- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04038775
Tome 2 pastillas y sea voluntario por la mañana
Tome 2 pastillas y sea voluntario por la mañana: un estudio de factibilidad para involucrar a los pacientes como voluntarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de viabilidad, los médicos "prescribirán" trabajo voluntario para sus pacientes. El entorno es la Clínica de Acceso a la Atención de Loyola Medicine, que atiende a pacientes de bajos ingresos y sin seguro (ya menudo miembros de grupos minoritarios raciales/étnicos). Los investigadores están determinando si es factible que los proveedores en un entorno de atención primaria de bajos recursos recomienden el voluntariado a sus pacientes, y si los pacientes a los que se recomienda este "tratamiento" realmente hacen trabajo voluntario (y cuánto). Los investigadores también están interesados en medir si el voluntariado está asociado con algún beneficio potencial para la salud, específicamente el bienestar y la autoestima.
La promoción del voluntariado es la intervención porque la evidencia de la investigación sugiere que el trabajo voluntario puede ser bueno para la salud. Por ejemplo, la investigación muestra que el voluntariado está asociado con numerosos beneficios potenciales para la salud: mejor salud mental, mayor actividad física, mayor utilización de atención médica preventiva, menor riesgo cardiovascular y menor mortalidad. Además de mejorar la salud, el voluntariado también puede enseñar habilidades valiosas, ayudar a las personas a conocer a otras personas y fomentar nuevas relaciones.
A pesar de todos estos beneficios potenciales, las tasas de voluntariado son bajas. En general, solo una de cada cuatro personas se ofrece como voluntaria. Además, las personas que tienen ingresos más bajos tienen menos probabilidades de ser voluntarios (el 14 % de las personas con ingresos inferiores a $20 000 frente al 35 % de las personas con ingresos superiores a $100 000). Y los grupos minoritarios son menos propensos a ser voluntarios que los blancos (solo el 19 % de los afroamericanos y el 15 % de los latinos en comparación con el 26 % de los blancos).
Por lo tanto, la intervención tiene como objetivo aumentar las tasas de participación voluntaria entre los grupos que probablemente no lo hagan: personas de bajos ingresos sin seguro que son miembros de grupos minoritarios raciales/étnicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie S Darnell, PhD
- Número de teléfono: 708-327-9022
- Correo electrónico: jdarnell1@luc.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Reclutamiento
- Access to Care Clinic
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Contacto:
- Matt Fitz, MD
- Número de teléfono: 708-216-8757
- Correo electrónico: mfitz1@luc.edu
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Sub-Investigador:
- Abigail Silva, PhD
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Sub-Investigador:
- Nallely Mora, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión * Acceso a Atención del paciente
Criterio de exclusión
* Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trabajar como voluntario
El brazo experimental recibirá una "receta" voluntaria de su proveedor y la asistencia de un miembro del equipo de estudio para encontrar un trabajo voluntario.
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Sujetos recomendados voluntarios por su proveedor.
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Sin intervención: Control
No se recomendará al brazo de control que se ofrezca como voluntario ni se le ayudará a encontrar una actividad de voluntariado.
Contestarán las mismas preguntas de la encuesta que los sujetos de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de horas de voluntariado
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
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Los investigadores sumarán las horas voluntarias informadas, que se rastrearán al inicio y mensualmente durante 6 meses.
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Línea de base a seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
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Utilizando la escala de autoestima de Rosenberg, los investigadores compararán los cambios en la puntuación total desde el inicio hasta los seis meses.
La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, es decir, una mayor autoestima.
La escala de autoestima de Rosenberg se administra dos veces: al inicio y seis meses después del inicio.
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Línea de base a seis meses
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Cambio en la escala abreviada de salud global del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
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Utilizando la escala abreviada de PROMIS Global Health, los investigadores compararán los cambios en las subpuntuaciones físicas y mentales desde el inicio hasta los seis meses.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado, es decir, un mejor funcionamiento.
El rango de las subescalas de salud física y mental oscila entre 2 y 10. Las puntuaciones brutas se convertirán en puntuaciones t para facilitar la interpretación.
El Formulario abreviado de salud global de PROMIS se administra dos veces: al inicio del estudio y seis meses después del inicio del estudio.
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Línea de base a seis meses
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Cambio en la Escala de Resultados Integrativos de Arizona
Periodo de tiempo: Línea de base a seis meses
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Usando la Escala de Resultados Integrativos de Arizona (AIOS), una medida análoga visual del bienestar, los investigadores compararán los cambios desde el inicio hasta los seis meses.
Los puntajes varían de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan un mejor resultado, es decir, un mejor bienestar. El AIOS se administra dos veces: al inicio y seis meses después del inicio.
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Línea de base a seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 210989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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