- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04038775
Примите 2 таблетки и станьте волонтером утром
Прими 2 таблетки и стань волонтером утром: технико-экономическое обоснование привлечения пациентов в качестве волонтеров
Обзор исследования
Подробное описание
В этом технико-экономическом обосновании врачи будут «прописывать» волонтерскую работу своим пациентам. Местом действия является клиника доступа к медицинской помощи Loyola Medicine, которая обслуживает пациентов с низким доходом и незастрахованных (часто принадлежащих к группам расовых / этнических меньшинств). Исследователи выясняют, могут ли поставщики медицинских услуг в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с низким уровнем ресурсов рекомендовать волонтерство своим пациентам, и действительно ли пациенты, которым рекомендовано такое «лечение», работают волонтерами (и в каком объеме). Исследователи также заинтересованы в измерении того, связано ли волонтерство с какой-либо потенциальной пользой для здоровья, особенно с благополучием и самооценкой.
Поощрение волонтерства является вмешательством, потому что данные исследований показывают, что волонтерская работа может быть полезна для здоровья. Например, исследования показывают, что добровольчество связано с многочисленными потенциальными преимуществами для здоровья: улучшение психического здоровья, повышение физической активности, более широкое использование профилактических медицинских услуг, снижение сердечно-сосудистого риска и снижение смертности. Помимо улучшения здоровья, волонтерство также может научить ценным навыкам, помочь людям познакомиться с другими людьми и укрепить новые отношения.
Несмотря на все эти потенциальные выгоды, уровень волонтерства низок. В целом, только каждый четвертый человек является волонтером. Кроме того, люди с более низким доходом с меньшей вероятностью станут волонтерами (14% людей с доходом ниже 20 000 долларов США против 35% людей с доходом выше 100 000 долларов США). А меньшинства менее склонны к волонтерству, чем белые (всего 19% афроамериканцев и 15% латиноамериканцев по сравнению с 26% белых).
Таким образом, вмешательство направлено на повышение уровня участия добровольцев среди групп, которые вряд ли будут добровольцами: незастрахованных лиц с низким доходом, которые являются членами групп расовых/этнических меньшинств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Access to Care Clinic
-
Контакт:
- Matt Fitz, MD
- Номер телефона: 708-216-8757
- Электронная почта: mfitz1@luc.edu
-
Младший исследователь:
- Abigail Silva, PhD
-
Младший исследователь:
- Nallely Mora, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения * Пациент с доступом к медицинской помощи
Критерий исключения
* Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Волонтерство
Экспериментальная группа получит добровольный «рецепт» от своего поставщика и помощь от члена исследовательской группы в поиске работы волонтера.
|
Субъекты, рекомендованные их поставщиком добровольно.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе не будет рекомендовано работать волонтером или помогать в поиске волонтерской деятельности.
Они будут отвечать на те же вопросы опроса, что и субъекты вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее количество волонтерских часов
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев
|
Исследователи суммируют количество часов работы добровольцев, которые будут отслеживаться на исходном уровне и ежемесячно в течение 6 месяцев.
|
Исходный уровень до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев
|
Используя шкалу самооценки Розенберга, исследователи будут сравнивать изменения общего балла от исходного уровня до шести месяцев.
Минимальное количество баллов – 10, максимальное – 40.
Более высокие баллы указывают на лучший результат, то есть на более высокую самооценку.
Шкала самооценки Розенберга вводится дважды: исходно и через шесть месяцев после исходного уровня.
|
Исходный уровень до шести месяцев
|
Изменения в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая шкала глобального здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев
|
Используя краткую шкалу глобального здоровья PROMIS, исследователи будут сравнивать изменения в физических и психических подшкалах от исходного уровня до шести месяцев.
Более высокие баллы отражают лучший результат, то есть лучшее функционирование.
Диапазон субшкал как физического, так и психического здоровья варьируется от 2 до 10. Необработанные баллы будут преобразованы в t-баллы для облегчения интерпретации.
Краткая форма PROMIS Global Health вводится дважды: на исходном уровне и через шесть месяцев после исходного уровня.
|
Исходный уровень до шести месяцев
|
Изменение шкалы интегративных результатов Аризоны
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев
|
Используя Аризонскую интегративную шкалу результатов (AIOS), визуальную аналоговую меру благополучия, исследователи будут сравнивать изменения от исходного уровня до шести месяцев.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучший результат, т. е. лучшее самочувствие. AIOS вводят дважды: на исходном уровне и через шесть месяцев после исходного уровня.
|
Исходный уровень до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 210989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers