). El estudio se centra en los pacientes sin seguro de la Clínica de Acceso a la Atención (ATC) de Loyola Medicine. El objetivo secundario del estudio es determinar si la participación en el trabajo voluntario produce o no beneficios para la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de viabilidad, los médicos "prescribirán" trabajo voluntario para sus pacientes. El entorno es la Clínica de Acceso a la Atención de Loyola Medicine, que atiende a pacientes de bajos ingresos y sin seguro (ya menudo miembros de grupos minoritarios raciales/étnicos). Los investigadores están determinando si es factible que los proveedores en un entorno de atención primaria de bajos recursos recomienden el voluntariado a sus pacientes, y si los pacientes a los que se recomienda este "tratamiento" realmente hacen trabajo voluntario (y cuánto). Los investigadores también están interesados ​​en medir si el voluntariado está asociado con algún beneficio potencial para la salud, específicamente el bienestar y la autoestima.

La promoción del voluntariado es la intervención porque la evidencia de la investigación sugiere que el trabajo voluntario puede ser bueno para la salud. Por ejemplo, la investigación muestra que el voluntariado está asociado con numerosos beneficios potenciales para la salud: mejor salud mental, mayor actividad física, mayor utilización de atención médica preventiva, menor riesgo cardiovascular y menor mortalidad. Además de mejorar la salud, el voluntariado también puede enseñar habilidades valiosas, ayudar a las personas a conocer a otras personas y fomentar nuevas relaciones.

A pesar de todos estos beneficios potenciales, las tasas de voluntariado son bajas. En general, solo una de cada cuatro personas se ofrece como voluntaria. Además, las personas que tienen ingresos más bajos tienen menos probabilidades de ser voluntarios (el 14 % de las personas con ingresos inferiores a $20 000 frente al 35 % de las personas con ingresos superiores a $100 000). Y los grupos minoritarios son menos propensos a ser voluntarios que los blancos (solo el 19 % de los afroamericanos y el 15 % de los latinos en comparación con el 26 % de los blancos).

Por lo tanto, la intervención tiene como objetivo aumentar las tasas de participación voluntaria entre los grupos que probablemente no lo hagan: personas de bajos ingresos sin seguro que son miembros de grupos minoritarios raciales/étnicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julie S Darnell, PhD
  • Número de teléfono: 708-327-9022
  • Correo electrónico: jdarnell1@luc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Access to Care Clinic
        • Contacto:
          • Matt Fitz, MD
          • Número de teléfono: 708-216-8757
          • Correo electrónico: mfitz1@luc.edu
        • Sub-Investigador:
          • Abigail Silva, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nallely Mora, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión * Acceso a Atención del paciente

Criterio de exclusión

* Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trabajar como voluntario
El brazo experimental recibirá una "receta" voluntaria de su proveedor y la asistencia de un miembro del equipo de estudio para encontrar un trabajo voluntario.
Sujetos recomendados voluntarios por su proveedor.
Sin intervención: Control
No se recomendará al brazo de control que se ofrezca como voluntario ni se le ayudará a encontrar una actividad de voluntariado. Contestarán las mismas preguntas de la encuesta que los sujetos de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de horas de voluntariado
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
Los investigadores sumarán las horas voluntarias informadas, que se rastrearán al inicio y mensualmente durante 6 meses.
Línea de base a seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
Utilizando la escala de autoestima de Rosenberg, los investigadores compararán los cambios en la puntuación total desde el inicio hasta los seis meses. La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, es decir, una mayor autoestima. La escala de autoestima de Rosenberg se administra dos veces: al inicio y seis meses después del inicio.
Línea de base a seis meses
Cambio en la escala abreviada de salud global del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
Utilizando la escala abreviada de PROMIS Global Health, los investigadores compararán los cambios en las subpuntuaciones físicas y mentales desde el inicio hasta los seis meses. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado, es decir, un mejor funcionamiento. El rango de las subescalas de salud física y mental oscila entre 2 y 10. Las puntuaciones brutas se convertirán en puntuaciones t para facilitar la interpretación. El Formulario abreviado de salud global de PROMIS se administra dos veces: al inicio del estudio y seis meses después del inicio del estudio.
Línea de base a seis meses
Cambio en la Escala de Resultados Integrativos de Arizona
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
Usando la Escala de Resultados Integrativos de Arizona (AIOS), una medida análoga visual del bienestar, los investigadores compararán los cambios desde el inicio hasta los seis meses. Los puntajes varían de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan un mejor resultado, es decir, un mejor bienestar. El AIOS se administra dos veces: al inicio y seis meses después del inicio.
Línea de base a seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 210989

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio de factibilidad. No hay planes para compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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